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La solución de inspección y serialización de Omron, la más flexible y fácil de integrar

La solución de inspección y serialización de Omron, la más flexible y fácil de integrar
Julio / Agosto 2019
Últimos nombramientos

Autor CHRISTIAN TAYLOR / Empresa ZETES

Cinco pasos para cumplir con éxito la Directiva sobre Falsificación de Medicamentos

La Directiva sobre Falsificación de Medicamentos (FMD) 2011/62/EU, que entró en vigor el 9 de febrero de 2019, tiene como fin asegurar una mayor protección a los pacientes, aumentando la seguridad del proceso de fabricación y suministro de medicamentos en toda Europa.

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Autor GLORIA MORENO SÁNCHEZ / Empresa REINICIA SALUD

Packaging farmacéutico: la sostenibilidad inteligente

La exigencia de un consumidor digitalizado y concienciado con el medio ambiente marca las pautas del diseño de envases farmacéuticos en el futuro próximo. El ‘smart packaging’ garantiza mayor seguridad y adherencia al tratamiento

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Autor JOSÉ Mª MARTÍNEZ OSÉS / Empresa IN2 PRINTING SOLUTIONS

Efectos y consecuencias de la mojabilidad en sistemas digitales de impresión inkjet. Contraste y legibilidad

Ante un nuevo proyecto de impresión sobre un sustrato dado, la primera inquietud que surge siempre es si dicho material es imprimible o no. Uniformidad en la capa de tinta, color y tonalidad, agarre y durabilidad… Son muchas las variables a tener en cuenta. Materiales similares presentan un rango de variabilidad en cuanto a capacidad de ser impresos, que en muchos casos determinan que un proyecto pueda salir adelante o no.

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Autor LOURDES RIVAS / Empresa GEAR TRANSLATIONS

CONSEJOS PARA EL ETIQUETADO DE PRODUCTOS SANITARIOS

El etiquetado de productos sanitarios proporciona información crítica acerca de la utilidad, posibles riesgos e instrucciones de seguridad para su uso, así como la asociada a un dispositivo dirigido a pacientes o profesionales sanitarios. Puede adoptar distintos formatos, desde folletos a manuales de usuario o cualquier documento que contenga información explicativa.

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Autor Arthur Smith / Empresa Videojet Technologies

Directiva sobre Medicamentos Falsificados: Mantenga la Conformidad. Novedades de la FMD: ¿Está Preparado?

Los incrementos en el número de medicamentos falsificados a nivel global han sido considerables. En 2013, la Organización Mundial de la Salud (OMS) lanzó un sistema de vigilancia y supervisión mundial diseñado para animar a los Estados miembros a que informasen de incidentes relacionados con productos médicos de una calidad inferior, falsos, con etiquetado falso y falsificados (SSFFC, por sus siglas en inglés) de modo estructurado y sistemático. Hasta enero de 2016, se ha informado de 920 productos médicos en todas las categorías terapéuticas principales, incluidos medicamentos tanto innovadores como genéricos, desde aquellos económicos para tratar el dolor hasta productos más caros para el cáncer.

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La Verificación de Etiquetas Ayuda a Reducir los Costes Derivados de las Reclamaciones de los Clientes en la Industria Farmaceútica

Los fabricantes de productos para el sector farmacéutico tienen un alto riesgo potencial de ser sancionados y penalizados, con la consiguiente pérdida de clientes debida a la baja calidad en el etiquetado de sus productos. Mediante la implementación de tanto de sistema de verificación, ya sean fuera de línea como en la propia línea de producción, es posible eliminar de manera total los defectos en las etiquetas producidas.

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Autor Erik Haeffler / Empresa Recipharm

Preparativos de serialización: la cuenta atrás

Cuando quedan menos de ocho meses para que entre en vigor la Directiva sobre Falsificación de Medicamentos de la UE (FMD UE), el tiempo apremia a las empresas para que implementen medidas suficientes que garanticen un suministro ininterrumpido en el mercado europeo después de febrero de 2019.

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Autor Manuel Fernández-Amigo / Empresa Altran Consulting

La PMO como herramienta de garantía en la implantación de la serialización en la industria farmacéutica

Como bien es sabido, la serialización consiste en codificar y asignar a un medicamento un número de serie univoco, que agregue, en su generación, datos del proceso de fabricación del mismo. Esta práctica, combinada con los sellados efectivos de los estuches, asegura la trazabilidad y la integridad de cada unidad que sale al mercado. Es un punto de suma importancia, ya que con el auge de la venta on-line de medicamentos y la mayor presencia de genéricos en el escenario, es más habitual la aparición de productos de origen desconocido (falsificaciones, adulteraciones) y el consecuente riesgo para el paciente y la salud pública.

