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Septiembre / Octubre 2017
Últimos nombramientos

Autor Antonio Monsalve / Empresa ITENE

10 retos de innovación en el envasado farmacéutico

El envase y embalaje en la industria farmacéutica debe cumplir los retos de innovación que vienen sobre todo marcados por las necesidades del consumidor, su estilo de vida y la evolución de la sociedad. Entre los que principalmente podemos destacar se encuentran, por un lado, el de conservar la estabilidad y calidad de los medicamentos, así como de protegerlos contra las falsificaciones. Todo ello sin olvidar que el envase debe garantizar que no ha sido manipulado, presentando dificultades para ser abiertos por niños con el objetivo de evitar accidentes, entre otras funciones. Y todo ello bajo el prisma de la sostenibilidad
que debe estar presente en todas las soluciones a esos retos.

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Autor Eduardo Sanz / Empresa Senior Advisor Pharmaceutical Industry

Quo Vadis Galeno. Países interesantes: Vietnam

Estimados lectores: Dejamos por breve tiempo el análisis del mercado farmacéutico norteamericano, siete artículos seguidos. Ya vendrán más, seguro, da mucho de sí. Y seguimos nuestro periplo, desplazándonos a un muy interesante país: Vietnam.

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Autor José Ramón Martínez / Empresa Asesoría y Validación, S.L. (ASYVAL)

Data Integrity: en qué consiste

En este artículo se pretende aclarar los aspectos principales de la integridad de datos como una interpretación de las normativas vigentes, fundamentada en las diversas guías editadas y en mi propia experiencia

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Autor Sincrotrón Alba / Empresa Sincrotrón Alba

Luz Sincrotrón al servicio del desarrollo farmacéutico

La farmacéutica Artax Biopharma utiliza el Sincrotrón ALBA para el diseño de nuevos fármacos contra enfermedades inflamatorias y autoinmunes.

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Autor Eduardo Sanz / Empresa

Quo Vadis Galeno. Países interesantes: USA 7. Quality metrics, ¿hacia un futuro más complicado?

Vuelvo otra vez con el séptimo artículo de USA. El público me lo reclama y, dada la fuente inagotable de información, noticias, nuevas guidelines, etc. de impacto en nuestro sector (aunque a veces pensemos que estamos lejos y no nos va a afectar, sí afectará), hoy vamos a tocar el interesante tema de las nuevas “Quality Metrics”, su relación con la armonización y la nueva clasificación de manufacturing sites, que a su vez será elemento importante para la nueva guideline de la FDA para la clasificación y priorización para la revisión de los ANDA’s (tema que trataremos en el siguiente número).

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Autor Eduardo Sanz / Empresa

Quo Vadis Galeno. Países interesantes: Polonia

Estimados lectores: Una vez terminado nuestro largo periplo por Estados Unidos, vamos a centrarnos, en los siguientes artículos, en tres países muy importantes, ya que pueden ser plataforma para la expansión internacional en tres áreas como son Europa del Este y Rusia, Mena y Asia. Estos países son, por orden correlativo, Polonia, Jordania y Vietnam

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Autor Eduardo Sanz / Empresa

Quo Vadis Galeno. Países interesantes: USA 3

Mis muy estimados lectores: en esta tercera entrega, dada la complejidad del sistema y modelos de precios del mercado que nos atañe, vamos a indagar más en los precios posibles existentes y así podremos enfrentarnos, mejor preparados, a los siguientes artículos.

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Autor Eduardo Sanz / Empresa

Quo Vadis Galeno. Países interesantes: USA 2

Segunda entrega de la sección dedicada a EEUU

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Autor Jana Meier / Empresa Mettler-Toledo Garvens

Conformidad y rentabilidad en el proceso de envasado farmacéutico con controladoras de peso

Los altos niveles de exigencia del sector farmacéutico son una constante. Los fabricantes, tanto grandes como pequeños, necesitan optimizar sus líneas de producción para poder garantizar el cumplimiento de sus cuotas de forma rápida, rentable y, sobre todo, segura.

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Autor Gema de la Rosa Castaño / Empresa Pharma-Bio Serv, S.L.

Factores Humanos en el Laboratorio de Control de Calidad

¿Cuántas investigaciones de desviaciones concluyen con error humano como causa raíz? ¿Cuántas veces se determina que la mejor acción, para evitar la recurrencia de una desviación, es formar de nuevo (“re-training”) al personal involucrado? ¿Cuántas veces se vuelven a producir los mismos errores, las mismas desviaciones?

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Autor Juan Jorge Poveda Álvarez / Empresa Grupo COFARES

Sistema de verificación de medicamentos falsificados en las entidades de distribución de medicamentos

Una vez vistas en el nº 79 de Farmespaña Industrial, las generalidades de la implantación en España de la normativa europea anti-falsificación de medicamentos, a través del Reglamento Delegado (UE) 2016/161 de la Comisión de 2 de octubre de 2015, que completa la Directiva 2001/83/CE del Parlamento Europeo y del Consejo, estableciendo disposiciones detalladas relativas a los dispositivos de seguridad que figuran en el envase de los medicamentos de uso humano, vamos a profundizar en los aspectos concretos que conciernen a las entidades de distribución de medicamentos.

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Autor Juan Vañó Orquín / Empresa Oqotech

Por qué validar sistemas informatizados en la industria farmacéutica

En este artículo veremos porqué la informatización de procesos y la validación de sistemas informatizados no son únicamente importantes para cumplir con estándares y normativas, sino que además, aportan beneficios tangibles al sector farmacéutico y bioquímico.

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Autor Antonio de la ÓSSA / Empresa Ibercóndor

La demanda del sector salud – farmacéutico en el sistema de las Naciones Unidas

El Sistema de las Naciones Unidas, con sus más de 35 agencias especializadas, programas, fondos y las oficinas de su Secretaría, representa un mercado internacional de 3.000 millones de dólares para los proveedores de prácticamente todo tipo de bienes y de servicios.

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Autor Ignacio Inda / Empresa Asociación de Empresas de Eficiencia Energética - A3e-

La gestión energética, clave para el desarrollo de negocio en la industria farmacéutica.

En seguimiento del Real Decreto 56/2016, y al igual que el resto de empresas no pymes europeas, las grandes empresas del sector farmacéutico han tenido que realizar una auditoría energética o, en su defecto, implantar un Sistema de Gestión Energética (SGEn) certificado – ISO 50001 antes del 14 de noviembre de 2016.

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Autor Eduardo Sanz / Empresa

Quo Vadis Galeno. Países interesantes: USA 6. Shortages: ¿Os faltan productos?

Vuelvo otra vez, pero dado el interés y las peticiones del público, allá va el sexto artículo sobre USA, Vietnam puede esperar.

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