Septiembre / Octubre 2018
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05/09/2018 / Gonzalo Barroso / 197 visitas

QualiPharma impartirá el 26 de Septiembre un curso sobre Serialización

La serialización es el sistema mediante el cual se asigna un código único a cada estuche de medicamentos para permitir su verificación a lo largo de todo el proceso (desde fabricación hasta el punto de venta minorista) y que posteriormente se almacena en el repositorio EMVO. Este sistema permite así detectar todas las anomalías que se puedan generar en la cadena legal, garantizando a los pacientes la seguridad y calidad del medicamento. 

El Reglamento europeo 2016/161/EU, que desarrolla la Directiva Europea 2011/62/EU, establece la obligatoriedad de implementar una serie de requisitos de serialización a toda la industria farmacéutica antes del 9 de febrero de 2019 y en todos los estados miembros de la UE.

Con el objetivo de dar a conocer los aspectos principales de esta Directiva Europea y los aspectos básicos para su implantación a nivel de planta, Qualipharma, en colaboración con la Asociación de Empresarios del Henares (AEDHE), lanza su primer curso sobre serialización, que será impartido por Raquel Buitrón, Consulting Manager Qualipharma, y Carlos Fernández, CSV Manager Qualipharma, que abordará los siguientes puntos:

  • Introducción: origen y regulación anti-falsificación
  • Principios de la serialización
  • Flujos de las información de serialización
  • Situación actual de implantación en España y Europa
  • Integración de una línea de serialización
  • Implicaciones en las normas de Correcta Fabricación de Medicamentos y de Principios Activos (GMP)

El curso está dirigido a: responsables y técnicos de los departamentos de Garantía de Calidad, Producción, Ingeniería, Control de Calidad y Dirección Técnica.

La formación tendrá lugar el 26 de septiembre de 10:00 a 12:00 horas en la sede de la AEDHE en Alcalá de Henares (Calle Punto Net 4, 2a Planta, 28805, Alcalá de Henares, Madrid).

Para más información (http://www.qualipharma.es/curso-serializacion/) e inscripciones deberán ponerse en contacto a través del teléfono +34 91 889 50 61 o el correo electrónico aedhe@aedhe.es

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