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ISPE ESPAÑA presenta: JORNADAS TECNICAS sobre Mantenimiento |
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Barcelona, 13 de Abril de 2010, Lugar: B-Hotel (Gran Vía de les Corts Catalanes, 389 - 08015 Barcelona)
Madrid, 14 de Abril de 2010, Lugar: NH La Habana (Paseo de La Habana, 73 -28036Madrid)
Compartir conocimientos y desarrollar el Networking entre los asistentes es nuestra máxima prioridad, por lo que le animamos participar en esta nueva convocatoria. Disfrutaremos de tres excelentes ponencias y una mesa redonda de clausura. Las ponencias serán:
· Maintenance Good Practice, the ISPE view and the regulatory requirements in the Pharmaceutical Industry - Ponencia impartida por Don Pietro Orombelli, Senior Project Manager de Foster Wheeler Italiana, S.R.L. (Ponencia en inglés)
- Maintenance can impact both the quality of products and the compliance of pharmaceutical processes. Maintenance programs have long been recognized as critical to the success of the operations they support.
- In recent years there has been an escalation of requirements imposed on maintenance operations; in many cases resulting in added cost, slower execution, and little or no added value. ISPE issued a Good Practice Guide on Maintenance focusing on achieving cost-effective compliance with existing regulations and associated guidance. The Guide focuses on maintenance in current Good Manufacturing Practices (cGMP) areas and is intended to be used as a tool for the development, implementation, and execution of a maintenance program in a pharmaceutical manufacturing environment. The presentation of the guide will aim to describe the philosophy that stays behind the proposed approach to Maintenance focusing on the peculiarities of the Pharmaceutical Industry.
· Filosofía “Paperless” aplicada en Mantenimiento - Ponencia impartida por Don Oriol Jürgens, Jefe de Mantenimiento de Alcon.
- El Mantenimiento ‘sin papeles’ tiene como objetivo reducir el trabajo administrativo asociado al mantenimiento ysimplificar el proceso de gestión del Mantenimiento, sin dejar de lado los requerimientos normativos de Calidad que aplican al Mantenimiento en el sector Farmacéutico.
- Se presentan dos proyectos desarrollados en ALCON CUSI para implementar el Mantenimiento ‘sin papeles’:
El primer proyecto consiste en la implementación de dispositivos PDA (PC’s portátiles tipo handheld) para realizar las operaciones de Mantenimiento. Estos dispositivos se conectan a la base de datos del programa de gestión de mantenimiento, de modo que los operarios de Mantenimiento cargan en la PDA las órdenes de trabajo a realizar y, tras realizar y registrar el mantenimiento realizado, devuelven las órdenes de trabajo a la base de datos. Se comentan aspectos de Calidad, como son la firma electrónica o la validación informática.
El segundo proyecto hace referencia a la implementación de un software para la gestión de las solicitudes de servicio. Se entiende por solicitudes de servicio todas aquellas peticiones que hacen los distintos departamentos presentes en la empresa a Mantenimiento o Servicios Generales. Este software permite eliminar las antiguas solicitudes de servicio, que se hacían en papel, además de evitar muchas llamadas, mails y otros canales de comunicación. El uso indiscriminado de estos canales de comunicación en el pasado, habían creado un flujo de información un tanto anárquico.
· Un nuevo enfoque del Mantenimiento de la Instalación Farmacéutica y de su envolvente - Ponencia impartida por Don Emilio Lezana, Dr. Ingeniero Electromecánico del I.C.A.I. Consultor de Dirección, T.M.I. del grupo ATISAE.
- En el sector farmaceútico, se dan multitud de averías en sus instalaciones y en sus máquinas, que provienen de la envolvente intangible de las mismas. Allí radica todo un universo de causas, muchas veces difíciles de detectar y que los responsables de mantenimiento, por esta razón las soslayan. Es menester por este motivo, establecer un amplio cuadro de descriptores provenientes de la envolvente (productos entrantes, fluídos energéticos y de otro tipo, elementos humanos, elementos de sostenibilidad, productos salientes, residuos, legislación farmaceútica y otros) y atacar de raíz las causas del cúmulo de averías que se prodigan.
Para poder formalizar su Inscripción a esta Jornada Técnica es indispensable que nos cumplimenten el Formulario de Inscripción que les adjuntamos. Asimismo, les adjuntamos un documento en Pdf en el que podrán comprobar la Agenda de las Jornadas.
