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La solución de inspección y serialización de Omron, la más flexible y fácil de integrar

La solución de inspección y serialización de Omron, la más flexible y fácil de integrar
Julio / Agosto 2019
Últimos nombramientos

Autor EDUARDO SANZ / Empresa PHARMACEUTICAL INDUSTRY

¿Cuánto me cuesta el producto? (III)

Estimados compañeros. Ya nos vamos al tercer artículo sobre el muy apasionante tema de la contabilidad de costes, del valor intrínseco y real de nuestros productos farmacéuticos. Un asunto que, todo sea dicho, es de vital importancia para nuestra supervivencia.

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Autor EDUARDO SANZ / Empresa PHARMACEUTICAL INDUSTRY

¿Cuánto me cuesta el producto? (II)

Estimados compañeros. Nos vamos al segundo artículo sobre el muy apasionante tema de la contabilidad de costes, del valor intrínseco y real de nuestros productos farmacéuticos. Se trata de un asunto que, todo sea dicho, es de vital importancia para nuestra supervivencia.

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Autor THIERRY PROTAS / Empresa VIDEOJET TECHNOLOGIES

Identificación única de dispositivos: ¡ha llegado el momento!

Este artículo analiza la identificación única de dispositivos (UDI) y las importantes ventajas que aportan las tecnologías avanzadas de codificación y marcado, tanto para el fabricante como para el paciente.

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Autor JACK COCHRAN / Empresa VUV ANALYTICS

Identificación espectral inequívoca aplicada al análisis de disolventes residuales en productos farmacéuticos

Los compuestos orgánicos volátiles se utilizan en la fabricación farmacéutica durante la producción de sustancias, aditivos y productos farmacéuticos. Conocidos también como disolventes residuales, suponen el 50-90% de la masa en operaciones farmacéuticas típicas y representan la mayor parte de la toxicidad del proceso.

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Autor JOSÉ A. TORRE CALVO Y RUBÉN GIL GIL / Empresa EVAIR

Climatización de hospitales: análisis de costes en la producción de energía térmica y simulación energética

El presente artículo se centra en la simulación energética que se realizó para un estudio bajo el título de ‘Análisis de costes energéticos en producción de energía térmica para aportar frío según el sistema de condensación elegido en un hospital’ y que se presentó, vía ponencia, en el XXXVI Congreso de Ingeniería Hospitalaria, celebrado en Zaragoza entre 17 y 19 de octubre de 2018.

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Autor JAUME VALLET XICOY / Empresa CEO & FOUNDER

Proyecto de cualificación de un liofilizador. Primera parte (Análisis de riesgos /DQ/IQ)

El presente artículo tiene como objetivo definir y justificar de forma clara y simple las pruebas de cualificación necesarias que se deben realizar a un liofilizador para fabricación farmacéutica en un entorno aséptico a nivel de diseño, instalación, operación y proceso. Debido a la extensión del artículo lo he dividido en dos partes: en la primera me he centrado en las pruebas de verificación de diseño e instalación y en la segunda, que se publicará próximamente, me centraré en las pruebas de operación y en proceso.

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Autor EDUARDO SANZ / Empresa PHARMACEUTICAL INDUSTRY

¿Cuánto me cuesta el producto? (I)

Estimados compañeros. En dos artículos trataremos el tema, desde el punto de los que no somos y para los que nos son financieros, del Full Cost, o estructura de coste de nuestros productos. Recalco: de forma muy sencilla, finanzas para no financieros. El objetivo es entender cómo afectan las decisiones y actividades en la fábrica sobre el valor de la mercancía, fundamental para los tiempos que corren y los que vendrán.

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Promesas, oportunidades y realidad del IIOT bajo GAMP 5 y data integrity

Mientras las utopías tecnológicas que vienen aparejadas con la industria 4.0 se hacen realidad, los profesionales de las fábricas farmacéuticas se enfrentan a retos que no pueden esperar. Aquí tenemos un listado de 10 soluciones, ya implementadas en plantas españolas que brindan beneficios tangibles hoy y abren camino al futuro.

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Autor EDUARDO SANZ / Empresa PHARMACEUTICAL INDUSTRY

BREXIT EXIT?

