Vídeo recomendado

La solución de inspección y serialización de Omron, la más flexible y fácil de integrar

La solución de inspección y serialización de Omron, la más flexible y fácil de integrar
Marzo/Abril 2019
Últimos nombramientos
06/05/2019 / Guillermo Rodríguez / 181 visitas

3P Biopharmaceuticals e Intervacc afianzan su colaboración con la fabricación a gran escala de Strangvac

3P Biopharmaceuticals y la compañía sueca Intervacc, confirman la producción a gran escala de Strangvac, la vacuna contra las paperas equinas en la que llevan tiempo colaborando.

Ambas compañías han anunciado que la fabricación comercial de la vacuna, basada en proteínas recombinantes, se realizará a gran escala. El proceso de escalado ha dado buen rendimiento y pureza de los componentes lo que, a su vez, tiene un impacto positivo en el coste de producción y en la calidad del producto.

“Es toda una satisfacción alcanzar esta fase de fabricación tras un importante esfuerzo de desarrollo para esta vacuna contra las paperas equinas” explica Dámaso Molero, General Manager de 3P Biopharmaceuticals.

En la misma línea, Jan-Ingmar Flock, CSO de Intervacc, añade que “se ha completado un paso especialmente importante para la próxima producción comercial a gran escala en cumplimiento de las buenas prácticas de fabricación. Esto, junto con la reciente reunión previa a la presentación con la Agencia Europea de Medicamentos (EMA), confirma el calendario establecido para el lanzamiento al mercado de Strangvac”.

Strangvac ha sido testado en ensayos clínicos y pruebas de seguridad con buenos resultados. De hecho, Intervacc espera solicitar el registro para Strangvac a finales de 2019 y, para ello, se deben fabricar lotes comerciales a gran escala cumpliendo las GMP.

La vacuna se ha desarrollado con una tecnología basada en proteínas recombinantes haciendo uso de técnicas de biotecnología, lo cual reduce el riesgo de efectos secundarios graves, factor clave del éxito de esta nueva generación de vacunas.

Y ADEMÁS


EMPRESAS PREMIUM


LABSOM Diseñamos, instalamos y gestionamos el mantenimiento de salas blancas y áreas estériles.
AD.TECH Equipos de proceso y envasado para la industria farmacéutica y cosmética.
BURDINOLA Especialistas en soluciones integrales para la planificación e instalación de equipamiento de laboratorios con las tecnologías más avanzadas a nivel mundial.
Lodige España S.A. La empresa Lödige España es filial de la empresa Gebrüder Lödige Maschinenbau GmbH y suministra coaters (equipo recubrimiento) recientemente renovados completamente desde escala de laboratorio...
SCM Logística SCM Logística es especialista en analizar procesos, necesidades de almacén y definir la solución óptima para la eficiencia logística en tres ámbitos: Consultoría; Software de Gestión...
Utilizamos cookies propias y de terceros para elaborar información estadística y mostrarte publicidad personalizada a través del análisis de tu navegación, conforme a nuestra Política de cookies.
Si continúas navegando, aceptas su uso.


Más información

Política de privacidad | Cookies | Aviso legal | Información adicional