Noviembre-Diciembre 2022
Mujeres en Farma
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Guía de Empresas 2022

Autor Jaume Cuyás

Invertir en sostenibilidad, ¿es una buena apuesta de futuro?

Sostenibilidad no es una moda pasajera. La filosofía del Green New Deal ha venido para quedarse y forma parte de una estrategia global para favorecer instalaciones neutrales en carbono. En otras... 09/01/2023
Autor Miguel A. Pérez Colón

Normalización de datos en sistemas de ósmosis inversa

La ósmosis inversa (OI) es una tecnología de purificación de agua que separa los contaminantes disueltos del agua mediante el uso de membranas semipermeables que solamente permiten... 09/01/2023
Autor Bernardo Esteban

Packaging y ahorro de plástico.

El envasado ecológico es una realidad cada vez más palpable en nuestro sector. Te contamos todo lo que necesitas saber sobre la reducción de plásticos en el packaging, así... 09/01/2023
Autor Pino Cabrera

Road Map del Anexo 1. Parte 3 - Cambios en metodología y operativa

En este tercer artículo de la serie basada en Anexo 1, vamos a analizar los cambios que se han llevado a cabo en operativa de planta, en aquello referido a personal y monitorización. 09/01/2023
Autor Steve Marnach

Riesgos emergentes en la industria farmacéutica: el papel de los EPI

La industria farmacéutica evoluciona constantemente en respuesta a las amenazas sanitarias. Por ejemplo, la pandemia de la COVID-19 ha provocado una importante inversión en la producción... 09/01/2023

Quimel presenta la solución IIoT que revoluciona la industria farmacéutica

Dirigir una planta de producción farmacéutica donde los procesos de producción estén continuamente registrados, analizados y monitorizados para su análisis ya es posible... 09/01/2023
Autor Francesc Garrido

¿Qué modelo adoptamos, IT-QA o QA-IT?

El cumplimiento regulatorio por parte de la tecnología implantada en la industria de la salud es un elemento básico que todas las empresas asumen como parte sustancial de su actividad. Hoy... 09/01/2023
Autor David de la Torre Domingo

¿Qué ofrece la segunda edición de la guia GAMP 5?

El pasado mes de julio de este año se publicó la esperada segunda edición de la guía GAMP5 (ISPE), conservando su esencia de salvaguardar la seguridad del paciente, la calidad... 09/01/2023
Autor Beatriz Goñi

O-IDMP o el cambio de paradigma en la industria farmacéutica

La Agencia Europea del Medicamento (EMA) ha comenzado la implementación de los estándares desarrollados por la Organización Internacional de Normalización (ISO, del inglés... 09/01/2023

Medir la calidad del aire comprimido conforme a ISO 8573

El aire comprimido es un medio caro pero imprescindible de la producción industrial automatizada. Aun más importante es para el usuario tener siempre clara la calidad de su sistema de aire... 09/01/2023
Autor Joakim Larsson

¿Cómo funciona la esterilización por vapor?

La esterilización por vapor se desarrolló durante el siglo XIX, desde entonces se ha perfeccionado, pero sigue siendo el método más común para lograr la esterilidad en... 09/01/2023
Autor Juan Manuel Valdés

Desafíos e implicaciones de la identificación y codificación en blíster

La identificación eficaz del medicamento antes de su administración es vital por lo cual, su administración errónea puede suponer un grave problema relacionado con la medicación,... 09/01/2023
Autor Sergio Racaj

¿Por qué la codificación es clave en los productos farmacéuticos?

La correcta codificación de productos es clave en el sector farmacéutico, estos marcajes permiten seguir el rastro a cualquier producto desde su producción hasta que llega al... 09/01/2023
Autor María Elena Alonso Mencía

La tecnología es la mejor medicina para afrontar los retos de la industria farmacéutica

La digitalización y automatización son el camino adoptado por la industria farmacéutica para dar respuesta a los principales retos del sector. Desde sistemas MES a la producción... 09/01/2023
Autor Miguel Ángel Campanero Martínez y Garazi Zuazo Atuxa

Computer Software Assurance (CSA): un nuevo enfoque para la validación de sistemas informatizados utilizados en la fabricación, control, calidad y otras operaciones en la industria farma

El Título 21 CFR Parte 11, publicado originalmente en 1997, es el documento regulatorio por excelencia que los técnicos de validación han utilizado como referencia en los últimos... 09/01/2023
Autor Irene Rincón Suárez

