La retinopatía diabética es la enfermedad asociada a diabetes más frecuente, con una incidencia mundial de más de 11,5 millones de personas en Europa, Estados Unidos y Japón. Esta patología también es una de las principales causas de ceguera en personas en edad activa, y en su estadio más avanzado es la causante del 4,8% de los casos de ceguera de la población
BCN Peptides inicia los ensayos clínicos de Fase I de su nuevo fármaco para el tratamiento precoz de la retinopatía diabética. El fármaco desarrollado y patentado por BCN Peptides consiste en una formulación tópica oftálmica en formato de colirio monodosis que contiene un péptido llamado somatostatina, el cual actúa como neuroprotector en los estadios iniciales de la retinopatía diabética.
BCN Peptides comenzó en 2008 la nueva línea de investigación en colaboración con el Dr. Rafael Simó y la Dra. Cristina Hernández del Vall d’Hebron Institut de Recerca (VHIR) a raíz de las publicaciones de este grupo sobre el déficit de somatostatina en la retina de pacientes diabéticos. Éste déficit se halla en los casos con Retinopatía Diabética Proliferativa y en pacientes con Edema Macular Diabético. El nuevo enfoque terapéutico para el tratamiento preventivo de la retinopatía diabética se fundamenta en una terapia de substitución para restaurar los niveles intraoculares fisiológicos de somatostatina. En este nuevo enfoque, los estudios preclínicos llevados a cabo por BCN Peptides ya demostraron que el fármaco administrado por vía tópica oftálmica llega a la retina y que es eficaz en las etapas tempranas de la enfermedad. Además, se ha demostrado que los animales toleran bien el fármaco administrado por vía ocular.
El proyecto, impulsado por BCN Peptides, empezará los ensayos clínicos de Fase I con el principal objetivo de evaluar el perfil de seguridad del fármaco. Para la fase clínica II/III se ha creado el consorcio EUROCONDOR, coordinado por el Dr. Rafael Simó y con la participación de oftalmólogos y endocrinólogos de prestigio de 8 países europeos, de CAIBER-ECRIN como CRO y de BCN Peptides, con una financiación total de 6 millones de euros, proveniente del séptimo programa marco.
.Según la Dra. Berta Ponsati, C.E.O. de BCN Peptides, "nuestro enfoque, la administración por vía tópica oftálmica permite alcanzar unos niveles intraoculares óptimos sin la necesidad de administrar el fármaco por vía sistémica (difícil uso por la dificultat de llegar hasta el humor vítreo del ojo) ni tampoco por vía intravítrea, mucho más agresiva y que sólo se justifica en estadios avanzados de la enfermedad. La gran ventaja de nuestro tratamiento es que se trata de un producto endógeno que fisiológicamente ya se halla en la retina y que la vía de administración se dirige directamente al tejido diana, evitando efectos sistémicos adversos. Esto le convierte en un tratamiento crónico preventivo poco invasivo”. Por su parte, el Dr. Antonio Parente, Presidente de BCN Peptides, afirma que “el nuevo fármaco desarrollado por la compañía abre una expectativa de mercado potencial superior a los 3.000 millones de euros" |
