 Telstar ha desarrollado una nueva gama de cinco aisladores modulares para pruebas de esterilidad en la industria famacéutica y biofarmacéutica que se adaptan al número de muestras a validar por ciclo. La gama de aisladores que ha diseñado Telstar permite, por primera vez en el mercado, realizar la validación de los procesos de producción estériles/asépticos adaptando el tamaño del equipo al numero de muestras a validar según sea el tamaño del lote de producción, tiempo de proceso (continuo o no) y al espacio disponible.
El tipo de aislador de la innovadora gama que Telstar ha desarrollado se define por el tamaño y la posibilidad de incorporar un SAS de materiales:
Tipo 1.- 2 guantes: para hacer de 1 a 2 TE por ciclo
Tipo 2.- 3 guantes: para hacer de 3 a 6 TE por ciclo
Tipo 3.- 4 guantes: para hacer de 7 a 10 TE por ciclo
Tipo 4.- 3 guantes y con SAS de materiales: para hacer 20 TE por ciclo y repetir el proceso en continuo.
Tipo 5.- 4 guantes y con SAS de materiales: para hacer 20 TE por ciclo y repetir el proceso en continuo.
El concepto modular y su estandarización proporciona una mayor adaptación del proceso de testeo a las características de cada producción con las consecuentes ventajas de ahorro económico y energético, al mismo tiempo que maximiza la eficacia del proceso. La diferencia en la inversión inicial entre un equipo Tipo 5 y Tipo 1 puede representar un ahorro de más del 30%, además del ahorro en los costes de operación y mantenimiento.
Sistema de descontaminación por ionización de peróxido de hidrogeno (IHP) integrado
La nueva gama de aisladores modulares de Telstar para pruebas de esterilidad lleva incorporado el sistema de descontaminación por ionización de peróxido de hidrogeno (IHP), aplicado por primera vez en un aislador. Se trata del único sistema en el mercado de descontaminación que no requiere de la etapa de pre-acondicionamiento del aislador, lo que permite un ahorro de tiempo y costes en el proceso pudiéndose alcanzar reducciones de hasta un 10% por ciclo con respecto al sistema tradicional VHP.
No obstante, Telstar también ha desarrollado todos los accesorios para que la nueva gama de aisladores para pruebas de esterilidad puedan utilizar el sistema de descontaminación por VHP, ya sea integrado o externo al aislador.
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