Noviembre/Diciembre 2019
Últimos nombramientos

Autor Rosa Passarell / Empresa Tecil, SA

Osmolalidad: productos farmacéuticos

La osmolalidad se encuentra dentro de la lista de parámetros a considerar durante el desarrollo y la definición de especificaciones de producto terminado en formulaciones farmacéuticas en forma de soluciones acuosas. Las vías para la administración de fármacos que atraviesan tejidos y con ellos barreras naturales del organismo como pueden ser la oftálmica, ótica, nasal, inhaladas o inyectables pueden entrañar riesgos en su empleo si, entre otros factores, no se tiene en cuenta su tonicidad. Asimismo, los estudios de caducidad y estabilidad pueden incluir la comprobación de la osmolalidad ya que ésta es susceptible de cambiar durante el almacenamiento. Por último, la osmolalidad también tiene utilidad para demostrar la bioequivalencia durante la presentación de solicitudes de nuevos preparados y así evitar costosos estudios in vivo.

Descargar

Autor Arndt Neues / Empresa Omron

Cómo facilitar la personalización en la última etapa de la logística farmacéutica: impresión y envío directo de lotes pequeños

La legislación sobre la serialización está incrementando las exigencias sobre los fabricantes de la industria farmacéutica para que garanticen que las etiquetas impresas en la última etapa son precisas y que contienen todos los datos necesarios. La personalización de última etapa en la producción farmacéutica consistiría, por ejemplo, en añadir datos variables a etiquetas o embalajes preimpresos. Esto permite personalizar el etiquetado para determinados mercados, clientes o productos, sin tener que almacenar embalajes individuales para cada posible variante. Además, la producción flexible de lotes más pequeños requiere cambios automáticos y rápidos. ¿Es posible, para los fabricantes de la industria farmacéutica, implementar una solución segura y flexible para producciones pequeñas y medianas?

Descargar

Autor Jordi Net / Empresa Netsteril

Las lavadoras GMP: una asignatura pendiente

La limpieza de piezas y partes que se hallan en contacto con producto, y en concreto su validación, es uno de los focos de mayor atención en las inspecciones farmacéuticas debido al incremento del nivel de exigencia. Precisamente, en España los procesos de limpieza de estas partes se realizan en su mayoría de forma manual (o parcialmente manual) y el uso de equipos automáticos tipo lavadoras GMP está muy poco extendido. Este artículo trata de divulgar las ventajas y beneficios de la automatización de limpiezas para piezas y partes críticas con el fin de promover su modernización.

Descargar

Autor Sergio Arroyo / Empresa Netpharmalab

Nitrosaminas en productos farmacéuticos: un nuevo desafío

Las retiradas en 2018 de lotes del antihipertensivo valsartán y otros sartanes de lotes de pioglitazona, y recientemente también de ranitidina a causa de la presencia de nitrosaminas, ha llevado al desarrollo e implementación nuevas estrategias de control de riesgo de formación de este tipo de impurezas.

Descargar

Autor Peter Devenny / Empresa Palpharma

APIs: polipastos para biorreactor con un giro multifunción

Este artículo describe la solución para una instalación de biotecnología en Suiza, diseñada para manejar biorreactores llenos en áreas GMP para producir diez toneladas de anticuerpos por año.

Descargar

Autor Alfonso Noguera Peña / Empresa Centro Militar de Farmacia de la Defensa

La formación del personal en la industria farmacéutica

El laboral es uno de los tres factores productivos distinguidos por los economistas y, aunque es bien conocida la importancia de la formación en el puesto de trabajo, según los expertos los conocimientos del personal en materia de calidad por parte de las empresas es, a todas luces, insuficiente. Por ello, hemos decidido colocar al trabajador como protagonista del presente estudio, enfocado la investigación en poner de manifiesto la importancia de la formación del personal en la industria farmacéutica y su implicación en el sistema de garantía de calidad.

