Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Iniciativas ISPE Spain Pharma 4.0 desarrolla nuevas iniciativas ante la situación causada por el COVID-19
La actividad de ISPE se ha visto afectada por la COVID-19. De la misma forma que en las empresas se ha potenciado el teletrabajo gracias a la tecnología, ISPE se ha puesto en marcha en el grupo de trabajo Pharma 4.0.
En estos dos meses de confinamiento, ISPE ha puesto en marcha la herramienta TEAMS para permitir y potenciar la colaboración entre los grupos de trabajo de ISPE.
Concretamente en el grupo Pharma 4.0 ya son unas 40 personas casi al 50% entre profesionales de la industria y proveedores de tecnología. Entre estos profesionales, se encuentran perfiles variados para poder aportar experiencias tanto desde las perspectivas de Ingeniería/IT, automatización, calidad/regulación e incluso de la ciencia de datos.
Con esta aproximación multidisciplinar van a abordar tres líneas de trabajo cada una de ellas asignada a un equipo concreto.
- La primera línea se centrará en trabajar un caso práctico de aplicación de machine learning a los datos generados por un proceso de granulación, con el objetivo de optimizar la eficiencia energética y los tiempos de ciclo entre otros.
- La segunda línea de trabajo trabajará con un segundo caso real de aplicación de machine learning a los datos generados por una planta de WFI para ver su aplicación al mantenimiento prescriptivo o, dicho de otro modo, conocer anticipadamente cuando hay que hacer el mantenimiento de la planta en base a su condición (condition-based maintenance).
- La tercera línea de trabajo que cuenta con el soporte de miembros de ISPE internacional, va a trabajar sobre la aplicación del concepto 4.0 al proceso de O/CPV o verificación continuada del proceso. Concretamente, se van a explorar las posibilidades de integración de todas las fuentes de datos necesarias para poder tener información del proceso en tiempo real, así como las posibilidades de estandarizar/automatizar el tratamiento estadístico de los datos para simplificar la obtención de los informes CPV y la evidencia de que los procesos se mantienen en estado de control.
Por tanto, y pese a las circunstancias, la actividad de ISPE Spain continua y están organizando una jornada sobre Pharma 4.0 para el último trimestre del año que será probablemente virtual, pero no por ello menos interesante.
También a nivel de las actividades de ISPE Internacional, se están manteniendo los programas de conferencias con la correspondiente transformación a eventos virtuales. La ventaja en este caso es poder acceder a contenidos muy interesantes reduciendo claramente el coste y evitando los desplazamientos.
“Seguiremos informando de las actividades de ISPE SPAIN y esperamos superar entre todos este difícil periodo, que requiere más que nunca de una estrecha colaboración entre profesionales” ha declarado Alicia Tébar, miembro del comité de dirección ISPE España y fundadora de QbD Pharmaceutical Services.
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