Marzo/Abril 2021
Mujeres Farma
Últimos nombramientos
07/04/2021 / Guillermo Rodríguez / 104 visitas

ELPRO y Sensirion alcanzan un acuerdo de colaboración entre sus tecnologías

Sensirion, empresa enfocada en detección medioambiental, anuncia que ELPRO utilizará sus sensores de temperatura acreditados según la norma ISO 17025:2017 para sus registradores de datos multiuso LIBERO Cx con Bluetooth y los registradores de datos en tiempo real LIBERO Gx. Los registradores de datos fiables e inteligentes de ELPRO ofrecen una supervisión fiable de las mercancías sensibles y simplifican los procesos complicados y que requieren mucho tiempo en la logística de la cadena de frío.

El parámetro más regulado para los medicamentos y los productos perecederos es la temperatura, que determina no sólo la vida útil, sino también la capacidad de uso de un producto. Esto requiere a menudo un perfil de temperatura de la vida útil del producto dentro de una banda estrecha. Los fabricantes están obligados a incluir la distribución en su sistema global de calidad y deben adaptarse continuamente para cumplir con las Buenas Prácticas de Distribución vigentes para la cadena de suministro de productos farmacéuticos o perecederos.

Por lo tanto, un control fiable de la temperatura en la complejidad de una red logística moderna requiere registradores de datos fiables, que cada vez más (empujados por normativas como la EN 12830) sólo se aceptan con certificación de laboratorios acreditados (ISO 17025).

La serie multiusos LIBERO Cx con Bluetooth proporciona la base para las soluciones de supervisión independiente de próxima generación para productos con datos de estabilidad conocidos. Y un paso más allá, la serie LIBERO Gx permite el registro de datos en tiempo real, proporcionando acceso 24/7 a los datos de envío, localización y estado, incluyendo temperatura, humedad, luz, inclinación y golpes. La batería de 1 año de duración protege los envíos más allá y durante más tiempo en todo el mundo. La familia LIBERO Gx tiene el rango de medición más amplio disponible para la monitorización de condiciones en tiempo real.

"En ELPRO, vivimos y respiramos la calidad y el cumplimiento: son la base de nuestra relación con los clientes y la confianza en nuestros productos y servicios. Para ello, tenemos que garantizar que los chips de nuestros registradores de datos de temperatura se corresponden exactamente con las especificaciones que se definieron durante el desarrollo. La naturaleza y el alcance de las comprobaciones y controles rutinarios dependen en gran medida de Sensirion, que ha sido el socio perfecto en el desarrollo de estos chips y ha incorporado a la producción las necesidades de ELPRO y de nuestros clientes", afirma Björn Niggemann, director de calidad de ELPRO.

Las soluciones de registro de datos de ELPRO se basan en el sensor STS32 de Sensirion, un sensor de temperatura digital basado en I2C que cuenta con una especificación de precisión adaptada a las GDP (Buenas Prácticas de Distribución) e incluye un certificado de calibración de tres puntos proporcionado por el nuevo laboratorio de calibración acreditado ISO/IEC 17025:2017 de Sensirion. Los certificados de calibración y los datos de cada STS32 pueden descargarse desde una dirección de servidor indicada en los documentos de envío. A su vez, los usuarios de STS32 no solo integran el hardware del sensor en su producto, sino que también pueden fusionar los datos de calibración proporcionados por el sensor con la información de calibración necesaria para sus registradores.

"Las soluciones de registradores de datos de ELPRO son una aplicación perfecta para nuestros nuevos sensores de temperatura STS32 certificados y están a la vanguardia del sector. El éxito de la asociación entre Sensirion y ELPRO está impulsado por la ambición mutua de ofrecer productos innovadores de alta calidad y soluciones nuevas y valientes", afirma Matthias Scharfe, director de productos de sensores de humedad y temperatura de Sensirion.

Y ADEMÁS


EMPRESAS PREMIUM


Valtria Somos un equipo de expertos en ingeniería, HVAC, fluidos de proceso, arquitectura de salas limpias, procesos, compliance & GMP, para los que la calidad de su proyecto es la prioridad.
FPS Food Pharma Systems FPS Food and Pharma Systems es una empresa del sector farmacéutico y químico, desarrolla, fabrica e instala en todo el mundo su propia gama de máquinas de reducción de tamaño fino y...
FredVic - FredLab Reforma, Instalación y Gestión de salas limpias, áreas de contención, quirófanos, equipos de flujo laminar y HVAC bajo cumplimiento normas ISO/GMP y FDA. Soluciones a medida de las...
Sequopro SEQUOPRO es una ingeniería especializada en la gestión de proyectos relacionados con la calidad del aire en diferentes industrias. Diseñamos sistemas para gestionar procesos e instalaciones...
Innovamed Spain Inyección de componentes plásticos, manipulación y emblistado para Productos Sanitarios en Sala Blanca ISO-7, bajo certificación ISO 13485:2006.
Utilizamos cookies propias y de terceros para elaborar información estadística y mostrarte publicidad personalizada a través del análisis de tu navegación, conforme a nuestra Política de cookies.
Si continúas navegando, aceptas su uso.


Más información

Política de privacidad | Cookies | Aviso legal | Información adicional