Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Las Agencias del Medicamento y su papel en el fomento de la I+D y el acceso a la innovación
ASEBIO y la Plataforma de Mercados Biotecnológicos, organizan la Jornada Informativa "Las Agencias del Medicamento y su papel en el fomento de la I+D y el acceso a la innovación" el próximo viernes 17 de marzo, en el Salón JDN de la CEOE (C/Diego de León 50, Madrid).
El objetivo de esta jornada informativa es dar a conocer el apoyo que ofrece la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos de la AEMPS, conocer los primeros casos de interacciones que se están produciendo en el sector biotecnológico y aportar información acerca de los programas puestos en marcha por los reguladores para acelerar el desarrollo de nuevas terapias y su acceso al mercado.
La asistencia es gratuita hasta completar aforo y para la inscripción solo es necesario escribirnos el nombre de la persona que va a asistir, empresa y cargo a Esther Campos (ecampos@asebio.com) o a Beatriz Palomo (bpalomo@asebio.com).
AGENDA
- 09.00 h. Recepción de los asistentes
- 09.30 h. Bienvenida y presentación del Evento
- Dña. Belén Crespo, Directora General, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
- D. Ion Arocena, Director General, ASEBIO - Asociación Española de Bioempresas
- 09.45 h. “La Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos de la AEMPS: Una nueva herramienta para agilizar el acceso de los pacientes a la innovación”
- D. César Hernández García, Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
- En julio de 2015 se anunció la creación de la Oficina de apoyo a la innovación y conocimiento sobre medicamentos de la AEMPS con una visión integrada sobre el ciclo de vida de los medicamentos. La oficina pretende apoyar el acceso a los medicamentos desde un punto de vista global que abarca la promoción y apoyo a la investigación y desarrollo de nuevas alternativas terapéuticas que respondan a las necesidades reales de la sociedad, la optimización del acceso a estas alternativas por parte de los pacientes en función de su momento de desarrollo y de las evidencias disponibles, y la promoción y el apoyo a investigaciones que mejoren el conocimiento sobre los medicamentos ya autorizados.
- 10.30 h. Mesa Redonda: “Primeros casos de interacción entre la Oficina de Apoyo a la Innovación y la Industria”
- Moderadora y ponente: Dña. Laura Oliveira, Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
- Dña. Marisol Quintero, CEO, Bioncotech Therapeutics
- D. Juan Carlos Ramírez, Director Científico, ViveBiotech
- 11.30 h. Coffee break
- 12.00 h. Los Reguladores y su contribución en la aceleración del desarrollo de nuevas terapias en biotecnología (adaptive pathways, Programa Prime, Scientific Advice) y el acceso de los pacientes a la innovación en biomedicina (accelerated assesment, conditional marketing authorisation)
- Moderador: D. Jordi Martí o Dña. Ana Polanco, Presidente / Delegada de la Comisión de Salud, ASEBIO – Asociación Española de Bioempresas – pendiente de confirmación
- D. César Hernández García, Jefe del Departamento de Medicamentos de Uso Humano, Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios - AEMPS
- Dña. Sonia Ribeiro, Jefa de Asuntos Regulatorios, Departamento de Evaluación Científica, Agencia Europea del Medicamento – EMA – pendiente de confirmación
- D. José Luis Baquero, VicePresidente y Coordinador del Área Científica y de Proyectos, Foro Español de Pacientes y miembro del Foro Europeo de Pacientes
- 13.00 h. Coloquio y preguntas
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