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Merck Millipore LabWater

Merck Millipore LabWater
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Mayo / Junio 2017
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20/06/2014 / Alejandro Gesteirax / 695 visitas

SX-210-PP, monobloc compacto, para alimentación, llenado y cerrado automático de inyectables.

La máquina que presenta Dara es una combinación de llenadora y/o cerradora compacta, para trabajar viales cilíndricos en vidrio, plástico o bien metal, para el acondicionado automático de todo tipo de productos líquidos, semi-líquidos o en polvo, en zona estéril o sala limpia. Volúmenes de dosificación desde 0,1 hasta 250 ml. Para producciones de hasta 6.000 uph.

Su diseño ha sido realizado conforme a las normas cGMP y de la US FDA en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética, química e industrias afines.

La estación de llenado está equipada con bombas peristálticas SpeedFill para productos líquidos o con dosificadores volumétricos para productos semi-líquidos o en polvo. Los programas de llenado son almacenados y pueden ser llamados de nuevo desde el panel de mandos. Parámetros como el volumen a dosificar o la cinemática del proceso de llenado son almacenados en la memoria del sistema. El usuario puede crear nuevos programas de llenado de forma rápida y sencilla.

La estación de pick & place coloca el obturador a su justa altura sobre el vial, según sea obturador
para inyectable o para liofilizado. La manipulación de los obturadores se realiza por vacío.
La estación de cerrado está equipada con un cabezal de crimpado neumático, con el cual se consigue la mínima generación de partículas durante el proceso de cerrado.

Todos los cierres de uso corriente pueden ser tratados sin problemas, tales como:
• Obturadores de goma para inyectables o liofilizados.
• Cápsulas de aluminio / Flip-off.
Para productos que se deban liofilizar, existe la posibilidad de dividir en dos máquinas independientes los procesos de:
• Llenado y pre-colocación de obturadores de goma para liofilizado.
• Colocación de cápsulas de aluminio y cerrado de viales.

Para trabajar en zona estéril disponemos de diferentes unidades de flujo laminar o RABs adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo.
Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril, respetando los estándares de la industria farmacéutica.
La máquina es adecuada tanto para lotes de ensayos clínicos como para extensos lotes de producción.

Equipamientos opcionales:
• IPC para el control de la dosis por peso.
• Gaseado antes, durante o después del proceso de llenado.
• Cabezal de cerrado con rulina tangencial.
• Expulsión de viales con defectos de proceso.
• Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción.
• Flujo laminar / RABs / Aislador.
• Validación IQ / OQ.
• Impresión / Codificación.