Su proceso de acreditaciones le ha llevado a ser uno de los poquísimos laboratorios a terceros en España cuyo Sistema de Calidad está acreditado GMP (AEMPS), GLP (Generalitat de Catalunya)e ISO 17025 (ENAC) y el más especializado en microbiología.
El laboratorio de Barcelona de Eurofins | biolab obtiene la certificación GMP.
Desde el pasado 2 de Septiembre de 2011 el laboratorio de Barcelona de Eurofins | biolab (www.eurofins.es) dispone de la certificación GMP por parte de la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios como laboratorio de control de fármacos de uso humano, veterinario y medicamentos en fase de investigación (Ref. 6463E).
A partir de ahora el laboratorio podrá ofrecer a la industria farmacéutica y a los centros de terapias avanzadas servicios para el control de calidad de medicamentos, realizados localmente bajo GMP:
- verificación de la idoneidad de métodos microbiológicos según EP;
- control microbiológico de productos no obligatoriamente estériles;
- control completo según EP/USP de aguas de grado farmacéutico (PW, WFI, PS);
- control microbiológico ambiental;
- control de las características de medios de cultivo;
- recuento de la población de esporas en indicadores biológicos;
- valoración microbiológica de la potencia de antibióticos;
- control de endotoxinas (LAL test)
Además el laboratorio de Barcelona seguirá ofreciendo una gama completa y especializada de servicios de soporte a las actividades de cualificación de instalaciones (agua y vapor, áreas de fabricación de ambiente controlado) y validación de procesos (limpieza, desinfección, esterilización y fabricación aséptica) y a los centros de terapias avanzadas un servicio muy a medida para el cumplimiento de GMP\'s.
La oferta de Eurofins se completa con los servicios de los otros laboratorios del grupo en Europa y EEUU, también acreditados GMP, que permiten cubrir todas las necesidades analíticas para el control de calidad de un laboratorio farmacéutico, tanto por tipo de técnica que por capacidad analítica, desde un simple análisis hasta un servicio de outsourcing completo. |
