Noviembre-Diciembre 2022
Mujeres en Farma
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Guía de Empresas 2022

Autor Carlos Ballesteros / Empresa Anese

Las Empresas de Servicios Energéticos, el “compañero de viaje” necesario de la industria farmacéutica

También conocidas como ESEs, estas empresas de última generación se han convertido en las indicadas para fomentar y aplicar todo tipo de medidas de eficiencia energética en el sector y ayudarle así a conseguir ahorrar energía y reducir las emisiones de CO2. 31/08/2021 / 555 visitas
Autor Rolf Rihs y Jean-François Bauer / Empresa Mikron Automation Switzerland AG

Soluciones de montajes escalables, totalmente integradas y realmente globales

Con la demanda de estándares cada vez más rigurosos, la existencia de una mayor variedad, volúmenes de fabricación más reducidos y ciclos de vida del producto cada vez más cortos, los requisitos para las soluciones de automatización han aumentado drásticamente. Para satisfacer las necesidades del cliente, Mikron se ha especializado en soluciones de montaje flexibles y modulares que son fáciles de adaptar durante las diferentes etapas del ciclo de vida de un producto: desde su fase de desarrollo hasta su producción totalmente automatizada y de máximo rendimiento. 31/08/2021 / 543 visitas
Autor Richard Hall Hall / Empresa Halltech y Rattinox, respectivamente

Cómo “Limpio por diseño” puede ayudar a alcanzar los objetivos de sostenibilidad

En los sistemas de tuberías, maquinaria y recipientes existentes, el método de limpieza necesario para los mismos es uno que no se ha tenido en consideración en el momento de su creación. “Limpio por diseño” (Clean by Design, CbD), ofrece una opción interesante para reducir sustancialmente la huella de carbono que solo un nuevo diseño del sistema podría paliar. 31/08/2021 / 381 visitas
Autor David Pastor / Empresa Matachana

Procesos de descontaminación con vapor saturado

Conocer la aplicación a la que será destinado el equipo de higienización, así como el entorno y el usuario que lo manipulará, y haber hecho un análisis previa actuación, permite definir correctamente el equipo requerido, así como las características necesarias del mismo. 31/08/2021 / 399 visitas
Autor William Small y Arsalan Khan / Empresa Croda

Excipientes de alta pureza: una solución sencilla a un problema complejo

A medida que cambian las enfermedades, también lo hacen los principios activos. La complejidad en el diseño y estructura conduce a una administración adaptada y eficaz para quienes más lo necesitan. Sin embargo, una mayor complejidad genera más preocupación por la descomposición y resalta la importancia de reducir este mecanismo al máximo. La mejor solución para ello es garantizar la elección y uso de ingredientes adecuados, tanto de alta calidad como de alta pureza, durante todo el ciclo de vida del fármaco. Y en este sentido, la gama de excipientes Super Refined de Croda es el mejor aliado. 31/08/2021 / 404 visitas
Autor María Victoria Lara García-Brioles / Empresa Laboratorios Arkopharma

Una innovación en los métodos de fabricación permite el desarrollo de la “galénica verde” dando como resultados productos farmacéuticos de origen 100% natural

La apuesta cada vez mayor hacia las formulaciones 100% naturales hace que los fabricantes
supriman el uso de excipientes y aditivos de síntesis. Las primeras patentes se obtuvieron en
el año 2018 y ya existen productos comercializados. 30/08/2021 / 379 visitas

Lo mejor de la biotecnología española se dará cita en Biospain 2021, el evento anual más importante del sector

Navarra se convertirá durante tres días en un escaparate del talento y del trabajo de las empresas biotecnológicas españolas. 30/08/2021 / 419 visitas
Autor Ana Polanco y Augusto Rodríguez-Villa / Empresa Asebio

La biotecnología, un motor necesario para la transición hacia una economía más verde

Con el Pacto Verde europeo y los Objetivos de Desarrollo Sostenible de Naciones Unidas fijados en el calendario mundial por la lucha de un planeta en equilibrio, apostar por la investigación científica y las soluciones que proporcionan campos como el de la biotecnología se vuelve imprescindible. 30/08/2021 / 391 visitas
Autor Juan Carlos Cobas y Santiago Domínguez / Empresa Mestrelab Research

