Mayo/Junio 2020
Últimos nombramientos

Autor Eduardo Sanz / Empresa

QUO VADIS, GALENO? Adquisiciones (I)

Estimados lectores. En este artículo, que debido a su longitud y profundidad va a contar de varias entregas, vamos a tratar un tema muy de moda: las famosas adquisiciones, compras y ventas de compañías. Es un tema muy candente dada la situación de las cuentas de resultados de las empresas del sector (actualmente se calcula que hay más de 300 transacciones en marcha en Europa en el sector farma), pero desde el punto de vista de la valoración de compañías y de la valoración no financiera, que muchas veces no se tiene muy en cuenta, aunque nos parezca mentira.

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Autor Rafael Baus / Empresa Azbil Telstar

Case study: evaluación de un laboratorio farmacéutico para cumplir con los requerimientos del nuevo Anexo 1

Cómo los cambios inducidos por la nueva normativa, que incorpora estrategias avanzadas en gestión de calidad y análisis de riesgos, mejoran las prácticas actuales en la fabricación de productos estériles

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Autor Irene Ballesteros / Empresa Willis Towers Watson Iberia

Las farmacéuticas han de saber gestionar nuevos riesgos para sobrevivir

Las empresas de todos los sectores deben tener entre sus prioridades el análisis de las circunstancias y entorno, así como desarrollar las medidas oportunas para afianzar su viabilidad en un futuro.

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Autor Lilliam Valenzuela / Empresa Umbra Abogados

La importancia de la ciberseguridad en el sector farmacéutico

Los grandes avances tecnológicos acarrean grandes riesgos en materia de seguridad de la información. Estos deben ser gestionados adecuadamente con el fin de mantener la confidencialidad, integridad, disponibilidad y resiliencia de información. La ciberseguridad es la práctica mediante la cual defendemos los dispositivos electrónicos de almacenamiento de información a fin de salvaguradarla de ataques maliciosos o accesos no autorizados.

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Autor Fabian Holzner y Norbert Jakubowski, Marin Gleisner y Rene Chemnitzer / Empresa Spetec GmbH y Analytik Jena

La ley de la pureza para el laboratorio analítico

Las exigencias de limpieza o pureza en los entornos de laboratorio han aumentado enormemente, por ejemplo, en los laboratorios analíticos y de investigación.

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Autor Jaime Rodríguez Mora / Empresa Lana de Roca

Ventajas de los paneles con lana de roca para salas limpias

El objetivo prioritario de una sala limpia es tener un espacio controlado, en el cual pueda llevarse a cabo el manipulado de productos susceptibles de tener problemas en caso de cualquier tipo de contaminación. La industria farmacéutica sigue siendo la que lidera esta necesidad, pero hay otros sectores como el cosmético, el microelectrónico, el alimenticio o incluso el automotriz, que requieren de salas limpias para poder asegurar la calidad de ciertos productos o pruebas. Estas salas evitan la contaminación microbiana, la contaminación cruzada e incluso otro tipo de contaminación para ciertos casos, como puede ser la contaminación acústica.

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Autor Carlos Sahuquillo / Empresa Qualipharma

Qualipharma analiza la continuidad del negocio en el contexto de la batalla contra el coronavirus

Que ninguna empresa tenía previsto una disrupción en el negocio como la que está originando estos días el COVID-19 es algo evidente. Durante el Análisis de Riesgos y las pruebas del Plan de Continuidad de Negocio es habitual simular una evacuación, un corte de carretera que afecte a nuestra cadena de distribución, un problema con un proveedor que impacte en la producción… pero no un evento de tal magnitud que envíe a todo el personal a sus casas durante varias semanas y no solo a nuestro personal, sino también al personal de proveedores, transportistas y, por supuesto, clientes.

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ISPE Spain Pharma 4.0 desarrolla nuevas iniciativas ante la situación causada por la COVID-19

La actividad de ISPE se ha visto afectada por la COVID-19. De la misma forma que en las empresas se ha potenciado el teletrabajo gracias a la tecnología, ISPE ha puesto en marcha en el grupo de trabajo Pharma 4.0.

