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La solución de inspección y serialización de Omron, la más flexible y fácil de integrar

La solución de inspección y serialización de Omron, la más flexible y fácil de integrar
Mayo/Junio 2019
Últimos nombramientos

Autor MARTA GUTIÉRREZ GÓMEZ Y BERNARDO RUEDA MOLTÓ / Empresa SIGNEBLOCK Y HEXA INGENIEROS

Trazabilidad en la industria mediante tecnología blockchain

Hoy en día, para poner a la venta un producto es de vital importancia el cumplimiento del reglamento que rija el mercado del sector. Farmacia, alimentación o química son los sectores más estrictos donde rigen normativas específicas de obligado cumplimiento en todas las fases, desde la fabricación hasta la venta. Todas estas regulaciones hacen referencia a la necesidad de contar con la trazabilidad completa del producto.

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Autor EDUARDO SANZ / Empresa PHARMACEUTICAL INDUSTRY

¿Cuánto me cuesta el producto? (I)

Estimados compañeros. En dos artículos trataremos el tema, desde el punto de los que no somos y para los que nos son financieros, del Full Cost, o estructura de coste de nuestros productos. Recalco: de forma muy sencilla, finanzas para no financieros. El objetivo es entender cómo afectan las decisiones y actividades en la fábrica sobre el valor de la mercancía, fundamental para los tiempos que corren y los que vendrán.

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Autor DAVID NAVARRO I QUINTANA / Empresa DIRECTOR TÉCNICO

Cómo reducir el consumo de combustibles

La mayoría de las industrias usan calor para fabricar. Para generar ese calor es necesario el consumo de combustibles, gas, fuel, electricidad, etc. Hay diversas formas de transmitir / transportar calor: vapor, aceite térmico, eléctrico, aire caliente, etc. Veamos algunos casos prácticos que ya están reduciendo consumo de energía de vapor, de combustibles, de recursos y de CO2, con los consecuentes beneficios medioambientales y económicos.

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Autor ENRIQUE MORILLAS / Empresa QBD PHARMACEUTICAL SERVICES

Conceptos metodológicos para la optimización de la gestión del agua en factoría. Oportunidad de ahorro económico

El agua es la sustancia y materia prima más utilizada en la producción, procesado y formulación de productos farmacéuticos y, como tal, su coste se debe repercutir e internalizar en el precio final de venta de los fármacos. En consecuencia, es interesante optimizar el consumo, uso y coste del agua, para mejorar la eficiencia de la ecuación producción-coste-beneficio.

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Autor XEVI SAGUÉ / Empresa AETECH

R(e)volución hacia la industria 4.0… ¿listos y mentalizados para afrontarlo?

Afrontar un proyecto de industria 4.0 en tu organización es condición para seguir siendo competitivo, pero para tener éxito en esta transformación digital es importante alinear tu estrategia con las tendencias del mercado y de tu sector en concreto. Dicho de otra manera, todas las organizaciones que buscan afrontar un proyecto de industria 4.0 tienen que saber exactamente dónde se encuentran y dónde quieren estar, por lo que deben medir su nivel de madurez digital para estar al corriente de sus capacidades y, desde luego, saber qué resultados podrán obtener.

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Promesas, oportunidades y realidad del IIOT bajo GAMP 5 y data integrity

Mientras las utopías tecnológicas que vienen aparejadas con la industria 4.0 se hacen realidad, los profesionales de las fábricas farmacéuticas se enfrentan a retos que no pueden esperar. Aquí tenemos un listado de 10 soluciones, ya implementadas en plantas españolas que brindan beneficios tangibles hoy y abren camino al futuro.

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Un compañero de confianza

Los sensores de VEGA afrontan unas tareas de medición complejas en la producción farmacéutica.

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Autor DOMINGO GRANADOS / Empresa MARQUÉS ME

ShareMe, gestión documental para normativa GAMP

Todos los profesionales del sector farmacéutico, y más específicamente los responsables del área de Calidad, saben que la gestión y el control documental es un proceso muy importante dentro del ámbito del cumplimiento de la Normativa GAMP (Normativa de Correcta Fabricación o NCF, en español). No es, quizás, el proceso más importante a gestionar en los sistemas de gestión de la calidad ni tampoco es el único, pero es uno de los primeros que hay que abordar.