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Autor Tiffany Overstreet / Empresa Essentra

Legislación, regulación y lucha contra la falsificación en la Industria Farmacéutica

Durante los últimos años, dirigentes gubernamentales, políticos y ejecutivos de los principales proveedores farmacéuticos han colaborado para intensificar los esfuerzos en la protección de los ciudadanos contra medicamentos falsos mediante la regulación. Por ejemplo, la Unión Europea y países como EE.UU., China, Brasil y Rusia han estado desarrollando y aprobando leyes para su implementación en sus respectivos territorios. En lo que concierne a las secciones sobre embalaje de la legislación, se ha prestado especial atención a la serialización, la verificación de manipulación y la autenticación.

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Autor Erik Haeffler / Empresa Recipharm

Serialización: La vía hacia la conformidad

A medida que se acerca la fecha límite para implantar la serialización en EE.UU. y Europa, las compañías especializada en el desarrollo y fabricación de medicamentos para terceros (CDMO) han de reconocer la importante función que desempeñan a la hora de ayudar a que todas las compañías implicadas cumplan con la normativa. Con el gran número de empresas que subcontratan la fabricación de sus productos, se teje una red de colaboradores que deben cumplir con los nuevos requisitos de conformidad si desean garantizar la continuidad de los suministros. En este artículo Erik Haeffler, vicepresidente de Servicios de Fabricación de Recipharm, explora los niveles actuales de preparación para el cumplimiento de la Directiva Europea sobre Medicamentos Falsificados (FMD) y comenta ciertas consideraciones clave a la hora de buscar un socio contractual.

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Autor Juan Manuel Valdés / Empresa Domino España

La serialización de los productos farmacéuticos: Garantía de seguridad para el paciente

Autor:
Entradilla:
Se calcula que durante los últimos cinco años, en Europa, más de 30 millones de medicamentos falsificados han sido incautados en sus fronteras, lo que supone unos 250.000 millones de euros en facturación para el mercado ilegal. Una cifra que repercute no solo en acciones de venta de medicamentos en el mercado negro, evitando así cualquier tipo de control por parte de las autoridades competentes, sino que la problemática de estas falsificaciones radica indiscutiblemente en la salud y, en consecuencia, en la posible supervivencia de los consumidores que opten por esta dudosa vía para adquirir productos farmacéuticos.

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Autor Antonio Monsalve / Empresa ITENE

10 retos de innovación en el envasado farmacéutico

El envase y embalaje en la industria farmacéutica debe cumplir los retos de innovación que vienen sobre todo marcados por las necesidades del consumidor, su estilo de vida y la evolución de la sociedad. Entre los que principalmente podemos destacar se encuentran, por un lado, el de conservar la estabilidad y calidad de los medicamentos, así como de protegerlos contra las falsificaciones. Todo ello sin olvidar que el envase debe garantizar que no ha sido manipulado, presentando dificultades para ser abiertos por niños con el objetivo de evitar accidentes, entre otras funciones. Y todo ello bajo el prisma de la sostenibilidad
que debe estar presente en todas las soluciones a esos retos.

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Autor Jana Meier / Empresa Mettler-Toledo Garvens

Conformidad y rentabilidad en el proceso de envasado farmacéutico con controladoras de peso

Los altos niveles de exigencia del sector farmacéutico son una constante. Los fabricantes, tanto grandes como pequeños, necesitan optimizar sus líneas de producción para poder garantizar el cumplimiento de sus cuotas de forma rápida, rentable y, sobre todo, segura.

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Autor Jordi Pellisa / Empresa ASSI Sistemas e Instrumentacion, S.L.

Serialización, el actual reto de la industria farmacéutica

Ante la próxima entrada en vigor de la normativa europea antifalsificación de medicamentos y el inicio de las primeras fases del sistema nacional, están surgiendo muchas dudas sobre su implementación. El siguiente artículo clarifica muchos de los puntos que los que los actores implicados deberán tener en cuenta.

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Autor Richard Nemesi / Empresa Videojet Technologies

PRECISIÓN EN FRÍO: TINTAS INNOVADORAS PARA INYECCIÓN TÉRMICA DE TINTA, CONCEBIDA PARA LOS RETOS DE LA CADENA DE FRÍO EN EL SECTOR FARMACÉUTICO

En los próximos tiempos, será necesario que los envases incluyan más información, como, por ejemplo datos sobre condiciones de almacenamiento y estabilidad. Los envases específicos para la cadena de frío y las condiciones de transporte pueden dificultar los procesos de marcado y codificación, al afectar a la adherencia y la permanencia de los códigos. Este tema afectará de forma especial a los productos biofarmacéuticos y a los fármacos biológicos, en creciente demanda.

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