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03/09/2019 / Guillermo Rodríguez / 321 visitas

Zambon formaliza la compra de Breath Therapeutics

La empresa farmacéutica multinacional Zambon, enfocada a la innovación y desarrollo con el objetivo de mejorar la salud y la calidad de vida de los pacientes, ha anunciado la adquisición de Breath Therapeutics y sus subsidiarias por 140 millones de euros (hasta un total de 500 millones, con sujeción a objetivos regulatorios y de ventas). Esta sinergia, que une la capacidad de ambas compañías para servir a pacientes y profesionales de la salud en materia de enfermedades respiratorias, también acelerará la comercialización de dos nuevas e importantes terapias.

Breath Therapeutics (BREATH), ubicada en Múnich, Alemania, y Menlo Park (California), es una compañía biofarmacéutica especializada en terapias avanzadas de inhalación para enfermedades respiratorias severas que actualmente carecen de tratamientos médicos. El fármaco con mayor potencial de BREATH se trata de L-CsA-i, que cuenta con una novedosa fórmula liposomal registrada de Ciclosporina A, diseñada para su administración a través de un inhalador hecho a medida y experimental, específico para el fármaco de PARI. Para evaluar la L-CsA-i en el tratamiento del Síndrome de Bronquiolitis Obliterante (SOB), una enfermedad pulmonar progresiva que no cuenta con terapias aprobadas, BREATH inició dos ensayos globales fase III (SOBTON -1 y -2) en Estados Unidos y Europa.

La Agencia de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA) y la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) otorgaron a la L-CsA-i la designación de ‘medicamento huérfano’ para el tratamiento del SOB, lo cual refleja una alta necesidad para el tratamiento de la enfermedad. Con una financiación, realizada en 2017, por su consorcio inversionista europeo, el cual incluye a Sofinnova Partners, Gimv y Glide Healthcare, el equipo de BREATH llevó a la L-CsA-i a ensayos globales fase III, estableció una producción comercial completa y a escala, e inició actividades comerciales para preparar y apoyar el lanzamiento del producto.

Roberto Tascione, director ejecutivo de Zambon, comenta “Me complace anunciar la adquisición de Breath Therapeutics. Esta transacción tan importante, la más grande de nuestra historia, refuerza el compromiso de Zambon por atender las enfermedades respiratorias, aumentando y ampliando nuestra oferta terapéutica en el sistema de salud y complementando nuestro portfolio de última etapa en desarrollo”. “Esta adquisición marca el inicio de una nueva fase para Zambon, no solo por el gran porfolio que estamos adquiriendo, sino también por el conocimiento científico que el equipo de Breath Therapeutics trae a nuestra compañía” concluye Roberto Tascione.

“Es un placer dar la bienvenida a Zambon al equipo de Breath Therapeutics. En una compañía guiada por el conocimiento, como es la nuestra, con un horizonte a largo plazo y siempre enfocada en la innovación, el activo más importante es nuestra gente, así como su competencia y experiencia, y, sobre todo, su compromiso para mejorar la vida de los pacientes” opina Elena Zambon, presidenta de Zambon.

Por último, Jens Stegemann, director ejecutivo de Breath Therapeutics, declara “En Breath Therapeutics hemos establecido el medicamento L-CsA-i como una terapia prometedora para el tratamiento del SOB, con potencial para causar un efecto positivo en la vida de los pacientes. En Zambon, siendo una compañía con ética y una fuerte herencia en materia de innovación, así como con un compromiso genuino y un enfoque orientado hacia los pacientes, tenemos un socio que comparte nuestra visión y que fortalece nuestra posición mediante su infraestructura, experiencia y compromiso con el I+D”.

Zambon espera los datos sobre los ensayos clínicos fase III del medicamento L-CsA-i para 2021 y confía en que estará listo para su comercialización en el año 2023, con la aprobación de la FDA y la EMA. La experiencia y recursos de Zambon serán un complemento para el equipo de Breath Therapeutics. Juntos trabajarán para crear un ambiente en el que los científicos se sientan cómodos desarrollando soluciones nuevas y donde puedan generar cambios significativos.

La adquisición de BREATH y su activo fase III, el medicamento L-CsA-i para el tratamiento del SOB, complementa la cartera actual de Zambon en el campo de las enfermedades respiratorias, así como su presencia en Estados Unidos, lo cual incluye el tratamiento de la Bronquiectasia por Fibrosis No Quística y extiende el liderazgo de la compañía en dos condiciones respiratorias raras. La FDA otorgó a Zambon recientemente las designaciones de producto calificado para enfermedades infecciosas (QIDP en inglés)1 y “Fast Track”2 para una solución de polvo de colistimetato de sodio para inhalación con nebulizador, en la prevención de exacerbaciones pulmonares en pacientes adultos con NCFBE colonizados con Pseudomonas aeruginosa.

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