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Autor Gonzalo Pascual Álvarez / Empresa Centro de Investigación en Sanidad Animal (INIA) y Centro de Referencia de la FAO en Gestión del Riesgo Biológico en el Laboratorio

Reutilización de mascarillas autofiltrantes

Las mascarillas autofiltrantes son equipos de protección individual (EPI) concebidos y ensayados principalmente para proteger al usuario frente al riesgo biológico de forma unidireccional (out–in, fuera-dentro), bidireccional (in–out–in, fuera–dentro-fuera) o de uso dual, dependiendo de su diseño. Se clasifican según la normativa europea en tres categorías, en función de su capacidad o eficacia de filtración: FFP1, FFP2 y FFP3 (Filtering Face Piece).

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Autor Gerardo Moreno / Empresa HC Clover PS

¿Cómo afecta el coronavirus a la gestión de la industria farmacéutica?

Hace tres meses las empresas trabajaban con absoluta normalidad, consideraban sus procesos eficientes, eficaces y, sobre todo, resistentes a los cambios del entorno.

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Autor Inmaculada López y José Mariano Cruz García / Empresa Eversheds

El estado de alarma decretado por la COVID-19 y el impacto legal en el sector farmacéutico

La propagación de la COVID-19 en España ha supuesto un importante impacto económico y social y ha obligado a modificar las formas de relacionarse en el entorno familiar y laboral.

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Autor Javier Riofrío Chica / Empresa Eurotherm – Schneider Electric

Reducir el riesgo en el negocio y aumentar la integridad de datos a través de cGMP

Podemos comenzar a responder a este planteamiento dentro de la siguiente pregunta: ¿por qué está la industria farmacéutica tan preocupada por la integridad de datos (DI en sus siglas en inglés)?

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El sueco Elos Medtech Group optimiza sus recursos con la robótica móvil colaborativa de MiR

Elos Medtech Group, fundado en 1923 con sede central en Suecia y filiales en Dinamarca y China, tiene una posición significativa en el mercado como uno de los principales socios de Europa en el desarrollo y elaboración de productos y componentes de tecnología médica. Ofrece soluciones integrales innovadoras en los segmentos de mercado de diagnóstico, odontología, ortopedia, dispositivos de audición y vibración, entre otras áreas médicas.

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Autor Gernod Dittel / Empresa Dittel Engineering/AIT

Técnica contra el virus

Si hay una industria en Alemania que está preparada para proteger a los empleados contra los gérmenes, esa es la de la tecnología de salas limpias. El Instituto Alemán de Salas Limpias (DRRI) proporciona a los hospitales, supermercados y servicios de emergencia medidas técnicas de protección contra el coronavirus listas para usar.

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Autor Aiguerim Herenstein / Empresa Curium

Diagnóstico y estudios de la contaminación en la industria farmacéutica y microelectrónica: una etapa esencial en el proceso de descontaminación

El diagnóstico es el punto principal de los trabajos de descontaminación ya que permite centrarse en el problema real y efectivo y apuntar a la contaminación en cada parte de los procesos. Permite, entre otras cosas, diseñar los trabajos de descontaminación teniendo en cuenta la historia y el futuro de la planta. CURIUM realiza servicios de limpieza y descontaminación ‘llave en mano’ que comprenden el diagnóstico y el diseño y las obras, denominándose en general Buenas Prácticas de Descontaminación de Sitios (GDP).

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Autor Jordi Net / Empresa Netsteril

La desinfección automática de superficies. Aspectos fundamentales

El control de la contaminación biológica sobre superficies en las áreas de producción GMP, laboratorios de I+D, investigación animal y hospitales es un desafío diario. Las instalaciones pueden tener una arquitectura compleja, con techos altos, equipadas con maquinaria y mobiliario, objetos y elementos diversos, etc.

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Autor Germán Quintana Diez / Empresa Confederación Empresarial Veterianaria Española (CEVE)

La COVID-19 y la nueva normalidad en el sector sanitario

La Gomera y el domingo 15 de marzo se anunció, en un comunicado institucional, el estado de alarma por segunda vez en la historia reciente del país como medida excepcional para la contención de esta pandemia.

