Leticia Beleta
Alexion AstraZeneca Rare Disease para España y Portugal
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director médico, Johnson & Johnson en España
SWECO PharmASep™: Avanzada Tecnología para Filtración y Secado en la Industria Farmacéutica
El producto inicial se introduce por la criba superior que se utiliza para eliminar las partículas grandes o los sólidos aglomerados.
Los filtros/secadores SWECO PharmASep™ han sido diseñados para la filtración aséptica por lotes y el lavado de sólidos farmacéuticos y microesferas para su posterior deshidratación y secado. Todos los procesos se completan dentro de una cámara sellada sin necesidad de transferencia intermedia, manipulación o exposición al ambiente externo.
El producto inicial se introduce por la criba superior que se utiliza para eliminar las partículas grandes o los sólidos aglomerados. El tamiz inferior está dimensionado para retener partículas del tamaño especificado. La fase líquida y los finos no deseados atraviesan el tamiz, quedándose retenidos sobre este el producto húmedo bueno.
PharmASep™ utiliza un ligero movimiento vibratorio, el producto es suavemente volteado y mezclado en la superficie del tamiz, acelerando el secado y minimizando la posibilidad de formación de aglomerados y facilitando la evacuación del líquido sin presiones diferenciales. El movimiento se combina con vacío o con purga de nitrógeno para fluidificar el lecho de sólidos y conseguir un secado eficaz. No se precisan mecánicos de agitación. Una vez finalizado el proceso puede iniciarse la descarga, el tapón de salida se abre y la vibración del PharmASep ™ mueve el producto por parte superior del tamiz a la rampa de descarga. Los sólidos salen como un polvo fluido con un alto grado de secado y sin grumos. Una vez descargado el producto la cámara puede ser lavada CIP o esterilizada SIP según se desee, y el tamiz puede desmontarse para su inspección y limpieza.
Los filtros/secadores SWECO PharmASep™ pueden procesar lotes de hasta 25 kg de producto sólidos. También se pueden utilizar en un modo de "lote continuo" cuando se requiere la separación en húmedo sin secado. El diseño de recipiente a presión sellado, con su interior altamente pulido, maximiza el rendimiento y reduce la posibilidad de contaminación para una manipulación más segura de productos farmacéuticos.
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