Descargar

Autor CARMEN EIBE / Empresa PHARMA MAR, CESIF

El aprendizaje continuo, un marco fundamental en el sector biotecnológico y en las Ciencias de la Salud

La biotecnología es uno de los campos científicos que ha experimentado un mayor crecimiento en los últimos años y que promete ser una de las tecnologías revolucionarias, no solo por la repercusión que puede tener sobre la economía y la competitividad de un país, sino por los avances tecnológicos que originarán nuevos productos y servicios tangibles y beneficiosos para la sociedad. La biotecnología, conocida desde tiempos ancestrales, es una herramienta transversal que puede ser aplicada en áreas tan diversas como la biología, la bioquímica, la genética, la virología o la ingeniería para sectores tan amplios como la medicina, la agricultura, la alimentación, la energía y un largo etcétera.

Descargar

Sistemas Informáticos Europeos: bioinformática estructural y computación de alto rendimiento

Sistemas Informáticos Europeos es una empresa que cuenta con una experiencia de casi 30 años en el sector informático y 20 en el campo de High Performance Computing (HPC), enfocado a cálculo científico.

Descargar

Autor EDUARDO SANZ / Empresa PHARMACEUTICAL INDUSTRY

¿Cuánto me cuesta el producto? (III)

Estimados compañeros. Ya nos vamos al tercer artículo sobre el muy apasionante tema de la contabilidad de costes, del valor intrínseco y real de nuestros productos farmacéuticos. Un asunto que, todo sea dicho, es de vital importancia para nuestra supervivencia.

Descargar

Autor GONZALO PASCUAL / Empresa CENTRO DE INVESTIGACIÓN EN SANIDAD ANIMAL, INIA

Biodescontaminación de superficies por inducción electrostática. Eficacia microbiológica de Virkon

Para cualquier instalación de investigación, diagnóstico, experimentación o producción, la contaminación superficial de espacios y equipos resulta crítica. Los niveles de desinfección a alcanzar, en consecuencia, resultan ser uno de los principales problemas de bioseguridad. Seleccionar un equipo de fácil manejo y aplicación, que permita el uso de cualquier biodescontaminante o biocida, que reduzca notablemente el tiempo de aplicación, que sea lo menos agresivo posible para el técnico aplicador, que garantice una alta eficacia microbiológica probada, que el proceso sea validable, que genere un ahorro de producto y que permita en consecuencia mantener la integridad física de las instalaciones, es un objetivo para cualquier especialista en bioseguridad. La combinación de un sistema de rociado o micropulverización usando la acción que genera el proceso físico de la inducción electrostática, junto a la garantía que ofrece un biocida de amplio espectro microbiológico, constituye una herramienta de bioseguridad de alto valor para su aplicación en cualquier Instalación que necesite el mantenimiento de un estatus microbiológico por encima de lo aceptable.

Descargar

Autor CHRISTIAN TAYLOR / Empresa ZETES

Cinco pasos para cumplir con éxito la Directiva sobre Falsificación de Medicamentos

La Directiva sobre Falsificación de Medicamentos (FMD) 2011/62/EU, que entró en vigor el 9 de febrero de 2019, tiene como fin asegurar una mayor protección a los pacientes, aumentando la seguridad del proceso de fabricación y suministro de medicamentos en toda Europa.

Descargar

Autor EDUARDO SANZ / Empresa PHARMACEUTICAL INDUSTRY

¿Cuánto me cuesta el producto? (II)

Estimados compañeros. Nos vamos al segundo artículo sobre el muy apasionante tema de la contabilidad de costes, del valor intrínseco y real de nuestros productos farmacéuticos. Se trata de un asunto que, todo sea dicho, es de vital importancia para nuestra supervivencia.

Descargar

Autor THIERRY PROTAS / Empresa VIDEOJET TECHNOLOGIES

Identificación única de dispositivos: ¡ha llegado el momento!