Tenga en cuenta que las plazas son limitadas en ambas sesiones, así que no olvide anotarse las fechas indicadas.
No se pierda esta nueva oportunidad que ISPE España le brinda para poder intercambiar conocimientos con un gran número de profesionales de distintas compañías del sector farmacéutico.
AGENDA
15.00h – 15:30h: Recepción y entrega de documentaciones.
Parte I
15.30h – 15:40h: Apertura de la Jornada Técnica, presentación de ponentes y patrocinadores y breve introducción a ISPE.
15.40h – 16:40h: Maintenance Good Practice, the ISPE view and the regulatory requirements in the Pharmaceutical Industry. Ponencia impartida por Don Pietro Orombelli, Senior Project Manager de Foster Wheeler Italiana, S.R.L. (Ponencia en inglés)
16:40h – 17.40h: Filosofía “Paperless” aplicada en Mantenimiento . Ponencia impartida por Don Oriol Jürgens, Jefe de Mantenimiento de Alcon.
17.40h – 18.10h: Coffee break y networking.
Parte II
18.10h – 19.10h: Un nuevo enfoque del Mantenimiento de la Instalación Farmacéutica y de su envolvente. Ponencia impartida por Don Emilio Lezana, Dr. Ingeniero Electromecánico del I.C.A.I. Consultor de Dirección, T.M.I. del grupo ATISAE.
19.10h – 19.45h: Mesa Redonda para compartir información e intercambiar opiniones. Moderación a cargo de Doña Marta Rodríguez de Novartis Farmacéutica, S.A. y Don Jordi Ferrer de Airplan, S.A. y con la intervención de los ponentes.
19:45h - 20:00h: Finalización y despedida.
Promoción:
Benefíciese de nuestra promoción de Inscripción. El tercer y siguientes inscritos de su Empresa, disfrutarán de Precio de Miembro de ISPE, sean o no miembros de la Asociación. (La promoción se aplicará por empresa y con un único CIF)
Contacto
Para más información relacionada con las inscripciones, por favor contactar con: conferenciasispe@ispe.org.es o al teléfono 902 112 803
www.ispe.org/spain |
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Fecha de publicación: 10/03/2010 |
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ISPE ESPAÑA presenta: JORNADAS TECNICAS sobre Mantenimiento
Barcelona, 13 de Abril de 2010, Lugar: B-Hotel (Gran Vía de les Corts Catalanes, 389 - 08015 Barcelona)
Madrid, 14 de Abril de 2010, Lugar: NH La Habana (Paseo de La Habana, 73 -28036Madrid)
Compartir conocimientos y desarrollar el Networking entre los asistentes es nuestra máxima prioridad, por lo que le animamos participar en esta nueva convocatoria. Disfrutaremos de tres excelentes ponencias y una mesa redonda de clausura. Las ponencias serán:
· Maintenance Good Practice, the ISPE view and the regulatory requirements in the Pharmaceutical Industry - Ponencia impartida por Don Pietro Orombelli, Senior Project Manager de Foster Wheeler Italiana, S.R.L. (Ponencia en inglés)
- Maintenance can impact both the quality of products and the compliance of pharmaceutical processes. Maintenance programs have long been recognized as critical to the success of the operations they support.
- In recent years there has been an escalation of requirements imposed on maintenance operations; in many cases resulting in added cost, slower execution, and little or no added value. ISPE issued a Good Practice Guide on Maintenance focusing on achieving cost-effective compliance with existing regulations and associated guidance. The Guide focuses on maintenance in current Good Manufacturing Practices (cGMP) areas and is intended to be used as a tool for the development, implementation, and execution of a maintenance program in a pharmaceutical manufacturing environment. The presentation of the guide will aim to describe the philosophy that stays behind the proposed approach to Maintenance focusing on the peculiarities of the Pharmaceutical Industry.
· Filosofía “Paperless” aplicada en Mantenimiento - Ponencia impartida por Don Oriol Jürgens, Jefe de Mantenimiento de Alcon.
- El Mantenimiento ‘sin papeles’ tiene como objetivo reducir el trabajo administrativo asociado al mantenimiento ysimplificar el proceso de gestión del Mantenimiento, sin dejar de lado los requerimientos normativos de Calidad que aplican al Mantenimiento en el sector Farmacéutico.
