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Sylentis completa la Fase Ia de su ensayo con SYL040012 |
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Sylentis, empresa biofarmacéutica del Grupo Zeltia pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico de ARN de interferencia (RNAi), ha completado la Fase Ia del primer ensayo clínico de su producto en gotas de solución oftálmica SYL040012, para el tratamiento de la presión intraocular elevada y glaucoma.
Es la primera vez que se que se lleva a cabo en España el desarrollo clínico de un producto basado en la tecnología del RNAi.
El ensayo fue aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en junio de 2009. El estudio ha sido llevado a cabo por especialistas en farmacología y oftalmología de la Clínica Universidad de Navarra.
El objetivo del ensayo era determinar la tolerancia y seguridad de SYL040012 en gotas oftálmicas tras su administración en 30 voluntarios sanos de edades comprendidas entre 18 y 33 años. El ensayo ha mostrado una excelente tolerancia local y sistémica a SYL040012, por lo que las conclusiones derivadas del presente ensayo son juzgadas como muy positivas. Sylentis planea iniciar un ensayo clínico de fase I/II en pacientes que presenten la presión intraocular elevada a la mayor brevedad posible. |
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Fecha de publicación: 06/07/2010 |
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Sylentis completa la Fase Ia de su ensayo con SYL040012
Sylentis, empresa biofarmacéutica del Grupo Zeltia pionera en la investigación y desarrollo de nuevos fármacos basados en la tecnología del silenciamiento génico de ARN de interferencia (RNAi), ha completado la Fase Ia del primer ensayo clínico de su producto en gotas de solución oftálmica SYL040012, para el tratamiento de la presión intraocular elevada y glaucoma.
Es la primera vez que se que se lleva a cabo en España el desarrollo clínico de un producto basado en la tecnología del RNAi.
El ensayo fue aprobado por la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios en junio de 2009. El estudio ha sido llevado a cabo por especialistas en farmacología y oftalmología de la Clínica Universidad de Navarra.
El objetivo del ensayo era determinar la tolerancia y seguridad de SYL040012 en gotas oftálmicas tras su administración en 30 voluntarios sanos de edades comprendidas entre 18 y 33 años. El ensayo ha mostrado una excelente tolerancia local y sistémica a SYL040012, por lo que las conclusiones derivadas del presente ensayo son juzgadas como muy positivas. Sylentis planea iniciar un ensayo clínico de fase I/II en pacientes que presenten la presión intraocular elevada a la mayor brevedad posible.
Fecha de publicación: 06/07/2010
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