Alonso Fernández Nistal
BU Head de Gastrointestinal y Vacunas, Takeda
Pere Mañé
CEO, Suanfarma
Almudena del Castillo
Directora General en España, QbD Group
Telstar desarrolla un innovador sistema de control de clima que proporciona una regulación automática de la climatización de salas blancas
Telstar Smart Clean Room HVAC System regula automáticamente las renovaciones de aire según el grado de concentración de partículas para mantener en tiempo real las condiciones de climatización de la instalación de acuerdo con la normativa GMP
Telstar ha diseñado y desarrollado un sistema de control de clima que mantiene la calidad óptima del aire regulando de forma automática las renovaciones de aire de forma constante, estable y sin variaciones, de acuerdo con la clasificación ambiental GMP de cada sala blanca. El propio sistema incorpora una tecnología que activa de forma automática los ciclos de renovación de aire manteniendo las variables de la presión, temperatura y humedad de la sala. La precisión en el proceso de control del clima permite al sistema reducir la periodicidad de los ciclos de renovación de aire hasta llegar a un punto máximo permitido del nivel de partículas en la sala según su clasificación. Este atributo del sistema automático proporciona al usuario un notable grado de eficiencia y reducciones superiores a un 40% de consumo energético, en función de la clasificación y la actividad de la sala. El control en el consumo de energía del nuevo sistema de control de clima, que optimiza el número de renovaciones de aire en la instalación, garantiza la calidad del aire de acuerdo con la normativa EU GMP establecidas en el Anexo 1 y la norma ISO 16644-1.
Se trata de un nuevo sistema de control de clima que, operado a través de un PLC, está conectado a un contador de partículas y un climatizador que Telstar adapta a las nuevas instalaciones y salas blancas que desarrolla la empresa. Asimismo, el nuevo sistema ofrece la flexibilidad de ser adaptado a un sistema convencional en funcionamiento. El sistema es adaptable a las necesidades de cada sala y es parametrizable por el usuario a través de una pantalla de control táctil, pudiendo definir márgenes de seguridad, modo de control, etc. El innovador sistema de control de clima ha sido validado según la guía GAMP 5 que, promovida por la International Society for Pharmaceutical Engineering (ISPE), garantiza las buenas prácticas en la fabricación automatizada en la industria farmacéutica.
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