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02/09/2015 / Alejandro Gesteirax / 597 visitas

Jornadas Técnicas ISPE de "Fabricación Estéril"

Los días 16 y 17 de septiembre tendrán lugar, en Barcelona y Madrid respectivamente, las jornadas de ISPE dedicadas a Fabricación estéril.

Agenda


15:00 -15:30 Acreditación y recepción

15:30 - 15:45 Apertura y Presentación de la Jornada a cargo de Alfred Terés, Miembro Comité de
Dirección de ISPE España.

15:45 - 16:45 Aseptic Filling Pathway
Ponente: Fabio Stevanon, Business Development & Supply Chain Director Corden Pharma SpA

Strategic decision to differentiate CORDEN Pharma Caponago from Terminally Sterilization capability to Aseptic filling, driving change through an small-scale pilot plant, as enabler to make experience in multiple (anyhow compatible) aseptic formulation steps, as well as testing/using as many as possible container formats to face market and technology trends.
Through pilot flexible plant and strong connection to key material suppliers, how to drive plant / product diversification and surfing technological change.

16:45 - 17:45 Aplicación de nuevos criterios toxicológicos al análisis de riesgos
Ponente: Irene del pozo Maroto, validación de limpiezas en Crystal Pharma

Revisión de las nuevas tendencias y guías reaccionadas con la fabricación en plantas estériles multiproducto. Gestión del análisis de riesgos para fabricaciones multiproducto. Evaluación toxicológica en base al PDE.


17:45 - 18:15 Café y Networking

18:15 – 19:15 Innovaciones en la fabricación de estériles liofilizados
Ponente: Jaume Vallet Xicoy, consultor en Compliance y docente en la Universidad Politécnica de Cataluña

¿Cómo mejorar la protección de mi producto? ¿Cómo mejorar mi proceso? ¿Cómo optimizar el conjunto?
Las nuevas tecnologías aplicadas a la fabricación de productos estériles liofilizados permiten optimizar tanto el rendimiento del proceso como minimizar los riesgos asociados a la contaminación y variabilidad del ciclo de liofilización.
Aisladores, sistemas RABs, análisis térmico del producto, herramientas PAT, QBD son algunas de las soluciones a aplicar.

19:15 - 19:30 Cierre de la Jornada

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