Transformación digital en la industria farmacéutica

El papel de los sistemas de gestión de información de laboratorios en la industria farmacéutica: la adaptación a la era digital y el aseguramiento del cumplimiento normativo. 09/01/2023

Diseño de cabinas de nebulización en producción de HAPIs

Cuando se está hablando de principios activos de alta potencia (HAPIs) y se trabaja dentro de aisladores, tanto las GMPs como las NTP (Notas Técnicas de Prevención) recomiendan tomar... 09/01/2023
Autor Christian Palencia Solorzano

Endress+Hauser se adentra en el sector farma

La compañía Endress+Hauser celebró el pasado día 17 de noviembre un evento en el que mostraban un viraje en su focalización empresarial hacia el sector farmacéutico... 09/01/2023
Autor Eduardo Sanz

Project Management

Muy estimados Lectores, en este artículo vamos a hablar de otro punto de gestión, de todo aquello que debe tener en cuenta un verdadero Project Manager, aparte de su proyecto en sí.... 23/12/2022
Autor Christian Palencia Solorzano

AEPIMIFA celebra su asamblea anual en el parador de Álcala de Henares

El pasado 24 de noviembre, la asociación sin ánimo de lucro que agrupa a profesionales relacionados con la Ingeniería y el Mantenimiento de la Industria Farmacéutica, Alimentaria,... 23/12/2022

Jornada en Almirall dedicada a la Analítica Avanzada

El pasado 25 de octubre, el grupo de trabajo Pharma 4.0 de ISPE España celebró en la planta de Almirall, en Sant Andreu de la Barca, una jornada dedicada a las aplicaciones de la Analítica... 23/12/2022
Autor Silvia Gallego Colastra

Una experiencia personal en el ISPE Emerging Leaders

Orlando, en Florida, fue el lugar elegido para celebrar el “ISPE Annual Event & Meeting” que cada año tiene lugar con el fin de reunir a todos los profesionales de la industria farmacéutica... 23/12/2022
Autor Bernardo Esteban

Packaging y ahorro de plástico

El envasado ecológico es una realidad cada vez más palpable en nuestro sector. Te contamos todo lo que necesitas saber sobre la reducción de plásticos en el packaging,... 22/11/2022
Autor Carles Canadell

Nuevas normativas para los plásticos en Europa y en España

Al ritmo al que avanzan los efectos del cambio climático y la concienciación de la población acerca de las consecuencias de la contaminación y la excesiva e irresponsable... 22/11/2022
Autor Jaime Cerezo

Logística y almacenamiento en la industria farmacéutica: claves y desafíos

La logística vinculada a la industria farmacéutica afronta importantes retos. Tras el esfuerzo en producción, almacenamiento y distribución realizado durante la pandemia,... 22/11/2022
Autor Clara Roig y Jordi Mallén

Aplicación y uso del hielo seco en la industria farmacéutica

Es necesario mantener los productos biológicos en todo momento, incluso durante su transporte y entrega, a temperaturas muy frías; de hasta -80ºC y en algunos casos, con requisitos de... 22/11/2022

Tecnología In-line de inspección, lector de códigos y detección de microporos en láminas de aluminio blíster para la industria farmacéutica

La industria farmacéutica es una de las que más rigor exige en el control de sus procesos. Garantizar la calidad del producto es un requerimiento regulado por estándares y normativas legales.... 22/11/2022
Autor Laura Yvars

¿Debería incorporar la descontaminación aérea al proceso de desinfección de mis salas limpias?

Una descontaminación aérea es una buena herramienta para completar la desinfección de superficies y así tener una solución más completa en el control de la contaminación,... 22/11/2022
Autor Norbert Jakubowski

Partículas minúsculas con gran impacto

Las partículas de polvo, los gérmenes, los aerosoles o los bioaerosoles pueden aparecer en cualquier lugar del aire y en el interior. Las partículas en suspensión tienen diferentes... 22/11/2022
Autor María José Romero Villar

Road Map del Anexo 1. Parte 2 – Cambios estructurales

Tras una primera introducción y análisis de los puntos generales a tener en cuenta del segundo borrador del Anexo 1, en este artículo se van a exponer los principales cambios en materia... 22/11/2022
Autor Marta Rodríguez Velez

Los 5 cambios de la nueva versión del anexo 1 GMP con más impacto para la industria

Cinco años después de la publicación del primer borrador, en Agosto de 2022 se ha publicado la versión definitiva del nuevo Anexo 1 GMP, que proporciona las pautas y los... 22/11/2022
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