Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Tecno Products presenta los sistemas BioClosure, ensambles de un solo uso
Reducen el tiempo de montaje y protegen la integridad del producto
Tecno Products presenta a sus clientes el nuevo sistema BioClosure, un producto de su representada Advantapure. Bioclosure es un sistema para cerrar envases y garrafas. Están fabricados con tubo Advantaflex, TPE biofarma, y vienen preparados para ser usados. Su diseño es robusto y emplea juntas en elastómero. Las aplicaciones para este tipo de sistema incluyen el muestreo aséptico, el crecimiento celular, llenado, proceso de I + D y almacenamiento en frío.
Según Advantapure, "Los clientes necesitan productos de un solo uso de alta calidad que protejan sus productos y reduzcan el riesgo de contaminación. Los Sistemas BioClosure son la opción ideal para muchas aplicaciones bioprocess y se pueden emplear fácilmente con los soldadores y selladores de tubos estériles."
Los Sistemas BioClosure emplean tubos de un solo uso AdvantaFlex y se modelan sobre las tapas. Además se pueden incorporar filtros y tapones para botellas, frascos Erlenmeyer y garrafas. Los ensambles estandarizados están destinados a facilitar el trabajo de los usuarios, a ahorrar tiempo y dinero en piezas inventariadas, montaje y validaciones de limpieza, etc..
Otras características de los sistemas BioClosure son:
- Cumplen con las normas ISO y USP
- Fabricado en Sala Blanca ISO 7 (Class 10.000)
- Conexiones sencillas – el tubo AdvantaFlex es termosoldable de forma estéril y termosellable
- AdvantaFlex está libre componentes de origen animal
- Trazabilidad total
La capacidad de las botellas va desde 125 ml a 2 litros, los frascos Erlenmeyer van de 1 y 2 litros y las garrafas de 2,5 a 40 litros. Los ensambles se suministran esterilizados por radiación gamma; los conjuntos de tapa para garrafas, se ofrecen no estériles o estériles por radiación gamma. También se pueden suministrar la garrafa sola.
Los Sistemas BioClosure se pueden suministrar también en Silicona Platinum USP Class VI. Se pueden fabricar diseños a medida.
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