Llega el IVDR, el Reglamento que sustituye a la Directiva de productos sanitarios in vitro
La Directiva de productos sanitarios in vitro 98/79/CE, conocida como IVDD, está a punto de dejar paso a un nuevo Reglamento, el Reglamento 746/2017 conocido como IVDR. Este reglamento, que entró en vigor en mayo 2017, y cuyo periodo de adaptación concluye en mayo 2022, difiere considerablemente con la anterior Directiva en la forma en que se debe acreditar el cumplimento de los requisitos de los productos sanitarios in vitro para poder ponerlos en el mercado.
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