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17/04/2020 / Guillermo Rodríguez / 500 visitas

Syntegon Technology muestra su experiencia en la producción y procesamiento de productos farmacéuticos líquidos

Syntegon Technology ofrece una visión del futuro del procesamiento de productos farmacéuticos líquidos: del 7 al 13 de mayo, los clientes pueden descubrir nuevos desarrollos en la exposición virtual. Basándose en presentaciones de máquinas digitales, estudios de concepto y proyectos piloto, así como en numerosas oportunidades de contactar con los expertos, Syntegon muestra cómo los fabricantes farmacéuticos pueden prepararse para las tendencias futuras: los nuevos medicamentos dirigidos a grupos de pacientes pequeños requieren una mayor flexibilidad en la configuración de las líneas de llenado. Al mismo tiempo, se generan datos valiosos que pueden utilizarse para la trazabilidad y el aumento de la seguridad de los productos gracias a las nuevas soluciones de software.

 

Cartera de llenado flexible: las soluciones modulares para pequeños lotes de Syntegon

En el show virtual, Syntegon presenta su nuevo Portafolio de Llenado Flexible. "El concepto de máquina modular y configurable individualmente para procesar lotes pequeños y medianos es la respuesta a la creciente demanda de medicamentos para grupos destinatarios más pequeños, por ejemplo en el tratamiento del cáncer", explica Klaus Ullherr, director de producto de Syntegon. "El enfoque modular agrupa toda nuestra competencia de línea para productos farmacéuticos líquidos y ofrece a nuestros clientes la máxima flexibilidad". Ya sean jeringas, viales o cartuchos: los fabricantes farmacéuticos pueden seleccionar los diferentes módulos de forma individual y obtener una línea de llenado completamente adaptada a sus necesidades, incluyendo un aislador integrado para principios activos asépticos y de alta potencia - y beneficiarse de los más de 25 años de experiencia del proveedor de sistemas para máquinas y aisladores.

 

Micro Batch: competencia robótica en la escala más pequeña

Para lotes aún más pequeños, Syntegon presenta un estudio conceptual para el procesamiento de micro lotes asépticos y de alta potencia, que fue desarrollado en cooperación con un cliente de larga data. "Para lotes muy pequeños, la atención no se centra en la producción, sino en el llenado sin pérdidas y en los cambios rápidos de lote", explica Ullherr. "El mayor desafío fue diseñar el aislador de la célula de producción sin puertos de guante, lo que requiere un grado extremadamente alto de automatización". El resultado es una célula de producción altamente flexible y totalmente automatizada con las dimensiones más pequeñas posibles y un cambio completo de lote a lote de menos de dos horas.

 

Llenado y tapado - nueva solución monobloque

Otro estreno en la exposición virtual: la nueva versión de la máquina llenadora de pistón FLK 9000, una solución monobloque compuesta por el llenado lineal FLK y la máquina tapadora rotativa VRM para el llenado de productos farmacéuticos y cosméticos líquidos. El recién desarrollado accionamiento de tres ejes para el portador del tubo de llenado del FLK asegura que las botellas se llenen ahora de forma continua, antes de ser tapadas en la máquina tapadora VRM de funcionamiento sincronizado. Esto acorta significativamente la longitud de la línea. Además, los tubos de llenado pueden ahora moverse de forma totalmente automática a la posición de limpieza. La mejora de la accesibilidad a los tubos de llenado también facilita los cambios de formato. "La solución monobloque combina todas las ventajas del llenado lineal con la tecnología de taponado rotativo y satisface la alta demanda en el segmento de salida medio de 80 a 150 bpm", dice Frank Jansen, jefe de gestión de productos de Syntegon.

 

SODA: los datos trazables hacen que la producción sea más segura

Las líneas de procesamiento farmacéutico generan una gran cantidad de datos diversos, que a menudo no se utilizan. "Hasta ahora, los datos específicos de los objetos ya no podían asignarse a lotes o envases individuales tan pronto como salían de la máquina", explica Markus Heinz, director de producto de Syntegon. El nuevo sistema "Single Object Data Acquisition" (SODA) de Syntegon ofrece un remedio: un código de matriz de datos adjunto al envase o cierre contiene todos los datos relacionados con el objeto y específicos del proceso del envase y puede ser leído con un escáner. "Esto significa que la valiosa información recogida durante la producción puede ahora asignarse a los contenedores individuales y rastrearse de manera estructurada. Esto abre un amplio abanico de posibilidades a nuestros clientes para hacer más segura su producción y para reaccionar individualmente en caso de reclamaciones", dice Heinz.

 

Syntegon y SCHOTT - un equipo inteligente

Combinado con los Smart Containers del fabricante de envases primarios SCHOTT, el sistema Syntegon SODA ofrece una ventaja muy especial: los materiales de los envases primarios están provistos inicialmente de un código de matriz de datos único para garantizar la trazabilidad a lo largo de todo el proceso de fabricación. Los códigos son escaneados por cámaras que pueden utilizarse para equipar y actualizar máquinas de llenado y cierre como la ALF 5000, así como los equipos anteriores y posteriores. Si es necesario, la información registrada puede ser recuperada y analizada para cada contenedor individual en cualquier momento. "La combinación de los conocimientos técnicos del fabricante de envases y del equipo proporciona a los productores farmacéuticos un acceso ilimitado a valiosos datos de producción", dice Diana Löber, directora de producto de viales de SCHOTT.

 

Inteligencia artificial para la inspección visual

El uso de la inteligencia artificial en la inspección visual, una de las etapas más exigentes del proceso de fabricación de productos farmacéuticos, es otra importante innovación del sector de los programas informáticos. Muchas ramas de la industria ya utilizan las soluciones de software y los algoritmos necesarios. Por lo tanto, los fabricantes de máquinas de inspección visual automatizada no tienen necesariamente que desarrollar sus propios algoritmos de aprendizaje profundo o redes neuronales. De hecho, bastan pequeños ajustes en las soluciones de software existentes. Lo que es mucho más importante es el conocimiento técnico en la implementación de software y la validación de procesos. A diferencia de muchas otras industrias, el modelo de aprendizaje profundo en el uso farmacéutico debe fijarse estáticamente después de la fase de desarrollo y no se le permite cambiar para cumplir los requisitos de validación correspondientes. Syntegon está demostrando actualmente cómo puede lograrse esto en varios proyectos piloto junto con los clientes y en la Exposición Virtual.

 

Montaje flexible de autoinyectores

Otro estreno: la presentación de la plataforma modular RRA para el montaje de autoinyectores. Las ventajas incluyen el ensamblaje de diferentes tipos de autoinyectores así como tiempos de cambio rápidos y sin herramientas de menos de dos horas. La máquina ha sido especialmente adaptada a las necesidades actuales de los clientes: por un lado, puede reaccionar rápidamente a las nuevas exigencias del mercado gracias a su gran flexibilidad. Por otra parte, la plataforma escalable está disponible tanto en una versión semiautomática como en una totalmente automatizada y puede utilizarse para todos los tipos de autoinyectores conocidos. Otras adaptaciones y retroinstalaciones, como la integración de sistemas robóticos, son fáciles de realizar. En consonancia con la competencia de la línea farmacéutica de Syntegon Technology, el RRA puede ampliarse con equipo adicional para la manipulación, inspección, etiquetado y envasado de envases.

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