ISPE convoca su Jornada Técnica de Calidad para el día 3 de Noviembre de 2016
Agenda
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Barcelona, 3 de noviembre de 2016, a la 15.00h
Almirall, S.A., N-II, Km 593, Sant Andreu de la Barca, Barcelona
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Inscripción a la Jornada
15:00 - 15:30 Recepción de asistentes
15:30 - 15:45 Presentación de la Jornada a cargo de Alicia Tébar de QbD Pharmaceutical Services S.L y Miembro del Comité de ISPE España.
5:45 - 16:00 Presentación del proyecto “Cleaning by Design” a cargo de representantes del grupo de trabajo de ISPE España.
16.00- 16:45 Knowlegde Management
Ponente: Almudena Galian (Quality Systems - CSV Specialist) i Miquel Romero (Pharma sites QA Senior Manager)
La conversión de datos en información y ésta en conocimiento, así como las vías para conservarlo y diseminarlo en la organización, son elementos clave del Sistema de Calidad. La presentación cubrirá los requerimientos relativos al KM, la interconexión con distintos los subsistemas de calidad para facilitar la mejora continua y las herramientas para su gestión ágil y efectiva desde un punto de vista práctico.
16:45 - 17:15 Descanso y networking
17:15 - 18:00 Quality Metrics
Ponente: Míriam Puig (Quality Systems- Q-metrics Specialist)
La definición e implantación de métricas para el monitoraje de la calidad es un tópico en alza, especialmente tras las iniciativas de entidades reguladoras y de inspección con el fin de emplear estos indicadores en sus análisis de riesgos aplicables a la monitorización e inspección presencial de los fabricantes. Se repasarán los puntos de vista de las distintas asociaciones de profesionales y agencias de salud, así como las vías para una correcta definición, implantación y monitoraje.
18:00 - 18:45 Data Integrity
Ponente a confirmar
18:45 – 19:15 Mesa Redonda y coloquio con todos los ponentes.
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