Implica un cambio de mentalidad y de funcionamiento para llevar el negocio a un nivel superior de eficiencia y excelencia. Atañe a empleados, clientes y hasta proveedores, pero añade un gran valor a la empresa.
30/08/2021 /
568 visitas
Autor José Francisco Delgado Sánchez /Empresa Nestrategia
Desde hace varias décadas, los medicamentos inhalados y los dispositivos para su administración son una opción segura para tratar múltiples enfermedades, ya sean respiratorias o de otro tipo. Algunos ejemplos más conocidos son los broncodilatadores o los corticosteroides inhalados, usados comúnmente a la hora de tratar enfermedades como el asma y el EPOC. También se usan antibióticos en formato de aerosol para enfermedades como la fibrosis quística o los vasodilatadores pulmonares en hipertensión arterial pulmonar.
30/08/2021 /
805 visitas
Autor Juan Ángel Gracia García /Empresa Zurko Research
Desde que en mayo de 2017 se publicase el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios MDR 2017/745, un elemento fundamental para la plena implementación de dicha legislación ha sido la base de datos EUDAMED (European Database for Medical Devices). Y ahora que el MDR ya está vigente, es el momento de enfrentarse a ella.
05/07/2021 /
592 visitas
Autor Elizabeth Martínez Flores /Empresa Grupo Terra Farma
Dentro de la industria farmacéutica, si hablamos de buenas prácticas de manufactura (BPM) y de su cumplimiento, es porque está implícito un sistema de gestión de calidad (SGC) debidamente establecido, implementado y que demuestra día a día su robustez, adecuación, conveniencia y eficacia.
20/11/2020 /
569 visitas
Autor Irene Ballesteros /Empresa Willis Towers Watson Iberia
Las empresas de todos los sectores deben tener entre sus prioridades el análisis de las circunstancias y entorno, así como desarrollar las medidas oportunas para afianzar su viabilidad en un futuro.
16/06/2020 /
586 visitas
En esta última parte se describe el análisis de los requisitos especificados, para asegurar su consistencia y completitud, así como la falta de errores y contradicciones, el desarrollo de una documentación más técnica para poder implementar una solución siguiendo estos requisitos y la gestión de los requisitos a lo largo del ciclo de vida de desarrollo de la solución, incluyendo como parte esencial el control de los cambios que pueden irse produciendo.
21/10/2014 /
3762 visitas
Los requisitos o requerimientos determinan lo que hará el sistema y las restricciones sobre su operación e implementación, por lo que pueden verse desde la perspectiva de un contrato entre el desarrollador de una solución y el usuario de la misma.
30/05/2014 /
654 visitas
En los últimos 15 años he dado a conocer mis experiencias en relación con la gestión de proyectos de muchas maneras y, en particular, como instructora en los cursos de gestión de proyectos que ofrezco. El mayor desafío que he encontrado es la resistencia a cambiar los hábitos y / o formas de hacer las cosas.
31/05/2013 /
1447 visitas
Este artículo describe las posibilidades que en este momento se apuntan en torno a la liberación en tiempo real RTRT (Real Time Release Testing), hasta hace poco tiempo uno de los “tabúes” en la industria farmacéutica.
30/11/2010 /
668 visitas
PLM o Gestión de Ciclo de Vida, es una estrategia, un concepto que ayuda la empresa a gestionar los datos y procesos. PLM traza cualquier producto desde la cuna hasta la tumba.
17/05/2010 /
680 visitas
La documentación es la clave para el funcionamiento exitoso de cualquier compañía. El sistema de documentación que se desarrolle o adopte debe tener como objetivo fundamental el establecer, monitorear y registrar la calidad en todos los aspectos o etapas de la producción y el control, teniendo como premisa que la calidad se obtiene durante la fabricación del producto, no se ensaya o analiza en el producto terminado.
31/05/2010 /
850 visitas
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Desde que en mayo de 2017 se publicase el nuevo Reglamento de Productos Sanitarios MDR 2017/745, un elemento fundamental para la plena implementación de dicha legislación ha sido la base de datos EUDAMED (European Database for Medical Devices). Y ahora que el MDR ya está vigente, es el momento de enfrentarse a ella.
05/07/2021 /
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Las empresas de todos los sectores deben tener entre sus prioridades el análisis de las circunstancias y entorno, así como desarrollar las medidas oportunas para afianzar su viabilidad en un futuro.
16/06/2020 /
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