Septiembre / Octubre 2018
Últimos nombramientos

Productos Sensibles con Cero Errores

En la logística para la industria farmacéutica y cosmética el proceso de picking es crítico y requiere de tecnologías de alto rendimiento que garanticen que miles de artículos se pueden preparar en pocas horas

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Autor Jaime Cerezo / Empresa SCM Logística

Del Papel al Picking Visual con Realidad Aumentada (AR)

El picking, o preparación de pedidos, es una de las tareas más importantes de la operativa de un centro logístico o almacén. Se trata del sistema de selección y colección de artículos o productos (unitarios o en grupo) para empaquetarlos en una nueva agrupación de artículos según un pedido que debe ser enviado al cliente o punto de venta.

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Autor Michael Avraam / Empresa ChargePoint Technology

Validación del Rendimiento: Pruebas de Contención HPAPI en un Período basado en el Riesgo

En una industria que está experimentando un aumento en el desarrollo de fármacos para oncología y terapias inmunosupresoras, y una demanda creciente de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI), existe una creciente necesidad de que los fabricantes consideren estrategias de contención más innovadoras para cumplir con los requisitos de manejo de alta potencia. A medida que estas estrategias de contención evolucionan, también lo hace el papel de la verificación de la contención y existe una clara necesidad de comprender las posibles variaciones en las pruebas y las diferentes interpretaciones de los resultados.

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Autor Matthias Angelmaier / Empresa Bosch

Seguridad Óptima para Procesar Productos Farmaceúticos Altamente Potentes

Los medicamentos fabricados biotecnológicamente son una de las tendencias farmacéuticas más importantes en los últimos años. Especialmente en la terapia de cáncer, la llegada de los conjugados anticuerpo-fármaco (advent of antibody-drug conjugates - ADCs por sus siglas en inglés) ha abierto la puerta a nuevas –y extremadamente prometedoras– opciones de tratamiento. Pero estos medicamentos son, de igual manera, altamente tóxicos. Una protección efectiva de los operadores y productos humanos entre sí, exige medidas especiales de seguridad. Por lo tanto, la demanda y –sobre todo– los requisitos para los sistemas de barrera, como los RABSs y aisladores cerrados, continúan creciendo.

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Autor Arthur Smith / Empresa Videojet Technologies

Directiva sobre Medicamentos Falsificados: Mantenga la Conformidad. Novedades de la FMD: ¿Está Preparado?

Los incrementos en el número de medicamentos falsificados a nivel global han sido considerables. En 2013, la Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó un sistema de vigilancia y supervisión mundial diseñado para animar a los Estados miembros a que informasen de incidentes relacionados con productos médicos de una calidad inferior, falsos, con etiquetado falso y falsificados (SSFFC, por sus siglas en inglés) de modo estructurado y sistemático. Hasta enero de 2016, se ha informado de 920 productos médicos en todas las categorías terapéuticas principales, incluidos medicamentos tanto innovadores como genéricos, desde aquellos económicos para tratar el dolor hasta productos más caros para el cáncer.

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La Verificación de Etiquetas Ayuda a Reducir los Costes Derivados de las Reclamaciones de los Clientes en la Industria Farmaceútica

Los fabricantes de productos para el sector farmacéutico tienen un alto riesgo potencial de ser sancionados y penalizados, con la consiguiente pérdida de clientes debida a la baja calidad en el etiquetado de sus productos. Mediante la implementación de tanto de sistema de verificación, ya sean fuera de línea como en la propia línea de producción, es posible eliminar de manera total los defectos en las etiquetas producidas.

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Autor Javier Alonso Gómez / Empresa Grupo Albian

La Desinfección por Luz Ultravioleta en Procesos de Transferencia de Materiales

La capacidad de desinfección de la luz ultravioleta está siendo utilizada desde hace años en la industria alimentaria, farmacéutica, etc, para diferentes procesos de desinfección. En este artículo, queremos mostrar las posibilidades de conseguir procesos de desinfección robustos, rápidos y sin residuos que permitan validar la desinfección en la trasferencia de materiales en procesos higiénicos de fabricación.

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Autor Juan Carlos Carballo / Empresa INGELYT S.L.

Instalaciones Modulares de Salas Blancas: ¿Valen lo que Cuestan?

Esta es la pregunta que nos hacen muchos clientes cuando se plantean acometer una nueva instalación de Sala Blanca y se les pasa por la cabeza la idea de realizarla utilizando contenedores en vez de la clásica obra civil. Si ya dispones de una instalación funcionando donde tienes espacio libre para crecer y desarrollar nuevos proyectos, esta idea no se nos ocurre, ya que todos entendemos que se debe amortizar el espacio del que disponemos.

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Autor Eduardo Sanz / Empresa

Quo Vadis Galeno: Contract Manufacturing

Mis muy estimados lectores, hoy empezaremos a hablar de las fábricas: de las fabricas de producto terminado, del muy famoso ‘’Contract Manufacturing’’ puro, y digo puro porque dejaremos atrás las CRO’s, CRMO’s CRAM’s y cosas que se le asemejen.

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Deerns: hacer realidad conceptos sostenibles

Deerns ofrece, desde hace años, soluciones a instalaciones donde el control tanto ambiental como de ahorro energético se ha convertido en lo más importante a la hora de desarrollar proyectos tanto en laboratorios como en áreas de producción.

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Autor Erik Haeffler / Empresa Recipharm

Preparativos de serialización: la cuenta atrás

Cuando quedan menos de ocho meses para que entre en vigor la Directiva sobre Falsificación de Medicamentos de la UE (FMD UE), el tiempo apremia a las empresas para que implementen medidas suficientes que garanticen un suministro ininterrumpido en el mercado europeo después de febrero de 2019.

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Autor Lidia Lianiuka Lenivko / Empresa Russian GMP Inspections

En búsqueda de nuevos mercados para los medicamentos españoles: los países de la CEI

La fuerte competencia obliga a los laboratorios españoles a buscarse la vida fuera de la eurozona, dónde el mercado de medicamentos está bastante saturado. De aquí sale la pregunta de siempre: ¿Quo vadis?

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Autor Juan A. Díaz / Empresa Oxoprobics Biosciences

Innovación inversa e innovación inclusiva: nuevos paradigmas

Es preciso alcanzar la máxima rentabilidad de los recursos aplicados en innovación, lo cual pasa por dirigir los esfuerzos a actuar, preferentemente, sobre tecnologías y mercados que ofrecen la posibilidad de fabricar productos de máximo interés, con un coste comparativamente bajo.

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Autor Romain Siegel / Empresa

Proyectos de esterilización industrial por ETO

Autor:
- Sterilization Expert RSD
Entradilla:
En el siguiente artículo se describen los requisitos necesarios para la implementación de un sistema de esterilización por Óxido de Etileno (C2H4O), así como los inconvenientes y ventajas que presenta su uso.

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Autor Lourdes González Garcia-Cervigón / Empresa AXIOM ingeniería

Aspectos generales de las Salas Blancas

Las salas blancas aparecieron en la década de los 60 principalmente para el sector hospitalario y armamentístico. Hoy día, se utilizan salas blancas para numerosos sectores más, como por ejemplo la electrónica, óptica, química, alimentaria y en especial el farmacéutico.

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