Especial Número 100 2020
Mujeres Farma
Últimos nombramientos
Autor Andrew Walsh, Thomas Altmann, Joel Bercu, Ph.D., Alfredo Canhoto, Ph.D., David G. Dolan Ph.D., Andreas Flueckiger, M.D., Igor Gorsky, Jessica Graham, Ph.D., Ester Lovsin Barle, Ph.D., Ovais Mohammad, Mariann Neverovitch, y Osamu Shirokizawa

Introducción a las bases científicas de la validación basada en la evaluación de riesgos las directrices del estándar ASTM E3106 And E3219

Este artículo expone algo de la historia que inició el movimiento desde  enfoques basados en el cumplimiento de los protocolos a los de validación de la limpieza por métodos... 14/10/2020
Autor Sven Deutschmann y Johannes Reich

Capítulo general sobre la prueba de FCr adoptado por la Comisión de la Farmacopea Europea

El ensayo de factor C recombinante (FCr) se ha desarrollado para ayudar a aliviar las presiones de una creciente demanda del ensayo de lisado de amebocitos del Limulus (LAL). En este documento, Sven Deutschmann... 14/10/2020
Autor Miquel Romero Obón

Aplicando Dimensionless Quality by Design en el escalado de procesos e internalización de nuevos productos

La determinación del espacio de diseño es una excelente estrategia para obtener mayor conocimiento de nuestro proceso y habilitar tanto la optimización del mismo, como de su estrategia... 13/10/2020
Autor Luis Casals

Equipos de secado al vacío. Criterios de selección

Descripción de los principales aspectos técnicos que distinguen los distintos secadores al vacío. El secado al vacío es una operación de separación... 13/10/2020

Conociendo su filtro HEPA - breve guía para seleccionar el mejor

Un filtro HEPA es un tipo de filtro de aire plegado que se utiliza en ambientes limpios y controlados para reducir el número de partículas en el aire. HEPA es un acrónimo de High Efficiency... 13/10/2020
Autor Alberto Cantero

Innovación y cercanía, claves para afrontar la crisis

La crisis de la COVID-19 y las consecuencias sanitarias, sociales y económicas que ha provocado en todos los países han puesto de manifiesto un cambio de tendencia y un punto de inflexión... 09/10/2020
Autor Ana Polanco

Las mujeres en la industria biotecnológica

El impulso de la igualdad de género en la ciencia es determinante para cumplir con los Objetivos de Desarrollo Sostenible establecidos por las Naciones Unidas y avanzar hacia una economía... 09/10/2020 / 300 visitas
Autor Eduardo Sanz

Adquisiciones (y III)

En esta entrega de nuestro apasionante artículo sobre valores y valoraciones, nos sumergiremos en la parte central, el producto. Una parte a la que vamos inmediatamente, de forma lógica,... 09/10/2020
Autor Junta de AEPIMIFA

AEPIMIFA colabora de forma activa contra la lucha del coronavirus

Desde nuestra asociación AEPIMIFA, la Asociación Española de Profesionales de la industria Farmacéutica, Alimentaria, Cosmética y Afines, hemos puesto nuestro granito... 09/10/2020
Autor Mª Luz Checa

¿Por qué realizar los controles con aislados ambientales?

Una de las grandes preocupaciones de la industria farmacéutica es el riesgo de detectar contaminación en el entorno de producción y/o llenado. Hay innumerables documentos que describen... 09/10/2020 / 114 visitas

IMA fortalece su liderazgo como proveedor integral de equipos y soluciones de mejora de procesos

Reig Jofre ha confiado en IMA Life para la instalación de su nueva línea de liofilizados estériles, la más grande y moderna en España. Una línea completa, versátil,... 09/10/2020
Autor Marc García

Estrategias para la cualificación de un biocida en superficie según Anexo 1 EU GMP

En el artículo ya publicado en Farmespaña Industrial titulado Algunos aspectos sobre la elección de un biocida para una zona aséptica farmacéutica de la UE, se analizó... 09/10/2020
Autor Merce Cascalló Piqueras

