Septiembre / Octubre 2018
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04/12/2018 / Guillermo Rodríguez / 150 visitas

3P Biopharmaceuticals finaliza con éxito las obras de ampliación y mejora de sus instalaciones

3P Biopharmaceuticals ha finalizado el proyecto de ampliación y mejora de sus instalaciones en Noáin que ha llevado a cabo durante los últimos meses. La inversión realizada roza los 5 millones de euros que se suman a los casi 8 millones de euros que 3P ha invertido desde 2013.

El nuevo diseño busca posiciona a 3P como una compañía CDMO de referencia internacional ya que, a través de este proyecto de ampliación y mejora de sus instalaciones, la compañía se ha dotado de nuevas capacidades para atender tanto la creciente demanda del mercado, como las necesidades de los proyectos de sus actuales clientes, algunos de los cuales ya están en fases comerciales. Además, 3P ha incorporado tecnología y equipamiento de primer nivel internacional para una mayor competitividad en un mercado altamente exigente.

Las nuevas instalaciones ya han sido avaladas y certificadas GMP (Normas de Correcta Fabricación) por la Agencia Española del Medicamento.

 

El futuro del desarrollo de bioprocesos biotecnológicos

Con las recientes obras, 3P refuerza su apuesta por el desarrollo de procesos mediante una doble estrategia. Por un lado, ha incorporado instalaciones y equipamiento específico para el cultivo de diversos tipos de células como bacterias, levaduras y células de mamífero que van a permitir desarrollar varios procesos de manera simultánea. Por otro lado, se ha dotado al área con tecnología de estructura de climatización y de tratamiento de aire con un diseño similar al que se utiliza en la planta de fabricación del medicamento final. Esto minimiza el riesgo de contaminación durante la ejecución de diversos experimentos de manera simultánea.

Cabe destacar la adquisición de un sistema robotizado ambr 250 que, junto a los equipos analíticos complementarios, supone una inversión cercana al millón de euros. Con este equipo se podrán desarrollar 24 experimentos diferentes de manera simultánea, lo que facilita la toma de decisiones sobre el futuro de los procesos de fabricación del medicamento. Además, esta tecnología mejora la capacidad de 3P para llevar a cabo actividades de caracterización de proceso, una fase esencial para llevar el biofármaco al mercado.

 

Incremento de la capacidad de fabricación GMP

El incremento de capacidad del área de fabricación GMP se ha centrado en la ampliación de la zona de cultivos bacterianos. Las nuevas dotaciones permiten abordar la fabricación de varias moléculas que ya se encuentran en fases comerciales.

Igualmente, y para el área de células de mamífero donde se fabrican biofármacos tan exclusivos como los anticuerpos monoclonales, se ha incorporado un nuevo biorreactor de 50 litros basado en tecnología de un solo uso.

 

Robustez del resto de áreas

El área analítica también está siendo objeto de un potente esfuerzo inversor por parte de 3P. Durante este año 2018 se ha incorporado el sistema LIMS (Sistema de Gestión de la Información del Laboratorio) que facilita la gestión de los miles de datos a procesar con un exhaustivo control sobre su integridad. Además, el área ha sido dotada con tecnologías punteras, como la espectrometría de masas, equipos cromatográficos, analizadores bioanalíticos, biosensores y un sistema Maurice, que permiten una mayor precisión en la determinación de la identidad, la pureza y la caracterización de las proteínas.

En palabras de Dámaso Molero, director general de 3P, “la inversión realizada viene a consolidar los importantes éxitos ya alcanzados con dos productos que ya están en fase comercial, así como aquellos proyectos actualmente en desarrollo que bajo la tecnología de células de mamífero llegará al mercado en los próximos años”.

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