Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Telstar desarrolla el primer sistema automático de carga de viales que opera mediante levitación magnética
La singularidad del sistema innovador radica en el mecanismo de accionamiento magnético. Sin correas, fuelles, rieles ni ningún contacto físico, el nuevo sistema de carga y descarga de viales se desliza por levitación sin obstáculos y mantiene la integridad del proceso de liofilización y del producto bajo condiciones totalmente asépticas
Una nueva generación de sistemas automáticos de carga y descarga de viales para liofilización farmacéutica propulsados por un mecanismo de accionamiento magnético sin contacto ni fricción física, desarrollados por primera vez por Telstar, evidencia un avance relevante en el ámbito de los procesos de liofilización desarrollados bajo condiciones asépticas. En los primeros estadios, las tecnologías de carga y descarga de viales dependían del uso de voluminosos mecanismos de accionamiento que ocupaban espacio y requerían de fuelles para mantener las condiciones asépticas del proceso de liofilización. En un intento de resolver este problema, posteriormente se incorporaron correas, cintas, cadenas y otros sistemas de enlace si bien estos nuevos mecanismos aún ofrecían ciertas carencias para alcanzar el máximo grado de limpieza. Con la integración de nuevos dispositivos autónomos de deslizamiento que operan con conexión inalámbrica se dio un nuevo paso adelante pero insuficiente ya que estos sistemas requieren del uso de dispositivos físicos como motores, cableado eléctrico e incluso baterías que se desplazan dentro de la cámara del liofilizador, lo que proporciona aún ciertos riesgos adicionales a la hora de asegurar la esterilidad total del proceso. El nuevo sistema de Telstar –Lyogistics Zero- ha conseguido eliminar todos estos problemas de forma simple y original mediante el uso de un sistema de accionamiento magnético que actúa por levitación sin fricción ni contacto físico.
Diseñado para ser integrado en liofilizadores con configuración pass-through o liofilizadores clásicos con carga y descarga por el mismo lado, el nuevo dispositivo automático supera los conceptos tradicionales de accionamiento tipo push-in/push-out o push-in/pull-out mediante la incorporación del sistema de deslizamiento magnético capaz de empujar los viales en ambas direcciones para los procesos de carga y descarga de los viales. La ausencia de enlaces mecánicos entre los dispositivos de accionamiento y el deslizamiento proporciona al sistema una precisión y una robustez inédita capaz de superar situaciones complejas que se puedan producir en el interior de la cámara. Al mismo tiempo, los voluminosos mecanismos de accionamiento se reemplazan por dispositivos compactos de alineamiento. El nuevo sistema también destaca en operaciones de carga de viales con placas frías.
Concebido para poder ser utilizado en el proceso de fabricación de productos altamente tóxicos, el equipo ha sido diseñado para ser integrado en aisladores asépticos que requieren de un elevado nivel de protección para el operador (OEL5), el producto (ISO5) y el entorno.
El innovador sistema de carga desarrollado por Telstar incorpora un dispositivo deslizante esterilizable por vapor sin recovecos ni espacios ocultos que es propulsado por un mecanismo de accionamiento magnético que opera por levitación sin contacto físico ni fricción alguna. Al mismo tiempo, el sistema no necesita de guías laterales de activación en el interior de la cámara de liofilización, evitando de este modo mecanismos o fuelles adicionales. ZERO trade-offs, sistema de deslizamiento diáfano y estéril, sistema de accionamiento magnético sin contacto físico, ausencia de fuelles.
Telstar en CPhI
Telstar estará presente en CPhI (Barcelona, 4-6 octubre 2016) con sus últimas innovaciones en el ámbito de equipos de proceso desarrollados con tecnologías de liofilización, esterilización, contención, aire limpio y tratamiento de aguas y vapor puro para la industria farmacéutica y biotecnológica. Telstar en CPhI 2016: Stand 2D30.
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