Julio / Agosto 2020
Últimos nombramientos
Autor Carlos Sahuquillo

Qualipharma analiza la continuidad del negocio en el contexto de la batalla contra el coronavirus

Que ninguna empresa tenía previsto una disrupción en el negocio como la que está originando estos días el COVID-19 es algo evidente. Durante el Análisis de Riesgos y...
Autor Javier Riofrío Chica

Reducir el riesgo en el negocio y aumentar la integridad de datos a través de cGMP

Podemos comenzar a responder a este planteamiento dentro de la siguiente pregunta: ¿por qué está la industria farmacéutica tan preocupada por la integridad de datos (DI en sus...
Autor Inmaculada López y José Mariano Cruz García

El estado de alarma decretado por la COVID-19 y el impacto legal en el sector farmacéutico

La propagación de la COVID-19 en España ha supuesto un importante impacto económico y social y ha obligado a modificar las formas de relacionarse en el entorno familiar y laboral. Cuando...
Autor Gonzalo Pascual Álvarez

Reutilización de mascarillas autofiltrantes

Las mascarillas autofiltrantes son equipos de protección individual (EPI) concebidos y ensayados principalmente para proteger al usuario frente al riesgo biológico de forma unidireccional...
Autor Lilliam Valenzuela

La importancia de la ciberseguridad en el sector farmacéutico

Los grandes avances tecnológicos acarrean grandes riesgos en materia de seguridad de la información. Estos deben ser gestionados adecuadamente con el fin de mantener la confidencialidad,...
Autor Rafael Baus

Case study: evaluación de un laboratorio farmacéutico para cumplir con los requerimientos del nuevo Anexo 1

Cómo los cambios inducidos por la nueva normativa, que incorpora estrategias avanzadas en gestión de calidad y análisis de riesgos, mejoran las prácticas actuales en la fabricación...
Autor Gerardo Moreno

¿Cómo afecta el coronavirus a la gestión de la industria farmacéutica?

Hace tres meses las empresas trabajaban con absoluta normalidad, consideraban sus procesos eficientes, eficaces y, sobre todo, resistentes a los cambios del entorno. A estas alturas, la llegada de un...

ISPE Spain Pharma 4.0 desarrolla nuevas iniciativas ante la situación causada por la COVID-19

La actividad de ISPE se ha visto afectada por la COVID-19. De la misma forma que en las empresas se ha potenciado el teletrabajo gracias a la tecnología, ISPE ha puesto en marcha en el grupo de...
Autor Bettina Gutiérrez

Oligosacáridos de la leche humana: alternativa para enriquecer la alimentación infantil

La Organización Mundial de la Salud (OMS) recomienda alimentar a los lactantes durante los primeros seis meses de vida exclusivamente con leche materna. Para las madres que no pueden amamantar,...
Autor Jaime Rodríguez Mora

Ventajas de los paneles con lana de roca para salas limpias

El objetivo prioritario de una sala limpia es tener un espacio controlado, en el cual pueda llevarse a cabo el manipulado de productos susceptibles de tener problemas en caso de cualquier tipo de contaminación....
Autor Fabian Holzner y Norbert Jakubowski, Marin Gleisner y Rene Chemnitzer

La ley de la pureza para el laboratorio analítico

Las exigencias de limpieza o pureza en los entornos de laboratorio han aumentado enormemente, por ejemplo, en los laboratorios analíticos y de investigación. (Traducido por Brigitta Hess,...
Autor Irene Ballesteros

Las farmacéuticas han de saber gestionar nuevos riesgos para sobrevivir

Las empresas de todos los sectores deben tener entre sus prioridades el análisis de las circunstancias y entorno, así como desarrollar las medidas oportunas para afianzar su viabilidad en...
Autor Eduardo Sanz

QUO VADIS, GALENO? Adquisiciones (I)

Estimados lectores. En este artículo, que debido a su longitud y profundidad va a contar de varias entregas, vamos a tratar un tema muy de moda: las famosas adquisiciones, compras y ventas de compañías....
Autor Yves Billiet-Prades

La COVID-19: antes, ahora y después

En diciembre de 2019 se registró en China, exactamente en la cuidad de Wuhan, el primer caso de una neumonía de causa desconocida. Un mes después, la Organización Mundial de...
Autor Santiago Fernández

Climatización de edificios y COVID-19

La pandemia que nos afecta, y para la que no se prevé una solución próxima, nos obliga a plantearnos la aplicación de una serie de medidas que eviten o reduzcan la posibilidad...
Autor Germán Quintana Diez

La COVID-19 y la nueva normalidad en el sector sanitario

La Gomera y el domingo 15 de marzo se anunció, en un comunicado institucional, el estado de alarma por segunda vez en la historia reciente del país como medida excepcional para la contención...
Autor Jordi Net

La desinfección automática de superficies. Aspectos fundamentales

El control de la contaminación biológica sobre superficies en las áreas de producción GMP, laboratorios de I+D, investigación animal y hospitales es un desafío...
Autor Celso Nicolás Aires y Félix Arribas Pascual

Grupo CEFENISA: bienes de equipo y soluciones

En la actualidad, con los cambios cada vez más frecuentes en la demanda de productos de la sociedad a la industria farmacéutica, cosmética, alimentación, química, dietética,...
Autor Aiguerim Herenstein

Diagnóstico y estudios de la contaminación en la industria farmacéutica y microelectrónica: una etapa esencial en el proceso de descontaminación

El diagnóstico es el punto principal de los trabajos de descontaminación ya que permite centrarse en el problema real y efectivo y apuntar a la contaminación en cada parte de los procesos....
Autor Gernod Dittel

Técnica contra el virus

Si hay una industria en Alemania que está preparada para proteger a los empleados contra los gérmenes, esa es la de la tecnología de salas limpias. El Instituto Alemán de Salas...

El sueco Elos Medtech Group optimiza sus recursos con la robótica móvil colaborativa de MiR

Elos Medtech Group, fundado en 1923 con sede central en Suecia y filiales en Dinamarca y China, tiene una posición significativa en el mercado como uno de los principales socios de Europa en el...
Autor Cristóbal Molleja y Miguel Ruiz

COVID-19: ¿es seguro volver a la oficina?

Una vez acabada la etapa de confinamiento, y entrando en lo que han ido a llamar desescalada, la vuelta a las oficinas plantea la duda sobre la seguridad de los espacios cerrados de trabajo ante la COVID-19....
Autor STEFAN HORENDER, KEVIN AUDERSET, KONSTANTINA VASILATOU

Calibración de los contadores ópticos de partículas para la vigilancia de salas blancas en la industria farmacéutica

Los contadores ópticos de partículas (OPC) se utilizan cada vez más en las salas limpias (por ejemplo, en las industrias de semiconductores y en los entornos médicos y farmacéuticos),...
Autor RUBEN ADALIA MASATS

La deshumidificación por adsorción en procesos industriales. Transporte neumático de productos higroscópicos

En diversos procesos industriales se requiere de un exhaustivo control de la humedad en el ambiente. Ya sea para un proceso productivo, una sala blanca o un recinto donde se almacene producto sensible...
Autor JUAN MEDINA

Cargas automáticas para liofilizadores: ¿futuro o una necesidad actual?

Cuando nos enfrentamos al momento del diseño de una nueva zona estéril que contiene algún liofilizador, así como a la ampliación o mejora de las que ya existen, nos surgen...
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