Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
II Jornada Medical Devices ISPE e IQS
La jornada, organizada por IQS e ISPE, con la colaboración de Farmespaña Industrial, tendrá lugar el 24 de mayo en Barcelona y está patrocinada por el Banco Sabadell y Asphalion
La Nueva Regulación de productos sanitarios y productos sanitarios “in vitro”, afecta a todos los agentes que intervienen en la cadena(fabricantes, representantesautorizados, importadores, distribuidores, etc.). Afecta a un volumen elevado de productos (más de 500) y entre otros aspectos importantes, puede resaltarse el refuerzo de las garantías y una mayor armonización, así como mayor seguridad y transparencia para los pacientes, a través de los sistemas de identificación única. Se presentan otras novedades a nivel de la vigilancia post-mercado y de la nueva regulación en las evaluaciones e investigaciones clínicas.
Las diferentes fechas de adopción, entrada en vigor y aplicación de la Nueva Regulación y su impacto, hacen de esta Jornada un foro de debate para el sector. Con este objetivo prioritario, se reúnen a expertos para disponer de la aproximación a nivel de Administración, Federación Intersectorial e industria.
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