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03/12/2019 / Gonzalo Barroso / 1921 visitas

La producción biotecnológica: el cambio imparable que ha protagonizado la última Asamblea General de AEPIMIFA

El Palacio Santoña en Madrid ha sido el lugar escogido para acoger, un año más, la Asamblea General de la Asociación Española de Profesionales de la Industria Farmacéutica, Alimentaria, Cosmética y Afines (AEPIMIFA). Una cita que, en su XXIII edición ha tenido como protagonistas a Luisa Amoedo, León Plant Director en mAmbxience, quien ha explicado los retos que representa la producción biotecnológica, y a Juan López Belmonte López, presidente de los laboratorios farmacéuticos Rovi, ganador del II Premio AEPIMIFA.

La junta directiva de AEPIMIFA ha repasado la notable evolución de la asociación a lo largo de estos años y cómo este proceso ha ido en paralelo a los cambios experimentados por el sector. Un camino recorrido que deja como conclusión que “AEPIMIFA sigue siendo un punto de encuentro”, han indicado.

2019 ha sido un año difícil pero los resultados siguen siendo positivos. Entre sus principales hitos, la asociación ha puesto en valor los viajes organizados para sus asociados a Alemania y Francia y su participación en la última edición de Farmaforum, un evento “relevante” para el sector en el que es importante que la asociación “se deje ver” y haga llegar el mensaje de que “estamos ahí para colaborar”, han resaltado.

Asimismo, una de las novedades que han resaltado desde AEPIMIFA es la posibilidad de ofrecer masterclasses a través de la asociación, como la que Wipotec ofreció sobre serialización en Madrid. De hecho, esperan que en 2020 haya más.

A continuación José Luis Moral, vicepresidente de AEPIMIFA, fue el encargado de presentar a Luisa Amoedo, León Plant Director en mAmbxience, de quien ha destacado que “tiene una perspectiva global”. Asimismo, ha definido la producción biotecnológica como un ámbito “apasionante”, sobre todo en un contexto en el que los biosimilares se erigen como futuro en este sector y en muchos tratamientos.

El reto de la producción biotecnológica

Durante su intervención, titulada ‘Transformación de la industria farmacéutica para abordar el reto de la producción biotecnológica’, Amoedo ha definido biotecnología como “todo aquello que utiliza organismos vivos para producir conocimientos, bienes y servicios”. Tiene “múltiples aplicaciones” y “está llamada a transformar sus retos y problemas en oportunidades para dar solución a muchas de las amenazas” que existen actualmente, entre ellos los relacionados con la salud, ha incidido.

Así, para Amoedo “la biotecnología es una de las herramientas que tenemos” para solucionar problemas y enfermedades complejas, y es un sector que en España “está creciendo muchísimo”, especialmente en los últimos 10 años.

A su juicio, la biotecnología ofrece soluciones dentro de la salud en dos ámbitos: diagnóstico y tratamiento. Así, ha ayudado a detectar cantidades ínfimas del indicador de una enfermedad y eso hasta hace muy poco no era posible. Todo ello, ha explicado Amoedo, “nos permite detectar problemas de salud antes de que vayan a más, desarrollar fármacos para enfermedades raras”.

En cualquier caso, Amoedo ha señalado qué características debe cumplir la biotecnología, que pasan por ser flexible, ser reproducible o industrializable y ser viable a nivel de costes. Una meta hacia la que avanza a buen ritmo la ciencia y la investigación, dada su rápida evolución. De hecho, ha puesto como ejemplo que en 2018, de los 10 medicamentos más vendidos en el mundo, 8 de ellos son biosimilares y, según ha adelantado, las previsiones son que en 2020 el mercado global de biológicos casi alcance los 400.000 millones de dólares, es decir, un 28% del mercado farmacéutico mundial.

Inconvenientes y costes

El futuro de la biotecnología y de los biosimilares está fuera de duda para Amoedo. Sin embargo, no es un proceso sencillo, tal y como ha puesto de manifiesto. La producción biotecnológica requiere de mucho tiempo y esfuerzo, que no solo es económico. Así, sacar adelante un producto biotecnológica ronda las 100 patentes, ha puntualizado.

Pero se trata de una carrera de fondo que, a la larga, puede ser rentable. Por ejemplo, en opinión de Amoedo, los biosimilares se presentan como una alternativa efectiva que puede ahorrar en costes, da la oportunidad de tratar a más pacientes con terapias biológicas, ayuda a la sostenibilidad de los sistemas públicos de salud, mejora el acceso de los pacientes a este tipo de medicamentos y permite a la industria seguir avanzando y desarrollar nuevos medicamentos.

También ha señalado que el desarrollo de un biosimilar es un proceso altamente complejo debido a que estos no obtienen su aprobación exclusivamente en función de los resultados de estudios farmacocinéticos y de bioequivalencia, sino que además de demostrar una eficacia y seguridad comparables a la de los productos biológicos de referencia, también deben demostrar que cuentan con la misma calidad y eficacia.

En cualquier caso, ha concluido que el cambio que viene “es imparable” y que la biotecnología es “una solución nueva para problemas nuevos” o enfermedades que ya existían pero no se habían identificado. Eso sí, siempre que sean complejos, ya que esta “no se va a utilizar para un simple dolor de cabeza”.

Premio a Juan López Belmonte

Por último, AEPIMIFA anunció que Juan López Belmonte López, presidente de los laboratorios farmacéuticos Rovi, ha sido el galardonado este año en la II edición del premio que otorga esta asociación a aquellas figuras relevantes por su contribución al desarrollo de la industria farmacéutica en España a lo largo de su carrera profesional. De él, Yves Billiet-Prades ha destacado su visión y su apuesta por su empresa. Una persona “relevante” en el sector que, han indicado desde AEPIMIFA, ha participado también en el desarrollo del tejido empresarial a través de las patronales madrileña y española y la Cámara de Comercio, incluso en momentos difíciles.

Al no estar presente López Belmonte, el galardón lo ha recogido José Cristóbal, presidente de AEPIMIFA y director de Ingeniería de Rovi. Ha transmitido el mensaje del homenajeado, para quien este no es un premio personal, sino “un reconocimiento colectivo a la labor de todos los trabajadores de la compañía”.

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