- Se presentan dos proyectos desarrollados en ALCON CUSI para implementar el Mantenimiento ‘sin papeles’:
El primer proyecto consiste en la implementación de dispositivos PDA (PC’s portátiles tipo handheld) para realizar las operaciones de Mantenimiento. Estos dispositivos se conectan a la base de datos del programa de gestión de mantenimiento, de modo que los operarios de Mantenimiento cargan en la PDA las órdenes de trabajo a realizar y, tras realizar y registrar el mantenimiento realizado, devuelven las órdenes de trabajo a la base de datos. Se comentan aspectos de Calidad, como son la firma electrónica o la validación informática.
El segundo proyecto hace referencia a la implementación de un software para la gestión de las solicitudes de servicio. Se entiende por solicitudes de servicio todas aquellas peticiones que hacen los distintos departamentos presentes en la empresa a Mantenimiento o Servicios Generales. Este software permite eliminar las antiguas solicitudes de servicio, que se hacían en papel, además de evitar muchas llamadas, mails y otros canales de comunicación. El uso indiscriminado de estos canales de comunicación en el pasado, habían creado un flujo de información un tanto anárquico.
· Un nuevo enfoque del Mantenimiento de la Instalación Farmacéutica y de su envolvente - Ponencia impartida por Don Emilio Lezana, Dr. Ingeniero Electromecánico del I.C.A.I. Consultor de Dirección, T.M.I. del grupo ATISAE.
- En el sector farmaceútico, se dan multitud de averías en sus instalaciones y en sus máquinas, que provienen de la envolvente intangible de las mismas. Allí radica todo un universo de causas, muchas veces difíciles de detectar y que los responsables de mantenimiento, por esta razón las soslayan. Es menester por este motivo, establecer un amplio cuadro de descriptores provenientes de la envolvente (productos entrantes, fluídos energéticos y de otro tipo, elementos humanos, elementos de sostenibilidad, productos salientes, residuos, legislación farmaceútica y otros) y atacar de raíz las causas del cúmulo de averías que se prodigan.
Para poder formalizar su Inscripción a esta Jornada Técnica es indispensable que nos cumplimenten el Formulario de Inscripción que les adjuntamos. Asimismo, les adjuntamos un documento en Pdf en el que podrán comprobar la Agenda de las Jornadas.
Tenga en cuenta que las plazas son limitadas en ambas sesiones, así que no olvide anotarse las fechas indicadas.
No se pierda esta nueva oportunidad que ISPE España le brinda para poder intercambiar conocimientos con un gran número de profesionales de distintas compañías del sector farmacéutico.
AGENDA
15.00h – 15:30h: Recepción y entrega de documentaciones.
Parte I
15.30h – 15:40h: Apertura de la Jornada Técnica, presentación de ponentes y patrocinadores y breve introducción a ISPE.
15.40h – 16:40h: Maintenance Good Practice, the ISPE view and the regulatory requirements in the Pharmaceutical Industry. Ponencia impartida por Don Pietro Orombelli, Senior Project Manager de Foster Wheeler Italiana, S.R.L. (Ponencia en inglés)
16:40h – 17.40h: Filosofía “Paperless” aplicada en Mantenimiento . Ponencia impartida por Don Oriol Jürgens, Jefe de Mantenimiento de Alcon.
17.40h – 18.10h: Coffee break y networking.
Parte II
18.10h – 19.10h: Un nuevo enfoque del Mantenimiento de la Instalación Farmacéutica y de su envolvente. Ponencia impartida por Don Emilio Lezana, Dr. Ingeniero Electromecánico del I.C.A.I. Consultor de Dirección, T.M.I. del grupo ATISAE.
19.10h – 19.45h: Mesa Redonda para compartir información e intercambiar opiniones. Moderación a cargo de Doña Marta Rodríguez de Novartis Farmacéutica, S.A. y Don Jordi Ferrer de Airplan, S.A. y con la intervención de los ponentes.
19:45h - 20:00h: Finalización y despedida.
Promoción:
Benefíciese de nuestra promoción de Inscripción. El tercer y siguientes inscritos de su Empresa, disfrutarán de Precio de Miembro de ISPE, sean o no miembros de la Asociación. (La promoción se aplicará por empresa y con un único CIF)
Contacto
Para más información relacionada con las inscripciones, por favor contactar con: conferenciasispe@ispe.org.es o al teléfono 902 112 803
www.ispe.org/spain
Fecha de publicación: 10/03/2010
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