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Merck Millipore LabWater

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04/11/2014 / Alejandro Gesteirax / 1350 visitas

Dara Pharmaceutical Packaging presenta su equipo HSL-Lyo Aseptic Filling

La máquina que les presentamos es una combinación de llenadora - cerradora, para trabajar viales cilíndricos en vidrio, plástico o bien metal, para el acondicionado automático de todo tipo de productos líquidos, semi-sólidos o en polvo, en zona estéril o sala limpia. Para producciones de hasta 400 unidades por minuto. Dosificación desde 0,1 - 540 ml.

El diseño de los equipos se ha realizado para su uso en área estéril, conforme a las normas cGMP y de la US FDA en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica.

Las operaciones a realizar sobre la misma estructura son:
• Alimentación automática de viales desde el túnel de esterilización.
• Dosificación mediante bombas de émbolo giratorio sin válvulas o mediante bombas peristálticas SpeedFill.
• Alimentación y colocación automática de obturadores inyectables o liofilizados.
• Descarga de viales en bandejas, a la salida.

Para trabajar en zona estéril disponemos de diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo.

Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica.

Equipamientos opcionales:
• Sistema de boquilla sumergida.
• Sistema de llenado por peso, control del 100% de frascos dosificados mediante micro balanzas.
• Sistema de limpieza CIP / SIP.
• Gaseado antes, durante o después el proceso de llenado.
• Control de expulsión de viales con defectos de proceso.
• Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción de acuerdo 21CFR parte 11.
• Flujo laminar / RABs / Aislador.
• Validación IQ / OQ.


Para más información www.dara-pharma.com