Curso aplicable a las áreas de Validación, Documentación, Diseño y Desarrollo, Transferencia de Tecnología, Manufactura, Calidad y Almacenamiento
Uno de los sistemas más importantes y de mayor representatividad al día de hoy en la industria farmacéutica y otras industrias es el involucrado con los estudios de administración del riesgo.
La información derivada de sus resultados apoya al sistema de gestión de calidad y que evita que se confundan los riesgos con no conformidades.
Considerando lo anterior, algunos de los temas a revisar en este curso son:
• Panorama regulativo internacional involucrado.
• Discusión sobre el proceso global de administración del riesgo.
• Identificación y análisis de riesgos
• Evaluación de riesgos
• Valoración de riesgos. Alcance y la importancia de cuantificar el riesgo.
• Generación de tablas para la cuantificación de riesgos.
• Cálculo del número de prioridad de riesgo.
• Niveles de riesgo.
• Mitigación o control de riesgos.
• Revisión de eventos y comunicación del riesgo.
• Importancia de la calificación del personal en el desarrollo de estos estudios.
• Plan y expediente de administración del riesgo.
• Discusión sobre estrategias para la documentación de estudios de administración del riesgo y presentación a las autoridades sanitarias.
• Evaluación del riesgo residual.
• Principales técnicas indicadas por las entidades sanitarias.
• Beneficios y mejoras en los estudios realizados.
• Inclusión del sistema de administración del riesgo como parte del Sistema de Gestión de Calidad.
• Aplicaciones de los estudios de administración del riesgo.
• Casos prácticos generales durante el transcurso del curso.
• Se desarrollarán casos de estudio en grupos de trabajo, con exposición de resultados y discusión con todos los asistentes.
Ponente: ELIZABETH MARTINEZ FLORES (Directora Grupo Terra Farma - Mexico)
Lugar: Hotel Rey Palace - Salón York (Av 20 de Octubre 1947)
Fecha: 27-28
Horario: 8:30 a 17:30
Inversión: 1400 Bs. por persona (Impuestos incluidos)
Descuentos a grupos
Mayor informacion en el archivo anexo en pdf, inscripciones y descuentos Quimitec Ltda. telefono 2225496 y celular 72020155 en La Paz, Bolivia. Email: laboratorios.quimitec@gmail.com o vistite la página web: www.grupoterrafarma.com |
