En la jornada se hará una revisión general de aspectos relativos al envase farmacéutico, para garantizar que los medicamentos que llegan a los pacientes sean seguros.
El envase juega un importante papel para garantizar la seguridad de los medicamentos. Esto implica que el envase farmacéutico deba cumplir con exigencias superiores a los envases destinados a otros sectores: aspectos relativos al diseño, a la posible interacción envase-fármaco, a los riesgos en la distribución o al riesgo de falsificación han de ser tenidos en cuenta con objeto de garantizar la seguridad de los fármacos.
Además, destacar los rigurosos y estrictos controles de calidad que han de cumplir los envases para asegurar que no provocarán la contaminación del medicamento.
Otra de las principales funciones del envase farmacéutico es la de informar al paciente. El envase identifica al medicamento, y el envase junto al prospecto proporcionan la información necesaria al paciente.
Finalmente, cuando se va a desechar el medicamento o restos de medicamento junto con el envase, se debe garantizar la correcta gestión medioambiental de los envases y restos de medicamentos.
Todos estos puntos serán abordados en la jornada.
EL ASISTENTE SERA CAPAZ DE:
* Conocer los requisitos generales aplicables a los materiales de envase farmacéutico
* Definir interacciones medicamento-envase-entorno. Ensayos de Extractables & Leachables
* Describir los requisitos de seguridad en el diseño de envases y cierres
* Fijar los aspectos clave para obtener la autorización de un envase que permita la comercialización de un medicamento
* Conocer la importancia de la implantación de normas de calidad y seguridad que han de cumplir los fabricantes de productos farmacéuticos para garantizar que no provoquen a contaminación del medicamento
* Reseñar los requisitos de las disposiciones legales con respecto a la información contenida en el envase y en el prospecto
* Conocer los dispositivos de información inteligentes aplicables a los envases farmacéuticos
* Describir cómo evitar la falsificación de los medicamentos, mejorando los sistemas de trazabilidad
* Identificar los retos de la logística farmacéutica.
* Fijar los criterios para una correcta gestión medioambiental de los envases y restos de medicamentos
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