Autor María Victoria Lara García-Brioles / Empresa Laboratorios Arkopharma

Una innovación en los métodos de fabricación permite el desarrollo de la “galénica verde” dando como resultados productos farmacéuticos de origen 100% natural

La apuesta cada vez mayor hacia las formulaciones 100% naturales hace que los fabricantes
supriman el uso de excipientes y aditivos de síntesis. Las primeras patentes se obtuvieron en
el año 2018 y ya existen productos comercializados. 30/08/2021 / 486 visitas
Autor María Santafé / Empresa Telstar

Nucleación controlada: más que una simple herramienta de homogeneización

OPTIMIZACIÓN DEL PROCESO FARMACÉUTICO DE LIOFILIZACIÓN

El sistema de nucleación inducido por vacío controla y afecta al tamaño y a la distribución de los cristales de hielo. Además, consigue homogeneizar el momento en que comienza la congelación para que todos los viales nucleen al mismo tiempo; unos segundos frente a 30-45 minutos que habitualmente puede durar el proceso de nucleación espontánea. Desarrollado por Telstar con la denominación comercial de “Lyonuc”, este método basado en controlar la temperatura y la presión para inducir en la generación de los primeros cristales de hielo (nucleación) en la fase de congelación, garantiza la uniformidad y la homogeneización de los viales en los diferentes lotes respetando las propiedades fisicoquímicas del producto. Resulta particularmente ventajoso en ciclos de liofilización de larga duración en los que el beneficio de reducir el tiempo de secado es muy superior. Este estudio de un caso práctico muestra los resultados tras implementar un proceso de nucleación inducida en un liofilizador industrial. 12/07/2021 / 604 visitas

¿Qué significa realmente calidad en el tubo farma?

Si preguntas a cualquier proveedor si hacen un tubo de calidad, siempre te dirán que sí. Pero, ¿qué elementos definen la calidad en el tubo farma? En este artículo te indicaremos en qué te tienes que fijar. 19/11/2020 / 404 visitas
Autor Roberto Español y Marta Rodríguez Vélez / Empresa QTI, una empresa Trescal

Ensayo de calidad de vapor. ¿En qué consiste?

Tal y como establecen el nuevo borrador del Anexo I GMP y la Norma UNE EN-285, se debe garantizar que un equipo esterilizador suministra vapor con el nivel de calidad adecuado para la esterilización de los productos y materiales introducidos en el mismo. Para ello, es necesario llevar a cabo un test de calidad de vapor, pero, ¿en qué consiste? 18/11/2020 / 420 visitas
Autor Paul Lerigo / Empresa Mettler Toledo

Cómo reducir el riesgo empresarial – COVID-19

Mientras los fabricantes se enfrentan a la nueva realidad de la COVID-19 en todo el mundo, la protección de sus empleados y sus productos resulta más importante que nunca. Además, las empresas deben asegurarse de que se satisfacen los requisitos de calidad, se controlan los costes y se optimiza la productividad con un riesgo mínimo para el negocio. 18/11/2020 / 388 visitas

Análisis de textura: todo bajo control

La autora analiza nuevos métodos para medir características físicas cruciales en productos farmacéuticos de liberación controlada. El presente artículo se centra en las propiedades de los comprimidos y otras formas farmacéuticas de administración oral. 23/03/2012 / 681 visitas

Uso de la HidroxiPropilMetilCelulosa (HPMC) en liberación modificada de fármacos

Con el desarrollo del arsenal terapéutico ocurrido en el último cuarto de siglo XX se llega a la conclusión de que la idea de eficacia farmacológica de una preparación exclusivamente dependiente de las características del principio activo es errónea. Toma cuerpo la idea de la importancia de la fórmula y de la tecnología de fabricación sobre la respuesta fisiológica a la administración del medicamento. 23/01/2010 / 23796 visitas
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