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15/06/2020 / Gonzalo Barroso / 271 visitas

Albian Group presenta su nueva gama de aisladores para productos estériles

Albian Group ha presentado una nueva gama de aisladores para la transferencia y manejo de productos estériles, diseñada y fabricada por la compañía. Se trata de aisladores de test de esterilidad pensados para proteger de los riesgos de contaminación, generados por el propio proceso o por factores externos, tanto a la calidad del producto como a la del propio operario.

De acuerdo con la normativa existente y las recomendaciones de las Normas de Correcta Fabricación (Good Manufacturing Practices), la tecnología de aisladores en la industria farmacéutica y la medicina basada en el cultivo celular proporcionan una barrera física entre un proceso que puede requerir esterilidad y presurización, ya sea positiva o negativa frente al ambiente exterior. Esto garantiza la protección necesaria, al tiempo que reduce la potencial contaminación y los riesgos de contaminación cruzada.

La barrera física es una cámara completamente soldada, dentro de la cual, una estrategia de ventilación y filtración específica permite una atmósfera controlada. Esta cámara, además, dispone de vidrios para permitir la visión del proceso, completamente estanco.

Esta nueva generación de aisladores, diseñados para la aplicación de terapias celulares y génicas, permite que los centros de biotecnología y los laboratorios centrados en cultivos celulares continúen avanzando mientras operan dentro de los límites (cada vez más restrictivos) de varios organismos reguladores y las pautas de la correcta fabricación nacionales e internacionales(FDA ,GMP e ISO 14644-7).

Estos equipos cuentan con conexión a un sistema de descontaminación por peróxido de hidrógeno, VHP integrado o con conexiones a un equipo externo. Asimismo, este sistema de biodescontaminación en fase seca tiene una reducción de hasta 6log y proporciona tiempos de aplicación optimizados, por lo que permite tener unos tiempos de ciclo ajustados.

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