Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Eurofins BioPharma Product Testing Spain supera con éxito una inspección general GMP de la US FDA
A finales del pasado mes de junio los laboratorios de Esplugues de Llobregat (Barcelona) de Eurofins BioPharma Product Testing Spain han superado con éxito una inspección general de cumplimiento de GMP de 3 días por parte de la U.S. Food and Drug Administration (FDA).
Eurofins lleva tiempo colaborando con industrias farmacéuticas nacionales y multinacionales implantadas
en España para la puesta en el mercado americano de productos farmacéuticos y APIs, hecho que ha
motivado la reciente inspección de la FDA a sus laboratorios.
Entre los factores de éxito de la inspección, sus instalaciones y equipos están totalmente dedicados
a la actividad de análisis por contrato GMP y los principales procedimientos y sistemas de gestión del
laboratorio están armonizados con los de la red de Eurofins BioPharma Product Testing que cuenta con
23 laboratorios GMP en 12 Países, muchos de los cuales también están inspeccionados por la FDA, y en particular con los sistemas de nuestro laboratorio de referencia en EEUU, Eurofins Lancaster Labs,
localizado en Pennsylvania, que cuenta con una plantilla de más de 800 profesionales y un largo historial
cumplimiento de inspecciones FDA.
Durante el segundo trimestre de 2016, la capacidad de nuestros laboratorios de química en Barcelona se ha visto incrementada de forma muy significativa gracias a la compra de diversos equipos, sobre todo en las áreas de HPLC y ensayos de disolución.
En el primer semestre de 2016 sus laboratorios de Barcelona han experimentado un crecimiento
superior al 20% respecto al año anterior, tanto en actividad como en plantilla, y disponen de espacio y de
un plan de inversiones adecuado para sostener un crecimiento similar para los próximos años.
El logro de haber superado la inspección general de la FDA y la reciente ampliación de capacidad de
sus laboratorios supone un refuerzo como laboratorio de análisis GMP de referencia en España y partner
de confianza para sus proyectos tanto a nivel nacional como internacional.
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