Enero/Febrero 2021
Mujeres Farma
Últimos nombramientos

Autor ALBERTO ALEGRE / Empresa VENFILTER

La importacia de la filtración para la salud humana

La contaminación del aire es nuestro enemigo invisible. Los niveles de contaminación del aire en España y en todo el mundo es un problema para la salud pública. 03/03/2021

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Autor JORGE PEREIRA HERNANDEZ / Empresa VECTOR ITC GROUP

Planificación de la demanda y demand sensing en tiempos de incertidumbre

La eficiencia en las operaciones, la optimización de stocks, mejora de los tiempos de entrega o la reducción de costes de transporte son factores clave en cualquier ámbito industrial y de operaciones. 03/03/2021

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Autor F. JAVIER GARCÍA PALOMO / Empresa ASOCIACIÓN ESPAÑOLA DE BIOSEGURIDAD (AEBIOS)

Construir una sala de Alta Contención Biológica: dos and don´ts

Cuando nos planteamos construir una nueva sala de Nivel de Contención Biológica 3 (NCB3), o remodelar una instalación existente para acomodarla a las nuevas exigencias de control biológico, se abre ante nosotros un camino que rápidamente se puede convertir más bien en escalada. 03/03/2021

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Autor EDUARDO SANZ / Empresa PHARMACEUTICAL INDUSTRY

Guía rápida para el entendimiento clínico

Mis muy estimados lectores. Desde hace meses, me he negado a escribir sobre la COVID. Bastantes doctos y sabios tenemos sobre el tema y me seguiré, por ahora, negando a ello. Eso sí, en este artículo daremos una guía rápida para entender lo que es la clínica de medicamentos, tan de moda y como consecuencia de la muy deseada y esperada vacuna anti COVID. 03/03/2021

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Autor PTK / Empresa PTK

PTK: eficiencia productiva & cambio de torreta

La industria farmacéutica que ha superado su fase de crecimiento se enfrenta ahora, cada vez más, a la competitividad y el crecimiento se vuelve más difícil debido a factores como el fortalecimiento de la dirección y la supervisión del control de calidad. 03/03/2021

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Autor GEISER PHARMA / Empresa GEISER PHARMA

Geiser Pharma: investigación y desarrollo de productos farmacéuticos de valor añadido

Geiser Pharma es una compañía farmacéutica con sede en Navarra especializada en la investigación y desarrollo de productos farmacéuticos de valor añadido. Cubre la totalidad de la cadena de valor del medicamento (desde la identificación de oportunidades, I+D y registro, hasta el suministro al mercado bajo marca del cliente), ofreciendo licencias de dosieres completos y ya registrados en numerosos países, así como desarrollos de nuevos proyectos a terceros (en la que se encarga de la gestión completa del proyecto). 03/03/2021

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Autor JOSE MARÍA VIEITEZ / Empresa PIVOTAL

La inmunidad como esperanza continuamente novedosa

Desarrollo de la inmunoterapia a través del conocimiento de sus mecanismos de actuación 03/03/2021

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Autor ISABEL MUÑOZ-WILLERY / Empresa NL42 CONSULTING Y PAPERLESS LAB ACADEMY

Gestión de datos científicos o la crucial importancia de los laboratorios

La situación actual de la pandemia ha revelado al mundo entero la vital importancia de los laboratorios de análisis y de investigación. Aunque la prensa y las discusiones se hayan centrado mucho en las tecnologías utilizadas para la detección de presencia del virus, los laboratorios solo pueden contribuir de forma eficaz si su gestión de datos fluye sin interrupciones, con total seguridad y con un perfecto control de su productividad. 03/03/2021

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Autor MONTPLET / Empresa MONTPLET

La COVID-19 acelera la producción de la industria de la farmacia

El gel desinfectante nació en 1966 en Baskerville, California. En los Estados Unidos de los sesenta la falta de acceso a jabón y agua era bastante común y el gel fue creado para que el aseo de manos fuera posible sin necesidad de disponer de agua y jabón. Lupe Hernández, estudiante de enfermería, creó un gel desinfectante compuesto, entre un 60 y un 65%, por alcohol. Era un producto capaz de matar el 99,9% de los gérmenes de las manos en tan solo 30 segundos. 03/03/2021

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Autor ISMAEL HERREROS / Empresa MOINSA RFID

Cadena de suministro de la vacuna COVID-19

Para entregar las vacunas con su efectividad intacta y garantizar así la asistencia sanitaria, la cadena de suministro debe ser eficiente en todas sus fases sin romper en ningún momento la cadena de frío que la mantiene. A través de RFID podemos tener información fiable y en tiempo real sobre el estado de cada dosis. 03/03/2021

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Autor CARLES SALCEDO Y NIL PUIG / Empresa KLINEA