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Autor Celso Nicolás Aires y Félix Arribas Pascual / Empresa Cefenisa

Grupo CEFENISA: bienes de equipo y soluciones

En la actualidad, con los cambios cada vez más frecuentes en la demanda de productos de la sociedad a la industria farmacéutica, cosmética, alimentación, química, dietética, etc., estas industrias deben ajustar sus ofertas a estas demandas. Ya sea en el formato de los productos ya existentes, así como de otros nuevos, estas industrias precisan actualizar e incorporar medios de fabricación y producción adaptados o distintos de los que ya tienen para poner estos productos en el mercado, adaptándolos a las exigencias del consumidor.

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Autor Santiago Fernández / Empresa BWT Ibérica

Climatización de edificios y COVID-19

La pandemia que nos afecta, y para la que no se prevé una solución próxima, nos obliga a plantearnos la aplicación de una serie de medidas que eviten o reduzcan la posibilidad de contagio.

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Autor Yves Billiet-Prades / Empresa AEPIMIFA

La COVID-19: antes, ahora y después

En diciembre de 2019 se registró en China, exactamente en la cuidad de Wuhan, el primer caso de una neumonía de causa desconocida. Un mes después, la Organización Mundial de la Salud (OMS) confirmaba que se trataba de un nuevo tipo de coronavirus y que su desarrollo y propagación podía ser mundial. Se trata de la denominada COVID-19, acrónimo del inglés coronavirus disease 2019 (enfermedad por coronavirus del 2019), que no se debe confundir con SARS-CoV-2, el virus que causa la enfermedad.

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Autor Cristóbal Molleja y Miguel Ruiz / Empresa Net-Pharma y Inntegrapharma, respectivamente

COVID-19: ¿es seguro volver a la oficina?

Una vez acabada la etapa de confinamiento, y entrando en lo que han ido a llamar desescalada, la vuelta a las oficinas plantea la duda sobre la seguridad de los espacios cerrados de trabajo ante la COVID-19. Por supuesto que el sistema más seguro serían test masivos y periódicos a los trabajadores que verificasen el estado de salud de las personas que acceden al espacio de trabajo compartido, pero mientras esto no se realice de una forma general, habrá que tomar precauciones para minimizar el riesgo en las zonas de trabajo. En este artículo vamos a revisar las recomendaciones a nivel de climatización de las oficinas.

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ESPECIAL COVID-19

Entrevistas y artículos enfocados en la actual situación causada por el coronavirus, un contenido especial del reciente número de la revista.

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Autor JUAN MEDINA / Empresa TOIVOA PHARMA

Cargas automáticas para liofilizadores: ¿futuro o una necesidad actual?

Cuando nos enfrentamos al momento del diseño de una nueva zona estéril que contiene algún liofilizador, así como a la ampliación o mejora de las que ya existen, nos surgen las dudas sobre la conveniencia o no de la adquisición de un sistema de carga/descarga automática para nuestros liofilizadores.

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Autor STEFAN HORENDER, KEVIN AUDERSET, KONSTANTINA VASILATOU / Empresa INSTITUTO FEDERAL DE METROLOGÍA METAS

Calibración de los contadores ópticos de partículas para la vigilancia de salas blancas en la industria farmacéutica

Los contadores ópticos de partículas (OPC) se utilizan cada vez más en las salas limpias (por ejemplo, en las industrias de semiconductores y en los entornos médicos y farmacéuticos), para vigilar la concentración del número de partículas en el aire. Una sala limpia es un espacio cerrado y altamente controlado en el que las partículas en suspensión en el aire, los contaminantes y las sustancias contaminantes se mantienen dentro de límites estrictos.

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Autor JUAN ANTONIO DÍAZ / Empresa OXOPROBICS

Automatización biofarmacéutica: hechos, retos y oportunidades

El mundo se está transformando a un ritmo acelerado. Cada día surgen nuevos retos y metas, por lo que muchos procesos, considerados inmutables desde hace tiempo, dejan espacio a nuevas tendencias económicas, demográficas o tecnológicas, con la subsecuente adaptación del marco jurídico y regulatorio.

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