El laboratorio inteligente o laboratorio del futuro

La larga y angustiosa espera que nuestra sociedad ha experimentado por las ansiadas vacunas contra el virus COVID19-SARS-2 ha colocado el proceso de la investigación y desarrollo de fármacos en el punto de mira no sólo de los poderes políticos y de los agentes económicos, sino de la ciudadanía en general. Nunca antes habíamos tenido tanta información en tiempo real sobre el progreso de los candidatos a tratamiento o vacuna, ni le habíamos prestado tanta atención. 30/08/2021 / 376 visitas
Autor Alesio Sánchez / Empresa Axga Solutions

Transformación digital en el sector farmacéutico

Implica un cambio de mentalidad y de funcionamiento para llevar el negocio a un nivel superior de eficiencia y excelencia. Atañe a empleados, clientes y hasta proveedores, pero añade un gran valor a la empresa. 30/08/2021 / 403 visitas
Autor José Francisco Delgado Sánchez / Empresa Nestrategia

Uso de aerosoles en la industria farmacéutica

Desde hace varias décadas, los medicamentos inhalados y los dispositivos para su administración son una opción segura para tratar múltiples enfermedades, ya sean respiratorias o de otro tipo. Algunos ejemplos más conocidos son los broncodilatadores o los corticosteroides inhalados, usados comúnmente a la hora de tratar enfermedades como el asma y el EPOC. También se usan antibióticos en formato de aerosol para enfermedades como la fibrosis quística o los vasodilatadores pulmonares en hipertensión arterial pulmonar. 30/08/2021 / 417 visitas
Autor Flavio Kawakami / Empresa ISPE Portugal

La mejor estrategia para diseminar conocimiento es el método Case Study

Con la construcción de la nueva planta farmacéutica de Labatec Pharma en Sintra como temática central, el HVAC Advisory Committee de ISPE Portugal celebraron un webinar de récord en el que algunos integrantes del proyecto explicaron de cerca los detalles de la instalación. 30/08/2021 / 379 visitas
Autor Eduardo Sanz / Empresa

Y ahora hablemos de personas

Mis muy estimados lectores. En este número vamos hablar de personas. Sí, me he resistido a tratar este tema. Es una parte básica, crítica, fundamental, y muy controvertida a la par que delicada. Es el tema de nuestros equipos, de nuestros empleados y colaboradores. Es el tema de cómo están, cómo se sienten, qué padecen, qué buscan, y, lo más importante, cómo puedo yo formar parte de su éxito, o, al menos, hacerles una existencia profesional más cómoda y agradable. 27/08/2021 / 574 visitas
Autor Fernando Fandiño Oliver / Empresa Mobile Industrial Robots

El papel de los robots móviles en el ‘viaje’ de un producto dentro de una fábrica inteligente

Desde el momento en el que las mercancías y los materiales llegan a la fábrica para su procesamiento, hasta que los productos acabados están listos para su distribución, los robots móviles autónomos ofrecen una serie de ventajas en la gestión de los pasos clave del recorrido del producto. 13/07/2021 / 410 visitas
Autor Marta Alberdi / Empresa I-Care

El mantenimiento 4.0 en la industria farmacéutica

Actualmente todas las organizaciones están mejorando su cadena de valor gracias a las nuevas herramientas y procesos digitalizados, lo que está ocasionando la ya conocida cuarta revolución industrial. Dentro de esta tendencia se encuentra el mantenimiento 4.0, en el que trata de aprovechar datos, hasta ahora desaprovechados, para mejorar las predicciones del estado de los activos. 13/07/2021 / 484 visitas
Autor María López y Eduard Viladesau / Empresa Boston Consulting Group

Inteligencia artificial biónica y responsable para la industria farmacéutica

La industria farmacéutica siempre se ha distinguido por ser punta de lanza en innovación, y no ha sido menos en lo que respecta a la inteligencia artificial (IA); tanto es así que la ha integrado en su proceso industrial para transformar sus operaciones, reducir el error humano, y aumentar tanto la eficiencia en la producción como la calidad de sus productos. Pese a que son muchas las ventajas que trae consigo esta disciplina, también genera desconfianza por los problemas éticos que plantea. Por ello, es necesario dotarla de una deontología que se traduzca en una IA responsable para el sector. 13/07/2021 / 517 visitas
Autor José Ramón Martínez Díaz / Empresa Asyval

