Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Lanzamiento del nuevo módulo de serialización para trazabilidad de medicamentos ONELITE ONE-TRACE
La trazabilidad de medicamentos consiste fundamentalmente en la identificación individual y unívoca de cada unidad de las especialidades medicinales que van a ser comercializadas, con el fin de efectuar su seguimiento a través de toda la cadena de distribución.
La empresa ONELITE ha lanzado recientemente al mercado su nuevo módulo de serialización en estuches ONE-TRACE para realizar la trazabilidad de medicamentos, mediante la impresión sobre el estuche y la verificación de los datos de trazabilidad.
El módulo ONELITE ONE-TRACE es un equipo de accionamiento electromecánico diseñado para serializar estuches de cartón, cumpliendo con los requerimientos de trazabilidad para los productos farmacéuticos.
El equipo de serialización ONELITE cuenta con impresoras Inkjet de transferencia térmica (TIJ), capaces de grabar dígitos alfanuméricos y códigos de barras unidimensionales y bidimensionales como los GS1 DATAMATRIX de aplicación principalmente farmacéutica.
Su sistema de visión artificial realiza la verificación de la información impresa en el estuche, por medio de la captura rápida de imágenes con herramientas de visión para inspección de códigos 2D y OCR/OCV (Reconocimiento Óptico de Caracteres/Verificación Óptica de Caracteres). También permite verificar cruzando los datos humanamente legibles y los códigos 2D para asegurar la integridad de datos.
El sistema de expulsión del equipo es capaz de retirar de la línea cualquier estuche que contenga códigos incorrectos/ilegibles hacia el cajón de recogida, detectando mediante sensores el correcto ingreso de estos en el cajón de recogida de productos rechazados.
Industria 4.0
El módulo ONELITE ONE-TRACE ofrece una fácil operatividad gracias a su interfaz táctil de 19” con amplias funciones de apoyo a la producción y mantenimiento. Su sistema cuenta con acceso mediante el uso de usuarios con diferentes niveles de acuerdo a los requerimientos de CFR 21 parte 11 de la FDA y los estándares de la guía GAMP 5 de ISPE.
Mayor seguridad para el operador
La cabina antiaccidentes fabricada totalmente en policarbonato de alta transparencia proporciona una excelente visibilidad del área de trabajo del equipo, además de garantizar la seguridad del operador y de la máquina.
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