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GSK RECIBE LA OPINIÓN POSITIVA EN EUROPA PARA TYVERB® Y VOTRIENTTM |
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GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento ha emitido dos opiniones positivas respecto a dos de sus fármacos contra el cáncer. Por una parte, el CHMP ha emitido su opinión positiva sobre la autorización de una nueva indicación terapéutica de Tyverb® (lapatinib) en la Unión Europea. Lapatinib, en combinación con un inhibidor de la aromatasa (AI), está indicado para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales (RH+) y ErbB2 positivos (ErbB2+) para las cuales la quimioterapia no es adecuada. Las pacientes incluidas en el estudio de registro no fueron tratadas previamente con trastuzumab o un inhibidor de aromatasa. Por otra parte, el CHMP también ha recomendado la autorización condicional para la comercialización de VotrientTM (pazopanib) para el tratamiento de primera línea del cáncer renal avanzado y en pacientes con enfermedad avanzada que hayan recibido tratamiento previo con citoquinas. Una vez aprobados, ambos fármacos ofrecerán nuevas opciones orales de terapia dirigida para los pacientes candidatos en Europa. “En los tres últimos meses, el CHMP ha emitido cuatro opiniones positivas de terapias oncológicas y hematológicas innovadoras, investigadas y desarrolladas por GSK. Nos enorgullece el ritmo al que nuestro programa de desarrollo está ofreciendo productos que marcan la diferencia para los pacientes que siguen tratando de sobreponerse a esos dos tipos de cáncer, en ambos casos enfermedades complicadas de tratar”, reconoce Eddie Gray, presidente de GSK Fármacos Europa. |
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| Fecha de publicación: 08/03/2010 | |||||
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GSK RECIBE LA OPINIÓN POSITIVA EN EUROPA PARA TYVERB® Y VOTRIENTTM
GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento ha emitido dos opiniones positivas respecto a dos de sus fármacos contra el cáncer.
Por una parte, el CHMP ha emitido su opinión positiva sobre la autorización de una nueva indicación terapéutica de Tyverb® (lapatinib) en la Unión Europea. Lapatinib, en combinación con un inhibidor de la aromatasa (AI), está indicado para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales (RH+) y ErbB2 positivos (ErbB2+) para las cuales la quimioterapia no es adecuada. Las pacientes incluidas en el estudio de registro no fueron tratadas previamente con trastuzumab o un inhibidor de aromatasa.
Por otra parte, el CHMP también ha recomendado la autorización condicional para la comercialización de VotrientTM (pazopanib) para el tratamiento de primera línea del cáncer renal avanzado y en pacientes con enfermedad avanzada que hayan recibido tratamiento previo con citoquinas.
Una vez aprobados, ambos fármacos ofrecerán nuevas opciones orales de terapia dirigida para los pacientes candidatos en Europa.
“En los tres últimos meses, el CHMP ha emitido cuatro opiniones positivas de terapias oncológicas y hematológicas innovadoras, investigadas y desarrolladas por GSK. Nos enorgullece el ritmo al que nuestro programa de desarrollo está ofreciendo productos que marcan la diferencia para los pacientes que siguen tratando de sobreponerse a esos dos tipos de cáncer, en ambos casos enfermedades complicadas de tratar”, reconoce Eddie Gray, presidente de GSK Fármacos Europa.
Fecha de publicación: 08/03/2010
GlaxoSmithKline (GSK) ha anunciado que el Comité de Medicamentos para Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea del Medicamento ha emitido dos opiniones positivas respecto a dos de sus fármacos contra el cáncer.
Por una parte, el CHMP ha emitido su opinión positiva sobre la autorización de una nueva indicación terapéutica de Tyverb® (lapatinib) en la Unión Europea. Lapatinib, en combinación con un inhibidor de la aromatasa (AI), está indicado para el tratamiento de mujeres posmenopáusicas con cáncer de mama metastásico con receptores hormonales (RH+) y ErbB2 positivos (ErbB2+) para las cuales la quimioterapia no es adecuada. Las pacientes incluidas en el estudio de registro no fueron tratadas previamente con trastuzumab o un inhibidor de aromatasa.
Por otra parte, el CHMP también ha recomendado la autorización condicional para la comercialización de VotrientTM (pazopanib) para el tratamiento de primera línea del cáncer renal avanzado y en pacientes con enfermedad avanzada que hayan recibido tratamiento previo con citoquinas.
Una vez aprobados, ambos fármacos ofrecerán nuevas opciones orales de terapia dirigida para los pacientes candidatos en Europa.
“En los tres últimos meses, el CHMP ha emitido cuatro opiniones positivas de terapias oncológicas y hematológicas innovadoras, investigadas y desarrolladas por GSK. Nos enorgullece el ritmo al que nuestro programa de desarrollo está ofreciendo productos que marcan la diferencia para los pacientes que siguen tratando de sobreponerse a esos dos tipos de cáncer, en ambos casos enfermedades complicadas de tratar”, reconoce Eddie Gray, presidente de GSK Fármacos Europa.
Fecha de publicación: 08/03/2010
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