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21/11/2019 / Gonzalo Barroso / 442 visitas

Biofabri, IAVI y SATVI trabajan en el ensayo clínico para probar la vacuna candidata frente a la tuberculosis MTBVAC en adultos

Biofabri, IAVI y SATVI han anunciado un ensayo clínico en curso para evaluar más a fondo la candidata a vacuna frente a la tuberculosis MTBVAC. Esta enfermedad es una de las 10 principales causas de mortalidad en el mundo y es responsable de aproximadamente 1,6 millones de fallecimientos anuales.

Cada año se diagnostican unos 10 millones de nuevos casos de tuberculosis y la magnitud del problema es tan grande que una de cada cuatro personas en el mundo está infectada por la bacteria causante. La Organización Mundial de la Salud (OMS) estima que el coste económico mundial que supone la epidemia de tuberculosis asciende a más de 20.000 millones de dólares anuales. El consenso generalizado entre los expertos es que será necesario contar con vacunas nuevas y más eficaces frente a la tuberculosis para poder abordar la crisis mundial que supone esta enfermedad.

Mark Feinberg, presidente y CEO de IAVI, ha afirmado que “este ensayo clínico llega en un momento en que la atención respecto a la necesidad de mejorar los métodos de prevención de la tuberculosis por parte de la comunidad mundial que trabaja en la salud pública se encuentra en su punto más elevado. Creemos que este estudio constituye un paso importante en el camino para hacer frente a uno de los problemas de salud pública más urgentes del mundo".

Por su parte, Esteban Rodríguez, director general de Biofabri, ha explicado que “en 2008, Biofabri se comprometió a hacer disponible la vacuna MTBVAC a un precio asequible en todo el mundo".

La BCG, la única vacuna antituberculosa que se emplea en la actualidad para la prevención de la enfermedad, deriva de una cepa de la bacteria que afecta a los bóvidos, en lugar de a los humanos, y resulta eficaz en la prevención de los casos graves de tuberculosis en bebés y niños. Sin embargo, esta vacuna solo tiene una eficacia preventiva variable en adultos. No obstante, la MTBVAC se basa en una forma viva atenuada (debilitada) de Mycobacterium tuberculosis, la bacteria que provoca la tuberculosis en seres humanos. Por este motivo, podría resultar más efectiva que la BCG a la hora de prevenir esta enfermedad. Debido a que la bacteria está atenuada, no tiene la capacidad de provocar tuberculosis en personas sanas. Los resultados de un ensayo de fase 1a han revelado que el perfil de seguridad de la MTBVAC fue similar al de la BCG, para dosis similares.

El ensayo clínico, denominado A-050, está diseñado para probar diferentes dosis de la MTBVAC y recoger información adicional de seguridad y capacidad inmunogénica en adultos sanos, con y sin evidencia de haber estado infectados previamente por la bacteria de la tuberculosis. También tiene el potencial de demostrar si la vacunación con la MTBVAC induce una respuesta inmunitaria distinta a la que produce la BCG. Se prevé que, en el estudio, hasta 144 personas recibirán una inoculación de MTBVAC (de diferentes dosis) o de BCG (en la dosis estándar para adultos) en un centro de ensayo en Sudáfrica. Se realizará un seguimiento de la seguridad y la respuesta inmunológica de las personas participantes a lo largo de 12 meses tras la vacunación.

En el ensayo clínico colaborará SATVI de Ciudad del Cabo, y su director, Mark Hatherill, ha indicado que "este ensayo se llevará a cabo en dos poblaciones relevantes para el desarrollo de la vacuna frente a la tuberculosis (adultos con y sin infección previa por tuberculosis) y nos ayudará a diseñar estrategias de vacunación para adultos jóvenes en países donde la tuberculosis es endémica". Se espera disponer de resultados del estudio en 2020.

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