Saltigo: aún más atractiva para biociencias y química fina

Saltigo estará en la feria CPhI 2017 de Fráncfort, del 24 al 26 de octubre de 2017, stand 111H21

Saltigo GmbH, filial del grupo de especialidades químicas LANXESS, se presenta en la feria CPhI 2017 como ofertante completo y flexible de servicios para industrias del ámbito de las biociencias y la química fina. Del 24 al 26 de octubre de 2017, la empresa presenta en el escenario de la feria de Fráncfort su amplia gama de servicios en torno a la síntesis exclusiva de sustancias químicas y productos intermedios.

Superada la auditoría de la FDA y renovada la certificación GMP

La alta calidad de los servicios que se ofrecen está confirmada también por entidades de certificación independientes. El pasado verano de 2017, por ejemplo, Saltigo pasó la auditoría de la agencia estadounidense del medicamento (FDA) con la calificación de «Sin objeciones» (No findings). A lo largo de cuatro días, los auditores inspeccionaron los sistemas de producción y aseguramiento de la calidad de Saltigo en Leverkusen. En este tipo de inspecciones, la FDA comprueba que en las instalaciones de la empresa se pueden fabricar productos médicos conforme a las más modernas tecnologías reconocidas en los EE. UU. y según las normas actuales de correcta fabricación (GMP). Los auditores certificaron, además, los sistemas de aseguramiento de la calidad y todas las plantas que intervienen en el proceso,  desde el tratamiento del agua hasta la técnica de control de procesos, pasando por las salas blancas y las plantas de envasado.

Poco después, en septiembre de 2017, se renovó la certificación según las normas de correcta fabricación (GMP) de la modernísima planta multifunción donde se fabrican principios activos farmacéuticos y productos intermedios, que está situada en el edificio O10 de Leverkusen. Los auditores institucionales no encontraron nada que objetar. En los cuatro módulos de producción de esa planta se pueden fabricar anualmente más de 200 toneladas de principios activos farmacéuticos (API, active pharmaceutical ingredients) y productos intermedios registrados.

«Los resultados de estas auditorías nos reafirman en nuestro trabajo, puesto que sus criterios de calidad internacionalmente reconocidos plasman, tanto ante los clientes estadounidenses como ante compañías farmacéuticas de todo el mundo, que somos fiables y trabajamos bien produciendo principios activos», manifiesta Andreas Klein, responsable de marketing y ventas de Saltigo.

Saltigo quiere acceder a clientes de nuevas áreas

Además de la amplia gama de servicios de GMP (Good Manufacturing Practice), que se dirigen preferentemente a industrias reguladas como las del ramo farmacéutico o agroquímico, la fabricación de productos ISO es otro importante y atractivo ámbito de actividad para Saltigo. Aquí se incluye, por ejemplo, la producción por encargo de materiales de partida para síntesis que estén ajustados a la normativa de GMP, así como otras etapas previas. «Nuestra amplia competencia en el desarrollo de procedimientos, junto con las posibilidades que conlleva la utilización de las plantas piloto y de producción de nuestro centro técnico central (ZeTO), hacen que Saltigo esté muy solicitada para la realización de nuevas y difíciles síntesis ?explica Guido Giffels, responsable en Saltigo del departamento New Business Development?. También  en otros segmentos de química fina, como por ejemplo en saborizantes, aromatizantes, productos químicos de alto rendimiento o productos químicos para electrónica, Saltigo ofrece soluciones atractivas gracias a su amplia base tecnológica. Actualmente estamos ampliando nuestras actividades en estos segmentos.»

A través de un importante programa de inversión que está ejecutando actualmente, Saltigo se asegura de seguir disponiendo en el futuro de suficiente capacidad de síntesis con la que poner la más moderna tecnología al servicio de los proyectos de sus clientes. Con este objetivo se están invirtiendo en la sede de Leverkusen casi 60 millones de euros. Estos trabajos de ampliación y remodelación, concentrados principalmente en el ZeTO, avanzan según el plan previsto y se espera que concluyan a finales de 2017.
 

Competencia en desarrollo de procesos, producción y registro

«En las áreas de química de síntesis y tecnología de procesos, que se desarrollan de forma continua y dinámica, no avanzar siempre implica un retroceso ?afirma Giffels?.  Para nosotros es importante que nuestra cartera de productos en desarrollo se mantenga constantemente llena de nuevas e innovadoras síntesis en todos los ámbitos de aplicación de sustancias químicas. Así desarrollamos y aplicamos al máximo nuestra cartera tecnológica, y aprovechamos óptimamente nuestras competencias.»

Saltigo trabaja así para optimar los paquetes técnicos ya existentes ?mejorando el rendimiento espacial y temporal, o simplificando secuencias de tareas? y también para desarrollar procedimientos completamente nuevos por encargo. De ese modo se garantiza, de forma rápida y fiable, que un producto esté disponible en cantidad suficiente ?por ejemplo, para realizar exámenes clínicos u otros test de aplicación de un principio activo? y que, en caso necesario, se pueda hacer sin problemas la transición a mayores cantidades para usos técnicos.

Por ejemplo, como alternativa para un procedimiento ya existente de fase III que es difícil de poner en práctica, Saltigo desarrolló una ruta de síntesis completamente nueva que resulta eficaz también a escala técnica y con la que, además, se obtiene un producto de mejor calidad. La compañía ya ha comenzado a producir con éxito las primeras toneladas para el lanzamiento del producto según este procedimiento.

Este no es el único ejemplo que demuestra que Saltigo es un proveedor de servicios de fabricación integrales para sus clientes. Los servicios de esta filial de LANXESS abarcan toda la cadena de creación de valor, del planeamiento de síntesis a la planificación de campañas, pasando por el desarrollo de procedimientos, la planta piloto, la producción reglada y la optimación de la cadena de suministro en cooperación con el cliente. Saltigo también ofrece asesoramiento en temas de registro de nuevas sustancias. De ese modo, la empresa acompaña a sus clientes hasta la madurez de mercado del producto final... y más allá.