Las preguntas del MDR: qué, por qué y cuándo

Hace ya algunos meses que salió publicado el MDR, y cuando la mayoría de los productores de productos sanitarios se encontraban en la incertidumbre de cómo afectaría sobre sus... 09/10/2020
Autor Maialen Serna

Regulación de dispositivos médicos (MDR)

Cuando la Comisión Europea comenzó por primera vez el proceso de consulta para editar la Directiva sobre dispositivos médicos (MDD), nadie pensó que la aprobación del... 09/10/2020 / 333 visitas
Autor Achim Sponheimer

La digitalización ya está transformando la cadena de suministro del sector farmacéutico

En la anterior edición del estudio de Miebach sobre la cadena de suministro del sector farmacéutico, desarrollada en el año 2016, se identificaron como retos más importantes... 09/10/2020
Autor Juan Jorge Poveda Álvarez

La distribución farmacéutica en la era COVID

En la distribución farmacéutica hemos afrontado la tensión que experimentó la cadena sanitaria en España y en todo el mundo, debido a la súbita aparición... 09/10/2020
Autor Peter van Hoogevest

El uso de fosfolípidos naturales como excipientes farmacéuticos

Los fosfolípidos se utilizan en muchos tipos de formulaciones como emulsiones grasas, micelas mixtas, suspensiones y preparaciones liposomales para cualquier vía de administración... 09/10/2020
Autor Francesc Garrido

Infraestructura cloud: requisitos regulatorios indispensables en Iaas y Paas

Las empresas del sector de la salud están adoptando soluciones en cloud como parte de su proceso de transformación tecnológica. Los requisitos que se derivan de las diferentes normativas... 09/10/2020
Autor MTB

Optimización en tiempo real de procesos de mezclado con espectroscopia NIR

Las pruebas de uniformidad en mezclas en la industria farmacéutica se suelen llevar a cabo deteniendo el mezclador cada cierto tiempo para tomar muestras. Así es como viene definido en los... 07/08/2020 / 192 visitas
Autor Nacho Llubia

Las plantas de producción farmacéuticas frente a la COVID-19

El mundo entero se ha visto conmocionado por la pandemia de la COVID-19. Y todas las personas han visto afectado su día a día de un modo u otro. Mucho se ha hablado de la entereza de los... 07/08/2020 / 313 visitas
Autor AG Solution

Cómo obtener una visión 100% transparente de la realidad actual de las operaciones, actividades y comunicaciones de su planta

El camino hacia la industria 4.0 supone implantar una serie de nuevas metodologías, tecnologías punteras y cambios en la cultura corporativa, con el propósito de mejorar la eficiencia... 07/08/2020 / 180 visitas
Autor IMCO Process&Packaging

Excelente producción en continuo

La fabricación en continuo está provocando importantes cambios en la producción de formas sólidas orales (OSD). En la actualidad, los fabricantes farmacéuticos demandan... 07/08/2020 / 201 visitas
Autor Eduardo Sanz

Adquisiciones (y II)

Estimados lectores… y vamos a por la segunda entrega. Es importante remarcar que los factores que vamos a desarrollar son un compendio de mi cosecha, tras años dedicado a ello, y que evidentemente... 07/08/2020 / 161 visitas
Autor David de Pril

Aire comprimido Clase 0. Cómo conseguir los objetivos de sostenibilidad mientras se asegura la calidad del producto

Satisfacer la demanda de aire comprimido industrial en la fabricación de productos farmacéuticos, a la vez que se mejora la eficiencia energética, la sostenibilidad y la rentabilidad,... 06/08/2020 / 202 visitas
Autor José J. Fernández

Saliendo del confinamiento. ¿Y ahora qué?

Desde el mes de marzo de 2020, nuestra vida personal y laboral ha sufrido un cambio rotundo, nunca antes imaginable. Las situaciones a las que nos hemos enfrentado, y que seguimos afrontando, son absolutamente... 06/08/2020 / 165 visitas
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