 Telstar ha desarrollado una nueva generación de liofilizadores que llevan incorporado un nuevo sistema automático y compacto de carga y descarga de viales diseñado para actuar en condiciones asépticas. Esta tecnología patentada incorpora mecanismos accionados por tres bandas de acero flexibles y curvadas que hacen el sistema compacto y, a la vez, fácil de limpiar. El sistema al completo permanece fuera del liofilizador cuando no está siendo utilizado. La curvatura lateral de las bandas les proporciona una gran rigidez, lo que reduce la necesidad de guiado durante el funcionamiento del sistema.
Orientado especialmente a aplicaciones para industria farmacéutica y biotecnológica, este sistema ha sido diseñado tanto para operar en entornos asépticos para proteger el producto como bajo condiciones de contención para protección del operador. El sistema puede descargar viales en liofilizadores con configuración pass-through y puede también ser utilizado sobre liofilizadores clásicos con carga y descarga por el mismo lado del equipo cuando las restricciones de espacio impiden el uso de otras tecnologías.
La configuración pass-through permite combinar, en un mismo liofilizador, la carga y descarga en salas con clasificaciones asépticas diferentes y con distintos grados de protección para el operador. Este sistema es adecuado, por ejemplo, para la manipulación de productos líquidos con baja toxicidad que, una vez liofilizados, resultan altamente tóxicos por inhalación, por lo que requieren un nivel de protección más alto durante el proceso de descarga que durante la carga.
Las dimensiones del sistema (menos de 600mm de ancho/24” de profundidad) permiten su integración dentro de un aislador y acceso a todas la zonas de trabajo de manera fácil y segura a través de guantes para las operaciones como cambios de formato, muestreo u otras operaciones de gestión de sistemas de monitorización.
Telstar está implementando este innovador sistema de carga y descarga de viales para la nueva planta de fabricación de productos liofilizados citotóxicos de la empresa rusa R-PHARMA. |