Estimados compañeros. En este artículo trataremos un tema que, desde el punto de vista de nuestro sector, es evidentemente de rabiosa actualidad. Se trata del Brexit: la salida de Reino Unido de la Unión Europea… ¿en los próximos meses?

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Autor MAYTE GARROTE / Empresa OQOTECH

FACTORES DE RIESGO Y MALAS PRÁCTICAS QUE PUEDEN COMPROMETER LA INTEGRIDAD DE DATOS EN LABORATORIOS DE CALIDAD

La integridad de los datos es siempre un tema relevante en las industrias reguladas, especialmente cuando se vincula con los laboratorios de control de calidad (QC). Los datos de las pruebas de laboratorio son una fuente principal para evaluar la transparencia y control de los datos de una compañía por parte de las agencias reguladoras. El grado de seguridad y calidad de un producto se determina en función de la fiabilidad de los datos del laboratorio de control de calidad.

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FOTÓMETROS DE PROCESO. PRODUCTOS PARA MEDICIÓN EN LÍNEA DE LA ABSORCIÓN DE RAYOS UV, VIS Y NIR EN TODAS LAS INDUSTRIAS

Los fotómetros de proceso para absorción de rayos UV, NIR y VIS proporcionan mediciones precisas y en cumplimiento en línea de la concentración, el color o la turbidez. Gracias a su diseño higiénico, son especialmente aptos para cromatografía, fermentación, filtrado, separación de fases y cristalización. Su gran estabilidad de temperatura y presión también garantiza la aplicación segura en la monitorización de condesados o la detección de fugas en intercambiadores de calor.

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Autor ALBERTO CARAZO / Empresa AZIERTA

CASO VALSARTÁN: ¿ALGUNA LECCIÓN APRENDIDA?

El 5 de Julio de 2018 nos sorprendió a todos una retirada masiva de medicamentos con el principio activo Valsartán del fabricante Chino Zhejiang Huahai, por la presencia de una impureza carcinogénica denominada NDMA.

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Autor Javier Díaz / Empresa Ayming

PROFESIONALIZAR LA COMPRA DE ENERGÍA PARA GANAR EN COMPETITIVIDAD

Según datos de la última Encuesta de Consumos Energéticos, que el INE realiza cada dos años, el consumo energético de las empresas industriales alcanzó los 10.957 millones de euros en 2015. Los principales productos energéticos utilizados fueron la electricidad (56,4% del total), el gas (31,4%) y los productos petrolíferos (6,9%). Por rama de actividad, el consumo energético en la fabricación de productos farmacéuticos fue de 151.586.000 euros, un 1,4% del total; y por tipo de energía empleada en la fabricación de productos farmacéuticos, el 65,7% empleó la electricidad, un 21,7% el gas, un 7,2% productos petrolíferos y un 5,4% otros recursos. En cuanto a la importancia de los consumos energéticos, el porcentaje sobre el total de compras de bienes y servicios fue de un 1,6% en la fabricación de productos farmacéuticos.

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Autor Eduardo Sanz / Empresa Senior Advisor Pharmaceutical Industry

2019 Y BEYOND… (II)

Estimados compañeros, estamos entrando en un nuevo año lleno de ilusiones. En nuestra segunda parte del artículo publicado en el anterior número analizo datos que, espero, nos sirvan de ayuda para el análisis y la reflexión y como herramienta de trabajo en nuestras posiciones, de cara a planificar y/o repensar la líneas estratégicas de la compañía.

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Autor Miguel Ángel Campanero Martínez / Empresa A3Z

El caso valsartán: cronología y evaluación retrospectiva

El 5 de Julio de 2018 la Agencia Española del Medicamento (AEMPS) emitió una Alerta que afectaba a múltiples países a nivel europeo y mundial en la que se informaba que se había detectado la aparición de una impureza probablemente carcinogénica según la clasificación de la IARC de la OMS (N-Nitrosodimetilamina (NDMA)) en una serie de medicamentos que contenían valsartán. En aplicación del principio de precaución la AEMPS ordenó la retirada de 500 lotes de más de un centenar de medicamentos y se comunicaba el inicio de una investigación de la causa primaria de la contaminación por parte de las autoridades regulatorias europeas1. En días sucesivos, alertas similares fueron publicadas en distintos países de Europa y del mundo y la FDA a su vez emitió una alerta similar el 13 de julio.

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