Este artículo analiza la identificación única de dispositivos (UDI) y las importantes ventajas que aportan las tecnologías avanzadas de codificación y marcado, tanto para el fabricante como para el paciente.

Descargar

Autor KALPESH SHAH, IDOIA GARCÍA Y ANTONIO HOLGUERA / Empresa VEOLIA WATER TECHNOLOGIES

Del residuo al recurso: evaporación de efluentes farmacéuticos y cosméticos

Las aguas residuales de la industria farmacéutica y cosmética pueden llegar a ser una fuente de recursos si son tratadas con la tecnología adecuada. Las industrias que tengan externalizada la gestión de residuos líquidos procedentes de la fabricación de productos farmacéuticos o para el cuidado personal, pueden llegar a ahorrarse una importante partida económica gracias a la tecnología de la evaporación, además de recuperar agua para su reutilización. Asimismo, en algunas circunstancias es posible la recuperación de materias primas, como desinfectantes, proteínas o glicoles.

Descargar

Autor NATÁLIA BELLAN / Empresa SANITARY INTELLIGENCE CONSULTING

Breve análisis sobre los nuevos desafíos de los productos biotecnológicos y su internacionalización

En el siglo pasado la industria farmacéutica proporcionó diversos avances para la medicina, y uno de los indicativos se verifica con el aumento de la expectativa de vida de la población. Cada época fue marcada por investigaciones específicas dentro de un contexto histórico peculiar. Ejemplo fue el descubrimiento de la penicilina en 1928 entre la primera y segunda guerra mundial.

Descargar

Autor GLORIA MORENO SÁNCHEZ / Empresa REINICIA SALUD

Packaging farmacéutico: la sostenibilidad inteligente

La exigencia de un consumidor digitalizado y concienciado con el medio ambiente marca las pautas del diseño de envases farmacéuticos en el futuro próximo. El ‘smart packaging’ garantiza mayor seguridad y adherencia al tratamiento

Descargar

Autor RAFAEL GIL-CASARES / Empresa PALTEC

Cómo lograr el envase, embalaje y paletización óptimos para conseguir un ahorro de costes

Después de 28 años en el sector del envase y embalajen creo que la industria que produce bienes de consumo en España sigue teniendo una asignatura pendiente, que es precisamente la optimización del envase, el embalaje y la paletización, con el fin de conseguir reducir los costes. Nueve de cada diez productos que están en el mercado no pasan por este proceso, o si pasan es de una manera manual y poco eficiente.

Descargar

Autor JUAN ANTONIO DÍAZ / Empresa OXOPROBICS

Los desafíos actuales de los reguladores y la industria sanitaria en la era digital 4.0

Hoy en día, ante cualquier síntoma, inmediatamente se recurre a Google tratando de encontrar información en línea, antes de tomar una decisión sobre si acudir o no a un servicio médico ‘tradicional’. Es así, incluso sabiendo que la mayoría de veces los (supuestos) pacientes nunca intercambian los datos encontrados en la búsqueda web con personal sanitario de confianza.

Descargar

Autor JORGE PEREIRA / Empresa KEYLAND

Farma 4.0, el reto de la competitividad interna y externa. Los sistemas avanzados industriales y sus casos de éxito en el sector farmacéutico

El reto de la industria 4.0 en todos los sectores industriales es un hecho. Las empresas están afrontando una era de evolución tecnológica en un momento de incertidumbre en muchos sectores, incluyendo el farmacéutico, por la globalización, el proteccionismo, la reducción de rentabilidad, los cambios legales y regulatorios, la competencia, las fusiones y adquisiciones, etc.

Descargar

Autor JACK COCHRAN / Empresa VUV ANALYTICS

Identificación espectral inequívoca aplicada al análisis de disolventes residuales en productos farmacéuticos

Los compuestos orgánicos volátiles se utilizan en la fabricación farmacéutica durante la producción de sustancias, aditivos y productos farmacéuticos. Conocidos también como disolventes residuales, suponen el 50-90% de la masa en operaciones farmacéuticas típicas y representan la mayor parte de la toxicidad del proceso.