Cómo diseñar tu sistema CIP/SIP

¿Cuáles son las virtudes de los sistemas automatizados de limpieza? ¿Cómo funcionan? ¿Por qué son tan importantes en el sector farmacéutico? 03/03/2021

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Autor ALICIA TÉBAR / Empresa ISPE

Resultados de la encuesta ISPE sobre Continued Process Verification CPV

En el seno de este grupo de ISPE, estamos trabajando en las aplicaciones de la tecnología a la integración de datos en la manufactura y el control en plantas farmacéuticas, como uno de los pilares de las smart factories dentro del concepto pharma 4.0. La verificación continuada de los procesos (o en su nomenclatura europea Ongoing Process Verification) es un requerimiento GMP desde 2015 que, cinco años después, aún no se ha implementado de forma completa en muchas plantas. Pensamos que sería interesante realizar una encuesta anónima para conocer el grado de implantación y este artículo presenta los resultados y algunas conclusiones. 03/03/2021

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Autor MIGUEL RUIZ / Empresa INNTEGRAPHARMA

Anexo 1. Final draft

En febrero de 2020 fue publicado el que parece que será el último draft del Anexo 1 GMP y se sometió a consulta restringida a una serie de instituciones y asociaciones de reconocido prestigio. En principio se esperaba cerrar la fase de consultas para el 20 de mayo, sin embargo, la irrupción de la COVID-19 ha retrasado sine die el proceso. Por otra parte, las necesidades de fabricación masiva de la vacuna contra la COVID-19 parecen recomendar mantener el actual statu quo en la fabricación de inyectables, por lo que parece que la publicación del Anexo 1 aún se dilatará más en el tiempo. Sin embargo, está claro que no hay vuelta atrás y antes o después el nuevo Anexo 1 será publicado con todas sus consecuencias. 03/03/2021

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Autor RICHARD HALL HALL / Empresa HALLTECH – ADVANCING YOUR PROCESS

Beneficio neto: la ventaja de diseño ‘CIP-able’

Este artículo va dirigido a directores financieros y otros que deben tomar decisiones sobre inversiones (CAPEX), pero a quienes también conciernen los costes operacionales (OPEX), el rendimiento y la capacidad de sus plantas. 03/03/2021

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Autor GESFILTER / Empresa GESFILTER

Cosecha celular sin centrifugación

La industria biofarmacéutica utiliza cada vez más sistemas de expresión de células de mamíferos para suministrar anticuerpos monoclonales y otras proteínas terapéuticas. Los volúmenes pueden variar desde unos pocos ml en fase de I+D hasta miles de litros en producción, con densidades celulares de hasta 15 millones de células/ml. A estas altas densidades, la clarificación del cultivo celular para su posterior procesamiento requiere de infraestructuras por equipamiento y consumibles con un elevado coste. Nos encontramos ante un enorme reto, e incluso más aún a escala de laboratorio, ya que los científicos que participan en la selección de la línea celular, desarrollo de medios de cultivo, estrategias de nutrición y optimización del proceso necesitan procesar un gran número de cultivos celulares provenientes de múltiples biorreactores. 03/03/2021

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Autor ANNA SERRANO / Empresa ELOGIA PHARMA

El gran desafío de la industria farmacéutica

Las nuevas tecnologías han supuesto para los pacientes un cambio en la relación con los profesionales sanitarios, personal de enfermería, farmacéuticos y líderes de opinión. Sumado a esto, la irrupción de la era COVID no ha hecho más que impulsar los cambios en los que la industria ha estado inmersa, estas dos circunstancias han acelerado la necesidad de nuevas estrategias omnicanal para la industria que den respuesta a la actual realidad. 02/03/2021

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Autor CAMFIL ESPAÑA / Empresa CAMFIL ESPAÑA

Cómo elegir un purificador de aire para aerosoles infecciosos

En este artículo, Camfil España destaca los diez consejos o aspectos básicos a tener en cuenta a la hora de elegir un purificador de aire para aerosoles infecciosos. 02/03/2021

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Autor JUAN DÍAZ / Empresa AEPIMIFA

Liderazgo científico y tecnológico en tiempos de pandemia

Los grandes brotes pandémicos pasados, presentes y futuros, incluyendo VIH, SARS, Ébola, Zika y, ahora, la COVID-19, han generado y siguen generando altos niveles de preocupación pública y estrés sociosanitario. 02/03/2021

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Autor ELENA TORRESI, MAGNUS CHRISTENSSON Y BRANDY NUSSBAUM / Empresa VEOLIA WATER TECHNOLOGIES

eXeno: eliminación sostenible de microcontaminantes de efluentes de EDAR municipales con reactores biológicos de lecho móvil. Resultados de estudios de laboratorio y piloto

