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Guía de Empresas 2022
Guía de empresas
Autor Eduardo Sanz

De la ICH Q10 al Quality Management Maturity (QMM)

 Mis muy estimados lectores, como ya vengo comentando desde hace años, tengo una teoría, simple pero demostrada. Lo que ocurre en Estados Unidos, acontece en Europa unos años más... 06/07/2022

ISPE celebró la European Annual Conference 2022 el pasado mes de abril en Madrid

 Como parte de las actividades llevadas a cabo, el fin de semana previo al evento se realizó el Hackathon Internacional, dirigido a estudiantes y recién graduados y organizado por las Emerging... 06/07/2022
Autor Marta Cachaldora

Innovación en salud: de la teoría a la práctica

 La industria farmacéutica y del ámbito de la salud han desarrollado su actividad en estos últimos tiempos con una doble realidad: a su práctica innovadora habitual, se le ha... 06/07/2022
Autor Javier Borda Elejabarrieta

Ciberfábrica del futuro en la industria farmacéutica.

 La industria farmacéutica - cosmética (IFC en adelante) es ya bastante cibernética. Las líneas de fabricación y envasado-acondicionado son en general de alta serie y... 06/07/2022
Autor Vladimir Cárdenas C.

Actualización digital de la industria en esta nueva normalidad

 ¿Cuál es su cometido? ¿Cómo nos podría beneficiar? Estas preguntas, la mayoría de las veces, no son correctamente respondidas. En la actualidad la imagen y la... 06/07/2022

Entre la eficiencia y la innovación

TECNOLOGÍA DE MEDICIÓN DE PRESIÓN Y DE NIVEL PARA BIOPROCESOS

06/07/2022
Autor Mar Díaz

Sistemas informáticos GCP. Validación y evolución futura

 Puesto que hoy en día los proveedores de la industria han pasado de procesos basados principalmente en papel a procesos digitalizados es de vital importancia validar cada uno de los sistemas... 06/07/2022
Autor Lourdes Calvo Garrido

Esterilización con CO2 supercrítico en el ámbito sanitario

 El CO2 supercrítico (CO2sc) aplicado a presión de 100 bar es muy eficaz para inactivar bacterias, hongos y virus y esporas resistentes. Como agente esterilizante tiene muchas ventajas: no... 06/07/2022
Autor Andrew Green

Clasificación individual del peso OSD: un proceso vital para el control de calidad

 La I + D farmacéutica, los ensayos clínicos y la fabricación requieren estrictos estándares de uniformidad, y el peso es el más crucial de éstos. 06/07/2022
Autor María Cubillo Sagües

Sostenibilidad energética como impulso a la innovación biofarmacéutica

 El uso de energías de manera eficiente y la reducción de emisiones debe ser un objetivo prioritario para un futuro sostenible, también para la industria farmacéutica. 19/05/2022
Autor Pablo Díaz

Cómo pueden los fabricantes de productos farmacéuticos mitigar los riesgos del aire comprimido

 Este artículo analiza un enfoque de buenas prácticas a la hora de realizar un análisis y una evaluación de riesgos para el uso de aire comprimido in situ en las instalaciones... 19/05/2022
Autor Ramón Albert

El contador eléctrico: origen de la eficiencia energética en la industria farmacéutica

 La adquisición de los datos de medida de las instalaciones resulta imprescindible para hacer una gestión eficiente del consumo energético en la industria farmacéutica. 19/05/2022
Autor Juan Jorge Poveda Álvarez

Nueva orientación farmacéutica en Europa

 La evolución de la actividad de la distribución farmacéutica y su adaptación al nuevo entorno del siglo XXI es incuestionable. Ya 2013 supuso una revolución en su actividad,... 19/05/2022
Autor Andrés Sánchez y Jorge Marín

Control de la cadena de frío en la distribución farmacéutica: cualificación de equipos

 El control de la cadena de suministro de medicamentos, desde su fabricación hasta su dispensación al paciente, es un elemento indispensable para garantizar la calidad de los medicamentos,... 19/05/2022
Autor Jürgen Kress

La serialización es la clave de la cadena de distribución digital

 En este artículo se examina la importancia de la serialización y la agregación, así como la forma en que la inspección de productos ayuda a fomentar la transparencia... 19/05/2022
Autor Enrique López Herrera y Alberto García de Castro

Tiempos de cambios en la logística de la salud

 Es realmente difícil hablar del futuro de la logística de la salud sin hacer al menos una breve reflexión de la actividad de la misma dentro del ámbito de la pandemia, durante... 19/05/2022
Autor Annegret Blum

