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Merck Millipore LabWater

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27/02/2014 / Alejandro Gesteirax / 954 visitas

SYX-E Cartridge By-pass

Las máquinas que les presentamos son una combinación de llenadora - cerradora, para trabajar cartridges de doble cámara en vidrio, con by-pass intermedio, para el acondicionado de productos inyectables en zona estéril. Para producciones de hasta 120 unidades por minuto. Su diseño ha sido realizado conforme a las normas cGMP y de la US-FDA en especial correspondencia con las exigencias de la industria farmacéutica y biotecnológica.

Para cartridges líquido-líquido las operaciones a realizar sobre la misma estructura son:
• Entrada del cartridge en el área de trabajo mediante vis sin fin de alimentación.
• Alimentación y colocación del émbolo intermedio.
• Dosificación de la primera cámara.
• Cierre del cartridge con cápsula de aluminio.
• Giro 180° del cartridge.
• Dosificación de la segunda cámara.
• Alimentación y colocación del émbolo inferior.
• Salida en bandeja o transferencia del cartridge a la siguiente máquina.

Para el dosificado en la primera cámara del cartridge existen diferentes sistemas de llenado en función de que el producto a dosificar sea polvo o líquido:
• Agujas de presión – vacío, para productos en polvo.
• Peristáltico con bombas SpeedFill o volumétrico con bombas de émbolo giratorio sin válvula, para productos líquidos.

El dosificado de la segunda cámara habitualmente se realiza con producto líquido.

La estación de cerrado está equipada con un cabezal electrónico de crimpado, con el cual se consigue la mínima generación de partículas durante el proceso de cerrado.

La alimentación de los diferentes elementos de cierre se lleva a cabo automáticamente mediante alimentadores vibradores, construidos en acero inoxidable AISI-316L.

Para trabajar en zona estéril disponemos de diferentes unidades de flujo laminar adaptadas a cada tamaño de máquina. El aire estéril que se genera asegura una extracción continua y eficaz de partículas y microorganismos fuera del área de trabajo. Con la utilización de un aislador, la zona estéril se limita al área de trabajo de la máquina llenadora - cerradora, permitiendo trabajar fuera de zona estéril y de sala limpia, respetando los estándares de la industria farmacéutica.

Equipamientos opcionales:
• Puerto IPC.
• Gaseado antes, durante o después del proceso de llenado.
• Sistema de construcción CIP-SIP.
• Expulsión de cartridges con defectos de proceso.
• Software para la documentación de todos los datos relevantes de la producción.
• Flujo laminar / RABs / Aislador.
• Validación IQ / OQ.