Las plantas de tratamiento de aguas residuales convencionales basadas en sistemas de lodos activados (CAS) no pueden eliminar muchos de los microcontaminantes orgánicos, incluida la mayoría de productos farmacéuticos. Los reactores biológicos de lecho móvil (MBBR) han demostrado una mayor eficiencia en la eliminación de varios productos farmacéuticos en comparación con los CAS. En este estudio se presenta una solución biológica basada en la tecnología MBBR (eXeno de Veolia Water Technologies) como tratamiento terciario para la eliminación de productos farmacéuticos y otros contaminantes. Para asegurar un crecimiento suficiente de biomasa, se alimenta un reactor MBBR de dos etapas de manera alterna con una pequeña fracción de agua residual de alta carga (en carbono y nitrógeno). Las constantes de velocidad de degradación para la eliminación de productos farmacéuticos fueron significativamente más altas en comparación con otros estudios realizados con lodos activados y otros procesos tradicionales de biomasa en suspensión en estudios de laboratorio y piloto. 11/01/2021

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Autor ENRIQUE CORRAL Y FREDERIC PASCUAL / Empresa VALTRIA ENGINEERING

Cannabis: camino definido para las autorizaciones

A lo largo de últimos años ha ido tomando forma y claridad el proceso de solicitud de autorización de cultivo de cannabis con fines medicinales. Hasta 2018 fueron autorizadas algunas licencias, todas ellas publicadas en la página de la AEMPS1, tanto con fines médicos como con fines de investigación. 11/01/2021 / 106 visitas

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Autor JAVIER FERNÁNDEZ-RUIZ / Empresa UNIVERSIDAD COMPLUTENSE DE MADRID

Cannabis medicinal y fármacos cannabinoides para el tratamiento de diferentes enfermedades: ¿dónde estamos?

La planta Cannabis sativa es conocida popularmente por ser la fuente de preparaciones, como la marihuana o el hachís, que se consumen con propósitos de tipo recreativo, lo que la ha convertido en la droga más consumida en muchos países tras el alcohol y el tabaco. Sin embargo, la Cannabis sativa también es conocida por su uso con fines terapéuticos y medicinales, algo que ha venido sucediendo desde hace mucho tiempo en civilizaciones muy anteriores a la nuestra, teniendo en cuenta que, antes de la llegada de la síntesis química y la farmacología moderna, las plantas eran el único arsenal posible y accesible a los humanos para el tratamiento de sus diferentes patologías. La planta del cannabis contiene multitud de compuestos químicos, entre los que destacan los llamados ‘cannabinoides’ de los cuales el Δ9-tetrahidrocannabinol (Δ9-THC) y el cannabidiol (CBD) son los más abundantes (su estructura química puede verse en la figura 1). 11/01/2021

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Autor EDUARDO SANZ / Empresa PHARMACEUTICAL INDUSTRY

¿OTC’s en EEUU?

Mis muy estimados lectores. Dados los tiempos que corren, y que por ello muchos de vosotros estáis pensando en mercados de fácil acceso, rápidos y de gran retorno (cosa, todo sea dicho, de gran complicación de encontrar), vamos a tratar en el presente artículo un tema de rabiosa actualidad. 11/01/2021

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Autor JAVIER SOLER / Empresa QUALIPHARMA

Otro reto para la industria: mejorar las vacunas COVID para que sean universales

La industria farmacéutica, encargada de producir medicamentos y vacunas con la calidad, eficacia y seguridad requerida, se enfrenta al reto de fabricar y distribuir una nueva vacuna que permita luchar contra la COVID-19. 11/01/2021 / 110 visitas

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Autor DANAY CUBERO RODRÍGUEZ / Empresa QUALIPHARMA

Aprobado en el Parlamento Europeo un nuevo límite de THC en el cáñamo

Actualmente y en los próximos meses se esperan grandes cambios a nivel internacional, europeo y nacional en cuanto a la regulación del mundo del cannabis/cáñamo (hemp, tal como lo conocen los anglosajones). 11/01/2021

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Autor ROBERTO REVIGLIO DELLA VENERIA Y PAOLA CINQUANTA / Empresa PQE GROUP

Estándares de calidad del cannabis medicinal

El mercado mundial de cannabis ha experimentado una rápida expansión en los últimos años. Canadá fue el primero en iniciar la regulación de la industria y el mercado del cannabis medicinal (producción y comercialización de la planta y sus derivados) y Europa se prepara para seguir sus pasos. Baste señalar que en 2018 se registraron ventas significativas de medicamentos derivados del cannabis en Alemania, Italia y los Países Bajos, mientras que en muchos otros países (incluidos Dinamarca, Grecia, Malta, Macedonia, España y Portugal) se están proponiendo regulaciones que permitan la producción o prescripción de derivados del cannabis a nivel nacional. 11/01/2021 / 103 visitas

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