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Julio / Agosto 2019
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23/07/2019 / Gonzalo Barroso

Dara Pharma presenta equipos de alta velocidad para llenado y cerrado de frascos

Dara Pharma desarrolla los equipos de llenado y cerrado de alta velocidad (hasta 24.000 uph), para trabajar frascos cilíndricos o con forma, en vidrio o plástico, para el acondicionado automático de todo tipo de productos líquidos o semilíquidos. El diseño se ha realizado conforme a las normas cGMP y de la US FDA, en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica.

La estación de llenado está equipada con bombas de émbolo giratorio sin válvulas, en acero inoxidable o cerámica, bombas peristálticas SpeedFill o caudalímetros másicos. Todo ello, para volúmenes de dosificación desde 1 hasta 1.050 ml.

La máquina está equipada con el sistema de control de dosificado por peso mediante balanzas electrónicas, para el 100% de frascos procesados. El control se realiza sin necesidad de reducir el rendimiento de la máquina. Las balanzas están integradas en la estructura de la máquina, pero a la vez separadas de ella, lo que permite un pesado exacto sin la influencia de las vibraciones de la máquina.

La estación de pick & place coloca obturadores, tapones a rosca y vasos dosificadores a su justa altura sobre el frasco. La manipulación de los elementos de cierre se realiza por vacío.

La estación de cerrado está equipada con cabezales de roscado electrónico, con control del par de apriete desde el panel de mandos. Todos los cierres de uso corriente pueden ser tratados sin problemas, tales como tapones a rosca, tapones child resistant y tapones a presión.

La alimentación de los diferentes tipos de cierre se lleva a cabo automáticamente mediante alimentadores vibradores con fijación electromecánica, construidos en acero inoxidable AISI-316L.

Para trabajar en zona estéril se dispone de diferentes unidades de flujo laminar o RABs (Restricted Access Barrier Systems) adaptadas a cada tamaño de máquina. El flujo de aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo.

Equipamientos opcionales

• Alimentador automático de frascos en vidrio o plástico.

• Soplado / aspirado de frascos.

• Control del dosificado por peso para el 100% de frascos procesados.

• Llenado asistido por vacío.

• Gaseado antes, durante o después del proceso de llenado.

• Sistema de limpieza y esterilización CIP / SIP.

• Control y registro del par de apriete para el 100 % de frascos cerrados.

• Colocación de obturadores asistido por vacío, para reducir el porcentaje de oxígeno en el interior del frasco.

• Expulsión de frascos con defectos de proceso.

• Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción de acuerdo FDA 21CFR parte 11.

• Ejecución antideflagrante: ATEX / NFPA-497 / NEC-500.

• Monitoreo y contaje de partículas.

• Equipo de flujo laminar / RABs.

• Validación IQ / OQ.

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