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Millipore presenta la revolucionaria solución MilliPROBE
Millipore Corporation, un proveedor líder de tecnologías, herramientas y servicios para la industria internacional de ciencias de la vida, anunció hoy el lanzamiento de un nuevo producto obtenido en colaboración con Roka Bioscience en el desarrollo de ensayos más rápidos y seguros para detectar contaminantes en los procesos de producción farmacéutica y biotecnológica. El sistema de detección de micoplasmas MilliPROBE es la primera solución de este tipo para la detección rápida de la contaminación por micoplasmas en la industria de producción biofarmacéutica.
“El lanzamiento de nuestro nuevo sistema MilliPROBE representa una innovación muy importante y supone la culminación de cuatro años de colaboración para cambiar los análisis de la industria para detectar Mycoplasma", dijo Jean-Paul Mangeolle, Presidente de la División Bioprocess de Millipore. “El sistema se basa en la experiencia de Millipore en la gestión de riesgos por micoplasmas. Integra nuestras tecnologías líderes en preparación de muestras y experiencia en ensayos con las principales tecnologías de diagnóstico molecular desarrolladas por Gen-Probe Incorporated (con licencia a Roka Bioscience), para ofrecer una solución única dirigida a cubrir una necesidad crítica e inmediata del mercado. Estamos muy entusiasmados sobre la oportunidad del sistema MilliPROBE en el mercado”.
Mycoplasma son bacterias muy pequeñas, de crecimiento lento y autorreplicantes, muy difíciles de detectar y eliminar de los procesos de producción biofarmacéutica. La contaminación por micoplasmas puede tener costosas consecuencias para los fabricantes biofarmacéuticos, quienes deben con frecuencia destruir todo un lote de medicamentos y parar las instalaciones de producción por un periodo largo de tiempo cuando se detecta dicha contaminación.
El sistema de detección MilliPROBE para Mycoplasma, el ensayo más nuevo de la plataforma MilliPROBE de Millipore tiene como objetivo conseguir una detección microbiológica rápida, acortando el tiempo de detección de 28-35 días (para la tecnología tradicional basada en cultivos) a tan sólo cuatro horas. Una detección más rápida y robusta permite a los fabricantes biofarmacéuticos analizar con mayor frecuencia y poner en marcha antes las acciones correctivas en el proceso de producción, disminuyendo así los riesgos económicos y optimizando el rendimiento del producto.
“El sistema MilliPROBE es único porque puede ser operado por técnicos con una formación molecular básica, y a la vez satisface los estrictos requisitos del laboratorio de Control de Calidad biofarmacéutico”, declaró Roland Heinrich, Vicepresidente de Millipore, Process Monitoring. “Incluye un nuevo dispositivo Millipore para la preparación de las muestras diseñado para procesar muestras complejas de biorreactores en volúmenes mayores que otros sistemas de análisis de micoplasmas. También incluye la nueva tecnología de reducción de fondo de Gen-Probe (la primera de su tipo), que protege el ensayo de la contaminación que puede causar resultados falsos positivos, un problema frecuente en estos análisis y que representa un riesgo económico importante para los clientes. “Continuamos aprovechando nuestra actual colaboración con Roka Bioscience para introducir más ensayos MilliPROBE en el futuro”, añadió Heinrich.
En 2005, Millipore y Gen-Probe (San Diego, California), formaron una asociación exclusiva para desarrollar pruebas más rápidas, fiables y sensibles para la detección de los contaminantes habituales en los procesos de producción farmacéutica y biotecnológica. En Septiembre de 2009, Millipore transfirió su colaboración a Roka Bioscience, una empresa independiente creada a partir de los activos industriales de Gen-Probe.

Fecha de publicación: 11/03/2010