Pruebas FAT/SAT para validación

El objetivo de unas pruebas FAT (Factory Acceptance Test), al igual que las SAT (Site Acceptance Test), es el de dar respuesta a una exigencia contractual para la aceptación en fábrica o en planta de un equipo, instalación o sistema. Por tanto, no están relacionadas inicialmente con el proceso de validación, puesto que su objetivo no tiene porqué ser el de calidad. 12/07/2021 / 545 visitas
Autor Alberto Morillo Alujas y María Zamora Cereza / Empresa Test & Trials

Control Estadístico de la Calidad en los procesos de producción

Con el uso de modelos estadísticos avanzados podemos identificar, corregir y/o mejorar aquellos factores que influyen en nuestra productividad final, mejorar la calidad y aplicar la mejora continua de procesos. 12/07/2021 / 480 visitas
Autor Lluis Pascual / Empresa Universidad de Navarra

La gestión de la calidad: el favor que la industria le puede devolver a los farmacéuticos elaboradores

La industria farmacéutica es uno de los sectores productivos que más desarrollo económico está viviendo en los últimos años, incluyendo el bienio 2020-2021, especialmente por la COVID. Los avances científicos y técnicos facilitan el desarrollo de nuevos enfoques terapéuticos, medicamentos y tecnologías sanitarias, proporcionando una respuesta a antiguas y nuevas necesidades de salud. Y, recientemente, ha demostrado ser capaz de adaptarse a situaciones extremas con rapidez para mantener el suministro de medicamentos o modificar aplicaciones con el fin de encarar problemas nuevos y acuciantes. 12/07/2021 / 454 visitas
Autor Javier Campo Ortiz / Empresa Nippon Gases España

Gases en la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética

El uso de gases de alta pureza, con garantía de calidad y trazabilidad, es fundamental en la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética. Desde la investigación y desarrollo de nuevos fármacos en laboratorio hasta la producción final pasando por el control de calidad, los gases de alta pureza están presentes en las diferentes etapas clave: instrumentación analítica, inertización de procesos, refrigeración criogénica, cultivos celulares, crío-conservadores, fermentaciones, liofilización, envasado, depuración de aguas residuales, tratamientos de emisiones, etc. Gases especiales y líquidos criogénicos que deben cumplir los exigentes requerimientos de calidad de la farmacopea y de las normas de correcta fabricación del sector. 12/07/2021 / 627 visitas
Autor María Santafé / Empresa Telstar

Nucleación controlada: más que una simple herramienta de homogeneización

OPTIMIZACIÓN DEL PROCESO FARMACÉUTICO DE LIOFILIZACIÓN

El sistema de nucleación inducido por vacío controla y afecta al tamaño y a la distribución de los cristales de hielo. Además, consigue homogeneizar el momento en que comienza la congelación para que todos los viales nucleen al mismo tiempo; unos segundos frente a 30-45 minutos que habitualmente puede durar el proceso de nucleación espontánea. Desarrollado por Telstar con la denominación comercial de “Lyonuc”, este método basado en controlar la temperatura y la presión para inducir en la generación de los primeros cristales de hielo (nucleación) en la fase de congelación, garantiza la uniformidad y la homogeneización de los viales en los diferentes lotes respetando las propiedades fisicoquímicas del producto. Resulta particularmente ventajoso en ciclos de liofilización de larga duración en los que el beneficio de reducir el tiempo de secado es muy superior. Este estudio de un caso práctico muestra los resultados tras implementar un proceso de nucleación inducida en un liofilizador industrial. 12/07/2021 / 455 visitas
Autor Marc García / Empresa

Rotaciones de biocidas en zonas asépticas de la Industria Farmacéutica según Anexo 1 EU GMP

El propósito de esta nota técnica es ofrecer una guía sobre dónde y cómo usar los biocidas en zonas asépticas siguiendo las directrices del nuevo Anexo 1 EU GMP, que se espera que se publique pronto y no haya grandes cambios en su versión final. No todos los procesos de fabricación son iguales, por lo que esta guía podría variar ligeramente según el caso, pero hay ciertos aspectos que son comunes y se desarrollan a continuación. Se puede ampliar la información consultando artículos relacionados con este tema en otros números de Farmespaña Industrial: Algunos aspectos sobre la elección de un biocida para una zona aséptica farmacéutica de la UE y Estrategias para la cualificación de un biocida en superficie según anexo 1 EU GMP. 12/07/2021 / 487 visitas
Autor Lidia Lianiuka Lenivko / Empresa