Evaluación y verificación de los riesgos durante el transporte: de la teoría a la práctica

 Los requisitos legales y regulatorios, incluyendo las directrices de las buenas prácticas de fabricación (GMP) y las buenas prácticas de distribución (GDP), exigen que los medicamentos... 19/05/2022
Autor Ricardo Pino Marín

ONE HEALTH, el concepto que cambia la distribución veterinaria para siempre

 La entrada en vigor el 28 de enero del Reglamento (UE) 2019/6 ha traído una nueva realidad: las reglas del juego de la distribución veterinaria han cambiado para siempre. El concepto de ONE... 19/05/2022
Autor Miguel A. Pérez Colón

Resinas de intercambio iónico: uso en aplicaciones farmacéuticas

 El intercambio iónico es el intercambio reversible de iones entre un sólido y un líquido en el que no hay un cambio permanente en la estructura del sólido. El intercambio de... 19/05/2022
Autor Michael Ejstrup Hansen

¿Es la robótica móvil una buena opción para sus planes de transporte de materiales?

 Desde el momento en que los materiales llegan a la zona de recepción del almacén hasta que salen para distribución como producto acabado, pueden pasar horas siendo transportados de... 19/05/2022
Autor Manuel Pérez

Ciberriesgos y su afectación en la industria farmacéutica

 El mundo de los ciberriesgos ha experimentado múltiples episodios de cambio y desarrollo en su relativamente corta historia, pero ha sido en los últimos años cuando su incremento ha... 19/05/2022
Autor Andrea Becca

El packaging y el medio ambiente: un enfoque holístico

 la atención al medio ambiente en la industria del embalaje toca ámbitos muy diferentes e involucra a toda la cadena productiva y logística. Principalmente los objetivos van encaminados... 18/05/2022
Autor Mª Belén García Fernández

Aplicabilidad del smart packaging en la industria farmacéutica

 Si bien todavía deberá de afrontar algunos retos a nivel económico, tecnológico y legal, sin duda el smart packaging se presenta ya como una gran apuesta de futuro en el sectorfarmacéutico,... 18/05/2022
Autor Carles Sala

El packaging que viene

 A menudo cuando vamos a una farmacia vemos muchos logotipos, marcas, fotografías de productos, de gente escenificando dolor o bienestar, pero si miramos un poco más allá, podríamos... 18/05/2022
Autor Marc García

Creación de un documento CCS según Anexo I EU GMP considerando la limpieza y desinfección

 El nuevo Anexo I EU GMP conllevará la necesidad de crear un documento que englobe todos los enfoques posibles en la Estrategia de Control de Contaminación del proceso farmacéutico... 18/05/2022

Cosecha celular sin centrifugación.

 La industria biofarmacéutica utiliza cada vez más sistemas de expresión de células de mamíferos para suministrar anticuerpos monoclonales y otras proteínas terapéuticas.... 18/05/2022
Autor Francisco Arenal

Retos y tendencias de calidad en productos sanitarios de diagnostico in vitro. Aseguramiento de la calidad, una visión holística de nuestra actividad

 El Aseguramiento de la Calidad (QA, Quality Assurance) es una forma de trabajo que consiste en definir acciones dirigidas a garantizar la consecución de operaciones de fabricación y control... 18/05/2022
Autor Miguel Ángel Campanero Martínez

ICH Q14: desarrollo y gestión del ciclo de vida de ensayos para el control de calidad de acuerdo a los principios Quality by Design

 El 1 de abril, la Agencia Europea del Medicamento publicó para su consulta pública el borrador de la Guía ICH Q141 sobre el desarrollo y gestión de su correcto funcionamiento... 18/05/2022
Autor Stefan Ziegler

Tecnología de accionamiento compacta que hace móvil la unidad TC de alta tecnología

 CONTROL DE MOVIMIENTO BASADO EN PC Y ETHERCAT PARA RADIOGRAFÍAS INTRAOPERATORIAS La empresa austríaca de tecnología médica medPhoton presentó su solución... 06/05/2022

ISPE Iberia celebra su primera jornada de 2022

 Siguiendo con la propuesta de actividades previstas para 2022, el pasado día 3 de marzo, ISPE Iberia celebró la primera jornada online de este año, que estuvo centrada en los... 05/05/2022
Autor Eduardo Sanz

Transporte farma

 Mis muy estimados lectores. Ante todo espero que estéis bien y que todos miremos juntos al futuro, sino con tremendo optimismo, sí con la esperanza que siempre ha caracterizado a los hombres... 05/05/2022
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