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Autor GONZALO TORRES ROCA / Empresa ISOBOX SYSTEMS

Salas limpias: actualidad y futuro

El futuro de cualquier industria que fabrique productos en condiciones de esterilidad pasa por la instalación de salas blancas y locales anexos en los que se demuestre de forma fehaciente que la contaminación dentro de la misma no existe.

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Autor JUAN ÁNGEL GRACIA GARCÍA / Empresa ZURKO RESEARCH

PRODUCTOS SANITARIOS BASADOS EN SUSTANCIAS BAJO EL NUEVO MDR

Muchas de las empresas provenientes del sector cosmético que dan el salto al ámbito de los productos sanitarios y/o muchas otras empresas con una amplia experiencia en este último sector tienen en su portfolio de productos sanitarios los denominados ‘productos basados en sustancias’. Es decir, hablamos de productos sanitarios en formato de crema, gel, ungüento, soluciones, etc. basados en la formulación de uno o varios componentes.

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Autor EDUARDO SANZ / Empresa PHARMACEUTICAL INDUSTRY

BREXIT EXIT?

Estimados compañeros. En este artículo trataremos un tema que, desde el punto de vista de nuestro sector, es evidentemente de rabiosa actualidad. Se trata del Brexit: la salida de Reino Unido de la Unión Europea… ¿en los próximos meses?

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Autor MARK T SMITH, BENJAMIN MADSEN, TONY W HSIAO, Y NEPHI JONES / Empresa THERMO FISHER

BIORREACTORES DE UN SOLO USO. CONSIDERACIONES SOBRE RENDIMIENTO Y FACILIDAD DE USO I: RENDIMIENTO DEL CONTROL DE PROCESOS

En la industria biofarmacéutica existe una presión cada vez mayor por alcanzar niveles de eficiencia más altos y costes más bajos. En comparación con el pasado, los mercados objetivo de muchos fármacos suelen ser cada vez más pequeños y los llamados fármacos superventas se están convirtiendo más en una excepción que en la regla. Los organismos normativos han continuado aumentando la presión sobre los mercados farmacéuticos para que cumplan con las normas de calidad cada vez más exigentes y para que acepten niveles más altos de responsabilidad. Además, la fijación de precios a clientes, los mercados de la salud y los escándalos recientes relacionados con la fijación de precios biofarmacéuticos, en su conjunto, añaden más motivos para conseguir procesos más eficientes.

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Autor MAYTE GARROTE / Empresa OQOTECH

FACTORES DE RIESGO Y MALAS PRÁCTICAS QUE PUEDEN COMPROMETER LA INTEGRIDAD DE DATOS EN LABORATORIOS DE CALIDAD

La integridad de los datos es siempre un tema relevante en las industrias reguladas, especialmente cuando se vincula con los laboratorios de control de calidad (QC). Los datos de las pruebas de laboratorio son una fuente principal para evaluar la transparencia y control de los datos de una compañía por parte de las agencias reguladoras. El grado de seguridad y calidad de un producto se determina en función de la fiabilidad de los datos del laboratorio de control de calidad.

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Autor JACOBO RAMÍREZ / Empresa NEWSTEO

LA IMPORTANCIA DEL CONTROL DE TEMPERATURA EN LA CADENA DE SUMINISTRO

Lo primero cuando hablamos de los registradores de temperatura, y antes de ofrecer algunos consejos prácticos para decidirse a la hora de optar por un modelo determinado, es saber bien qué sectores, industrias o ámbitos los utilizan y para qué. Desde la industria farmacéutica a los museos, pasando por la salud y la agroalimentación, los registradores de temperatura pueden ser desechables, de bajo coste conectados por USB o con transmisión por radio.

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Autor ACHIM SPONHEIMER / Empresa MIEBACH CONSULTING

PLANIFICACIÓN EFICIENTE DE ALMACENES DE TEMPERATURA CONTROLADA PARA PRODUCTOS FARMACÉUTICOS

Durante la planificación de almacenes y flujo de material para el sector farmacéutico deben tenerse en cuenta ciertos criterios adicionales que no son necesarios en los almacenes convencionales. Todas las áreas deben cualificarse desde que se empieza la planificación, incluidas las áreas de control climático, documentación de las condiciones de almacenamiento (por ejemplo, sistema de control), control de entrada y accesos y, sobre todo, los cambios en el flujo de material en la zona de producción. El siguiente artículo examina los factores de éxito para una planificación de almacenes eficiente en zonas de temperatura controlada para el sector farmacéutico.

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