Publicada en 2011-09-21 por Alejandro Gesteira
Dara Pharmaceutical Packaging presenta SYX-E-Cartridge, llenadora-cerradora para cartuchos a alta velocidad.
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 Les presentamos un nuevo equipo para el llenado y cerrado de cartridges en vidrio, para el acondicionado de productos inyectables en zona estéril. Su diseño ha sido realizado conforme a las normas GMP y de la US-FDA en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica.
Para producciones de hasta 12.000 unidades por hora.
Las operaciones a realizar sobre la misma estructura son:
- Entrada del cartridge en el área de trabajo mediante vis sin fin de alimentación, desde bandejas o en conexión con el túnel de despirogenado.
- Colocación inferior del tapón de émbolo.
- Introducción de las bolitas de mezclado.
- Gaseado antes del proceso de llenado.
- Dosificación.
- Cierre del cartridge mediante cápsula de aluminio con junta de goma.
- Almacenamiento o transferencia del cartridge a la máquina siguiente.
La estación de colocación inferior del tapón de émbolo introduce el émbolo a su justa altura en el interior del cartridge mediante servo motor.
La estación de llenado está equipada con un máximo de 8 bombas de dosificado. Para obtener un llenado sin aire la dosificación se realiza en dos fases.
En la primera fase se realiza un llenado previo del cuerpo del cartridge, mediante 2 posibles sistemas de dosificación:
- Peristáltico, con bombas SpeedFill.
- Volumétrico, con bombas de émbolo giratorio sin válvula.
En la segunda fase se realiza un llenado a menor velocidad hasta el borde del cartridge, para conseguir un nivel óptimo de producto disponemos de 3 sistemas:
- Nivel aparente por vacío.
- Sobrellenado y aspiración del producto sobrante.
- Llenado por nivel mediante sensor láser, sin sobrellenado.
La estación de cerrado está equipada con un cabezal de crimpado estático, con el cual se consigue la mínima generación de partículas durante el proceso de cerrado.
Para trabajar en zona estéril disponemos de diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo.
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