El dispositivo presentado permite hacer el control de peso y la recalibración del sistema de llenado en continuo sin necesidad de hacer ningún tipo de manipulación externa.
Habitualmente uno de los puntos críticos durante el proceso de llenado aséptico suele ser la comprobación de dosis durante el proceso de llenado para ver el correcto desarrollo del proceso, así como para recalibrar el sistema de llenado. Normalmente esta operación, si el equipo no dispone de de ningún sistema, implica la parada de máquina y la introducción de valores a través del HMI del equipo.
Los sistemas de pesado 100% acostumbran a ser costosos e implican una disminución substancial de la velocidad de llenado del equipo. El sistema que les proponemos permite realizar la operación de forma totalmente automática sin ninguna manipulación y no penalizando la productividad del equipo como los sistemas con control total.
Técnicamente el sistema consta de un pick & place que sitúa el vial en una célula de carga de alta precisión aislada del conjunto. Se realiza la tara del vial y en paralelo la estación de llenado gira para situar la aguja de llenado exactamente en la perpendicular de la boca del vial. La estación de llenado entra ligeramente la boquilla en el vial, realiza el llenado, sale y se vuelve a ubicar en su posición habitual de trabajo. Una vez realizado el proceso, el vial se vuelve a situar en el alveolo del que había partido.
Durante el llenado se puede trabajar de 2 maneras:
- Comprobando el peso y recalibrando a posteriori.
- Haciendo una aproximación con el sistema de llenado y acabar el ajuste fino bajo el control de la propia célula.
Se pueden programar los ciclos de pesada que se quieran por lote e incluso la manera de proceder en cada uno de ellos (por ejemplo, ciclos de ajuste al inicio, ciclos de comprobación periódicos y ciclos de ajuste fino al final del lote).
El vial usado en el proceso vuelve a su posición normal en estrella, por lo que puede procesarse como un vial más del lote, pero si se desea este también puede salir por el rechace sin elementos de cerrado para controles externos.
Se trata de un sistema muy completo que aporta una solución efectiva tanto por lo que se refiere a esterilidad como por lo que se refiere a seguridad en la precisión del proceso de llenado. |