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La solución de inspección y serialización de Omron, la más flexible y fácil de integrar

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Noviembre / Diciembre 2018
Últimos nombramientos

Análisis de textura: todo bajo control

La autora analiza nuevos métodos para medir características físicas cruciales en productos farmacéuticos de liberación controlada. El presente artículo se centra en las propiedades de los comprimidos y otras formas farmacéuticas de administración oral.

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Uso de la HidroxiPropilMetilCelulosa (HPMC) en liberación modificada de fármacos

Con el desarrollo del arsenal terapéutico ocurrido en el último cuarto de siglo XX se llega a la conclusión de que la idea de eficacia farmacológica de una preparación exclusivamente dependiente de las características del principio activo es errónea. Toma cuerpo la idea de la importancia de la fórmula y de la tecnología de fabricación sobre la respuesta fisiológica a la administración del medicamento.

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La eficiencia de los lavadores de viales

El lavado de viales no es una excepción y se utiliza en una amplia gama de aplicaciones e industrias, incluyendo diagnóstico, química fina, ciencia de los alimentos, agroquímica, bioquímica, odontología y biología. Por supuesto, sea el que sea el sector donde se apliquen, la más alta prioridad es la limpieza, eficiencia y flexibilidad.

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Automatización de Almacenes: Software para Almacenamiento Auto-Organizado

El almacenamiento auto-organizado, comúnmente denominado ‘depósito caótico’, propone una solución para los inconvenientes asociados a los almacenes tradicionales.

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Seguridad con sistemas robóticos en la fabricación aséptica de fármacos

Un sistema aislador basado en robot, implementado correctamente siguiendo los requerimientos de la ANSI/RIA R15.06 y de las actuales Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs), da lugar a una célula robotizada que cumple los requisitos de un Proceso Aséptico Avanzado, restringiendo el acceso del operador, y a la disminución medible del riesgo de contaminación del producto.

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Optimizando la cadena de suministros farmacéuticos mediante sistemas MES

Los sistemas de ejecución de producción, o MES, han cobrado una especial importancia en la Industria Farmacéutica y afines, en prácticamente todos los puntos del proceso industrial, posibilitando niveles de control que, de otra forma, no serían posibles. En este artículo se repasan las principales características de este tipo de sistemas y sus ventajas para el sector.

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Integración de un sistema SPC en un laboratorio de control en proceso

Garantizar la correcta fabricación de formas farmacéuticas teniendo los procesos bajo control, es uno de los objetivos más importantes que actualmente persiguen las compañías farmacéuticas por las repercusiones que pueden tener, tanto en la calidad como en el aspecto económico, aquí radica la importancia de disponer de un sistema de control en proceso (SPC) que aporte valor añadido a los procesos.

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Normativa de la experimentación animal en la industria farmacéutica

El uso de animales en la investigación científica sigue siendo una importante herramienta para comprender mejor cómo trabajan los sistemas biológicos, tanto en la salud como en la enfermedad. Tal uso es crucial para el desarrollo de nuevos medicamentos y tecnologías médicas de vanguardia. Derivada de la importancia que cobra en la actualidad el uso de animales de experimentación para fines científicos, ha de asegurarse que esta utilización es la adecuada y, por tanto, ha de ser regulada de manera que se respete el valor intrínseco del animal de laboratorio per se, así como los aspectos relacionados con el bienestar de los mismos.

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¿Seguimos desaprovechando las deducciones fiscales por actividades I+D?

Como cada año, al acercarse la fecha para la presentación del impuesto de sociedades, recordamos a las empresas que incluyan los gastos por actividades de innovación (I+D+i) en el correspondiente apartado de los formularios y apliquen la correspondiente deducción, y, como cada año, seguimos recogiendo argumentos para renunciar a la aplicación de la ventaja fiscal. En este artículo se recopilan los argumentos más usuales y se intenta ilustrar que dichos argumentos deben ser superados.

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Sobre las legislaciones en la trazabilidad de fármacos

Existen numerosas razones por las cuales ser capaces de trazar un artículo puede suponer grandes ventajas. Si el artículo es un fármaco, a las ventajas debemos añadir razones de seguridad y prevención de falsificaciones que podrían afectar a la salud de ciudadanos de todo el mundo.

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Gestión de Requisitos (y III): Validación, SRS y Control de cambios

En esta última parte se describe el análisis de los requisitos especificados, para asegurar su consistencia y completitud, así como la falta de errores y contradicciones, el desarrollo de una documentación más técnica para poder implementar una solución siguiendo estos requisitos y la gestión de los requisitos a lo largo del ciclo de vida de desarrollo de la solución, incluyendo como parte esencial el control de los cambios que pueden irse produciendo.

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Gestión de Requisitos (I): Análisis del problema

Los requisitos o requerimientos determinan lo que hará el sistema y las restricciones sobre su operación e implementación, por lo que pueden verse desde la perspectiva de un contrato entre el desarrollador de una solución y el usuario de la misma.

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Lecciones aprendidas de una Gerente de Proyectos en la Industria Farmacéutica

En los últimos 15 años he dado a conocer mis experiencias en relación con la gestión de proyectos de muchas maneras y, en particular, como instructora en los cursos de gestión de proyectos que ofrezco. El mayor desafío que he encontrado es la resistencia a cambiar los hábitos y / o formas de hacer las cosas.

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Racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud

En los últimos meses el Gobierno ha adoptado diversas medidas destinadas a la racionalización del gasto farmacéutico del Sistema Nacional de Salud y reducción del déficit público en materia de gasto farmacéutico. Estas medidas son el Real Decreto-ley 4/2010, de 26 de marzo, de racionalización del gasto farmacéutico con cargo al Sistema Nacional de Salud, y el Real Decreto-ley 8/2010, de 20 de mayo, por el que se adoptan medidas extraordinarias para la reducción del déficit público.

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El retorno de la inversión de la estrategia Quality by Design

Este artículo describe las posibilidades que en este momento se apuntan en torno a la liberación en tiempo real RTRT (Real Time Release Testing), hasta hace poco tiempo uno de los “tabúes” en la industria farmacéutica.

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