Rusia toma medidas para proteger su mercado de medicamentos veterinarios

Las medidas proteccionistas de Rusia cada vez se hacen más evidentes y afectan a los fabricantes extranjeros de medicamentos veterinarios. Si bien antes los exportadores podían aprovechar algunos puntos débiles del sistema ruso de circulación de medicamentos veterinarios, que hasta el momento era más light comparado con el de los medicamentos de uso humano, ahora Rusia endurece la legislación. 09/07/2021 / 461 visitas
Autor Isabel López Guerrero / Empresa Episkey Medical Consulting SL

Llega el IVDR, el Reglamento que sustituye a la Directiva de productos sanitarios in vitro

La Directiva de productos sanitarios in vitro 98/79/CE, conocida como IVDD, está a punto de dejar paso a un nuevo Reglamento, el Reglamento 746/2017 conocido como IVDR. Este reglamento, que entró en vigor en mayo 2017, y cuyo periodo de adaptación concluye en mayo 2022, difiere considerablemente con la anterior Directiva en la forma en que se debe acreditar el cumplimento de los requisitos de los productos sanitarios in vitro para poder ponerlos en el mercado. 06/07/2021 / 478 visitas
Autor María Álvarez Fernández / Empresa Asociación Española de Medicamentos Genéricos (AESEG)

Fabricación en España de medicamentos esenciales

Perspectiva de la industria farmacéutica de genéricos en la fabricación de medicamentos esenciales. 06/07/2021 / 463 visitas
Autor Cristina Díaz / Empresa Cloverty

Relevancia del departamento de registros en la industria del complemento alimenticio

En la actualidad, el interés creciente del consumidor por una alimentación sana ha impulsado, entre otros, el auge del mercado del complemento alimenticio, que se encuentra en creciente expansión. Y desde la industria debemos velar por asegurar la calidad y seguridad de los productos que se ponen en el mercado. 05/07/2021 / 409 visitas
Autor Juan Ángel Gracia García / Empresa Zurko Research

EUDAMED: registro de operadores económicos y productos

Desde que en mayo de 2017 se publicase el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios MDR 2017/745, un elemento fundamental para la plena implementación de dicha legislación ha sido la base de datos EUDAMED (European Database for Medical Devices). Y ahora que el MDR ya está vigente, es el momento de enfrentarse a ella. 05/07/2021 / 380 visitas
Autor Marta Malo de Molina / Empresa Takeda

Primeros pasos en la industria farmacéutica

Emerging Leaders, el grupo perteneciente a la filial en Iberia de la International Society for Pharmaceutical Engineering, reunió a estudiantes y profesionales de diversos sectores en el webinar que organizó para hablar de la industria farmacéutica. 05/07/2021 / 397 visitas
Autor Isabel García Carneros / Empresa Asociación para el Fomento de la Innovación en Madrid Norte (Innormadrid) y AEPIMIFA, respectivamente

Transformación digital y salud: una apuesta de universidad y empresas en Madrid Norte

Con términos como “inteligencia artificial”, “Big Data”, “5G” o “computación distribuida” cada vez más presentes en las conversaciones diarias, resulta de, cada vez, mayor importancia, incidir en cómo su innovación transforma y puede transformar los sectores educativos, empresariales y sanitarios. 05/07/2021 / 381 visitas
Autor Eduardo Sanz / Empresa

Incoterms?

Mis muy estimados lectores. En este número vamos a tratar, de nuevo, otro un tema muy de backoffice, puro barro, poco glamour, unido al artículo anterior que escribí, sobre la importación de medicamentos a Europa. Un asunto del que muchísimos hablan pero pocos conocen y manejan: ¡los incoterms! 05/07/2021 / 385 visitas
Autor Uwe Schwarz / Empresa

La ósmosis inversa Toray (RO) reduce los riesgos de calidad y aumenta de la fiabilidad

Las membranas de ósmosis inversa de Toray eliminan no solo las sustancias en forma de partículas, sino también la mayoría de sustancias disueltas en soluciones acuosas. 05/07/2021 / 399 visitas
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