Descargar

Autor JOSÉ A. TORRE CALVO Y RUBÉN GIL GIL / Empresa EVAIR

Climatización de hospitales: análisis de costes en la producción de energía térmica y simulación energética

El presente artículo se centra en la simulación energética que se realizó para un estudio bajo el título de ‘Análisis de costes energéticos en producción de energía térmica para aportar frío según el sistema de condensación elegido en un hospital’ y que se presentó, vía ponencia, en el XXXVI Congreso de Ingeniería Hospitalaria, celebrado en Zaragoza entre 17 y 19 de octubre de 2018.

Descargar

Autor JOSÉ Mª MARTÍNEZ OSÉS / Empresa IN2 PRINTING SOLUTIONS

Efectos y consecuencias de la mojabilidad en sistemas digitales de impresión inkjet. Contraste y legibilidad

Ante un nuevo proyecto de impresión sobre un sustrato dado, la primera inquietud que surge siempre es si dicho material es imprimible o no. Uniformidad en la capa de tinta, color y tonalidad, agarre y durabilidad… Son muchas las variables a tener en cuenta. Materiales similares presentan un rango de variabilidad en cuanto a capacidad de ser impresos, que en muchos casos determinan que un proyecto pueda salir adelante o no.

Descargar

Autor JAUME VALLET XICOY / Empresa CEO & FOUNDER

Proyecto de cualificación de un liofilizador. Primera parte (Análisis de riesgos /DQ/IQ)

El presente artículo tiene como objetivo definir y justificar de forma clara y simple las pruebas de cualificación necesarias que se deben realizar a un liofilizador para fabricación farmacéutica en un entorno aséptico a nivel de diseño, instalación, operación y proceso. Debido a la extensión del artículo lo he dividido en dos partes: en la primera me he centrado en las pruebas de verificación de diseño e instalación y en la segunda, que se publicará próximamente, me centraré en las pruebas de operación y en proceso.

Descargar

Autor MARÍA ANSUATEGUI, ENRIQUE CORRAL Y ALBERTO CARAZO / Empresa AZIERTA Y VALTRIA

Cannabis, ¿el nuevo ‘El Dorado’?

La vida en general, y más la de los consultores, te va llevando por caminos inimaginables. Ahora, tras estar
involucrados en distintos proyectos de cannabis, nos hemos atrevido a escribir una serie de artículos alrededor de esta increíble planta. A lo largo de estos textos entraremos en profundidad alrededor del uso medicinal del cannabis, pero en este primer artículo abordaremos lo que está sucediendo a nivel comercial y legislativo y qué ha generado que todo el mundo piense en la industria del cannabis como una oportunidad de negocio.

Descargar

Autor ÁLVARO PALACIO CORTES / Empresa ALTRAN

BIM (Building Information Modeling)

Todos hemos oído hablar de BIM y sus grandes beneficios. Algunos lo comparan con el salto del Tablero al CAD y más en adelante el CAD 3D, pero realmente BIM es bastante más que un modelo 3D. Trabajar con la metodología BIM significa gestionar una gran base de datos gráfica y de información, donde se puede gestionar, supervisar y controlar todo ciclo de vida de un proyecto, al completo, desde la definición de la necesidad a la gestión de los contratos, pasando por la ingeniería conceptual (básica y de detalle), la planificación y la ejecución de la construcción, para luego facilitar y optimizar las operaciones y el mantenimiento del activo.

Descargar

Utilizamos cookies propias y de terceros para elaborar información estadística y mostrarte publicidad personalizada a través del análisis de tu navegación, conforme a nuestra Política de cookies.
Si continúas navegando, aceptas su uso.


Más información

Política de privacidad | Cookies | Aviso legal | Información adicional