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Autor Rolf Rihs y Jean-François Bauer / Empresa Mikron Automation Switzerland AG

Soluciones de montajes escalables, totalmente integradas y realmente globales

Con la demanda de estándares cada vez más rigurosos, la existencia de una mayor variedad, volúmenes de fabricación más reducidos y ciclos de vida del producto cada vez más cortos, los requisitos para las soluciones de automatización han aumentado drásticamente. Para satisfacer las necesidades del cliente, Mikron se ha especializado en soluciones de montaje flexibles y modulares que son fáciles de adaptar durante las diferentes etapas del ciclo de vida de un producto: desde su fase de desarrollo hasta su producción totalmente automatizada y de máximo rendimiento. 31/08/2021 / 745 visitas
Autor Alberto Morillo Alujas y María Zamora Cereza / Empresa Test & Trials

Control Estadístico de la Calidad en los procesos de producción

Con el uso de modelos estadísticos avanzados podemos identificar, corregir y/o mejorar aquellos factores que influyen en nuestra productividad final, mejorar la calidad y aplicar la mejora continua de procesos. 12/07/2021 / 735 visitas
Autor Lluis Pascual / Empresa Universidad de Navarra

La gestión de la calidad: el favor que la industria le puede devolver a los farmacéuticos elaboradores

La industria farmacéutica es uno de los sectores productivos que más desarrollo económico está viviendo en los últimos años, incluyendo el bienio 2020-2021, especialmente por la COVID. Los avances científicos y técnicos facilitan el desarrollo de nuevos enfoques terapéuticos, medicamentos y tecnologías sanitarias, proporcionando una respuesta a antiguas y nuevas necesidades de salud. Y, recientemente, ha demostrado ser capaz de adaptarse a situaciones extremas con rapidez para mantener el suministro de medicamentos o modificar aplicaciones con el fin de encarar problemas nuevos y acuciantes. 12/07/2021 / 652 visitas
Autor Javier Campo Ortiz / Empresa Nippon Gases España

Gases en la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética

El uso de gases de alta pureza, con garantía de calidad y trazabilidad, es fundamental en la industria farmacéutica, biotecnológica y cosmética. Desde la investigación y desarrollo de nuevos fármacos en laboratorio hasta la producción final pasando por el control de calidad, los gases de alta pureza están presentes en las diferentes etapas clave: instrumentación analítica, inertización de procesos, refrigeración criogénica, cultivos celulares, crío-conservadores, fermentaciones, liofilización, envasado, depuración de aguas residuales, tratamientos de emisiones, etc. Gases especiales y líquidos criogénicos que deben cumplir los exigentes requerimientos de calidad de la farmacopea y de las normas de correcta fabricación del sector. 12/07/2021 / 1236 visitas
Autor Michael Avraam / Empresa ChargePoint Technology

Validación del Rendimiento: Pruebas de Contención HPAPI en un Período basado en el Riesgo

En una industria que está experimentando un aumento en el desarrollo de fármacos para oncología y terapias inmunosupresoras, y una demanda creciente de ingredientes farmacéuticos activos de alta potencia (HPAPI), existe una creciente necesidad de que los fabricantes consideren estrategias de contención más innovadoras para cumplir con los requisitos de manejo de alta potencia. A medida que estas estrategias de contención evolucionan, también lo hace el papel de la verificación de la contención y existe una clara necesidad de comprender las posibles variaciones en las pruebas y las diferentes interpretaciones de los resultados. 03/10/2018 / 1920 visitas

Dimensionamiento eficiente de equipos de producción de WFI y PS

Este artículo tiene por objeto analizar la evolución de los sistemas de producción de agua para inyectables y vapor puro y los aspectos a tener en cuenta para realizar un correcto dimensionado de equipos, durante la fase de elaboración de un proyecto básico de este apartado. 09/05/2012 / 2585 visitas

La Protección contra Explosiones en Equipos de Filtración en entornos ATEX

Los equipos de filtración son uno de los equipos más representativos a nivel industrial de la separación sólido-gas mediante un medio poroso: aparecen en todos aquellos procesos en los que sea necesaria la eliminación de partículas sólidas en forma de polvo de una corriente gaseosa. Eliminan las partículas sólidas que arrastra una corriente gaseosa haciéndola pasar a través de un elemento filtrante. 24/05/2011 / 793 visitas

Evaluación de la electricidad estática en el manejo de polvos

En junio de 2003, se creó un requisito legal en toda Europa por el que las industrias con riesgos de explosión deberían cumplir con los requisitos de la directiva europea ATEX 137, que en el Estado Español ha sido transpuesta a través del Real Decreto 681/2003. De todas las posibles fuentes de ignición que deben ser consideradas en esta legislación, la Directiva ATEX sólo hace referencia explícita a una, la ELECTRICIDAD ESTÁTICA. En el caso objeto de este estudio se considera que el polvo no contiene ningún disolvente inflamable y es manipulado y procesado en una atmósfera libre de gases inflamables y vapores. 24/03/2011 / 727 visitas

Sistemas de inspección por rayos X examinados de cerca

La detección y el rechazo inmediatos de contaminantes para garantizar la calidad y la seguridad de los productos es el factor que las empresas de las industrias de procesamiento y envasado de productos farmacéuticos y alimentarios consideran una de sus máximas prioridades. 24/07/2010 / 729 visitas

La eficiencia de los lavadores de viales

El lavado de viales no es una excepción y se utiliza en una amplia gama de aplicaciones e industrias, incluyendo diagnóstico, química fina, ciencia de los alimentos, agroquímica, bioquímica, odontología y biología. Por supuesto, sea el que sea el sector donde se apliquen, la más alta prioridad es la limpieza, eficiencia y flexibilidad. 23/01/2015 / 2770 visitas

Seguridad con sistemas robóticos en la fabricación aséptica de fármacos

Un sistema aislador basado en robot, implementado correctamente siguiendo los requerimientos de la ANSI/RIA R15.06 y de las actuales Buenas Prácticas de Fabricación (GMPs), da lugar a una célula robotizada que cumple los requisitos de un Proceso Aséptico Avanzado, restringiendo el acceso del operador, y a la disminución medible del riesgo de contaminación del producto. 30/01/2013 / 661 visitas

Optimizando la cadena de suministros farmacéuticos mediante sistemas MES

Los sistemas de ejecución de producción, o MES, han cobrado una especial importancia en la Industria Farmacéutica y afines, en prácticamente todos los puntos del proceso industrial, posibilitando niveles de control que, de otra forma, no serían posibles. En este artículo se repasan las principales características de este tipo de sistemas y sus ventajas para el sector. 28/09/2012 / 731 visitas

Integración de un sistema SPC en un laboratorio de control en proceso

Garantizar la correcta fabricación de formas farmacéuticas teniendo los procesos bajo control, es uno de los objetivos más importantes que actualmente persiguen las compañías farmacéuticas por las repercusiones que pueden tener, tanto en la calidad como en el aspecto económico, aquí radica la importancia de disponer de un sistema de control en proceso (SPC) que aporte valor añadido a los procesos. 28/01/2011 / 796 visitas

Aplicación de sensores de temperatura inalámbricos en la medida de la temperatura del producto en un proceso de liofilización

El presente artículo tiene como objetivo analizar la importancia de la medida de la temperatura del producto en el proceso de liofilización así como dar una visión general de las opciones existentes en el mercado que permiten monitorizar este parámetro. 31/05/2013 / 816 visitas
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