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Telstar aborda las nuevas tendencias en data integrity en la industria farmaceutica y en la nueva reglamentación para productos sanitarios
Telstar participará en FarmaFórum 2016 (Madrid, 2-3 Marzo 2016), el congreso de la industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética y tecnología de laboratorio. En el marco este evento, Fernando Geijo, Quality Assurance Manager in R&D & Pharmacovigilance de Telstar, pronunciará una conferencia sobre Data Integrity en la industria farmacéutica. Asimismo, Almudena Moreno y Pablo Rodríguez, Consultancy Manager y Regulatory Affairs Consultant, respectivamente, de Telstar impartirán un taller sobre la nueva reglamentación de productos sanitarios y productos sanitarios in-vitro. Ambas sesiones tendrán lugar el miércoles 2 de marzo.
Fernando Geijo disertará sobre las últimas tendencias en la gestión de datos. El concepto de “Data Integrity” se refiere a la medida en que todos los datos son completos, consistentes y precisos a lo largo de su ciclo de vida, las políticas y medidas para mantener y asegurar la exactitud y consistencia de datos a través de todo su ciclo de vida, independientemente del formato y medio en el que hayan sido generados, registrados, procesados, archivados y utilizados (Data
Governance) durante el desarrollo, la fabricación y control de medicamentos. El rápido crecimiento de datos procesados en la industria farmacéutica que generan información sobre la que se utiliza para tomar decisiones GxP críticas y con impacto regulatorio requiere la estandarización de los procesos de gestión de datos de manera transversal en las organizaciones y orientarlos a asegurar la integridad de los datos y su correcto mantenimiento durante todo su ciclo de vida. Por otro lado las auditorias de Data Integrity permiten detección y gestión de posibles incidencias de manera global. En el transcurso de su conferencia, el ponente analizará el enfoque actualizado que se da a conceptos tradicionales de GxP, y no sólo GMP, relativos a los requisitos sobre integridad, seguridad y trazabilidad de datos. Esta conferencia tendrá lugar el miércoles 2 de marzo, a las 13,30h.
Fernando Geijo es licenciado en Quimica Orgánica y Bioquímica y doctor en Química Bioorgánica por la Universidad de Barcelona y Master en Gestión de la Calidad por la Universidad Politécnica de Cataluña. Su trayectoria profesional se ha desarrollado en el sector de la industria farmacéutica desde 1985, actuando como consultor desde el año 2000. Actualmente es el responsable de la Dirección de los servicios de aseguramiento de la calidad para I+D y farmacovigilancia del área de Consultoría de Telstar.
Por otro lado, Almudena Moreno y Pablo Rodriguez, Consultancy Manager y Regulatory Affairs Consultant, respectivamente, de Telstar, impartirán en el marco de FarmaForum 2016 un taller sobre la nueva reglamentación en el ámbito de los productos sanitarios y productos sanitarios in vitro. Los ponentes informarán de los principales cambios que implicará la entrada en vigor de los dos nuevos reglamentos. Este taller se celebrará el miércoles 2 de marzo a las 12h.
Telstar participará también en FarmaFórum 2016 en calidad de expositor (Stand F49). Telstar, que forma parte de azbil Group, es una empresa internacional con capacidad para desarrollar soluciones globales de ingeniería, construcción, diseño y fabricación de equipos y consultoría, así como validaciones, cualificaciones, calibraciones y servicios post venta para el mercado de industria farmacéutica, biotecnológica, cosmética, productos sanitarios, hospitales, laboratorios y centros de investigación
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